- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03057210
A masszázs hatása az edzés utáni rövid távú felépülésre
A masszázs hatása a rövid távú edzés utáni felépülésre a funkcionális, klinikai és metabolikus eredményekre
Célkitűzések: A masszázs klinikai, metabolikus és funkcionális változókra gyakorolt hatásának elemzése különböző forgatókönyvekben: i) stressz vagy masszázs alkalmazása nélkül; ii) masszázs után; iii) a kimerülési protokoll után; iv) edzés utáni masszázs azonnali alkalmazása után; v) a masszázs alkalmazása után 1 órával az edzés után.
Módszer: Ez egy randomizált keresztezett klinikai vizsgálat volt, amelyben 24 résztvevő klinikai, funkcionális és metabolikus kimenetelére vonatkozó adatokat elemezték különböző forgatókönyvek szerint: i) kontroll forgatókönyv (CO): alapállapot (stressz vagy masszázs alkalmazása nélkül); ii) Masszázs (MA): a masszázs átvétele után; iii) Kimerülési protokoll (PE): a kimerülési protokoll után; iv) PE + azonnali masszázs (EMI): a kimerültségi protokoll után azonnal masszázs következik; iv) PE + késleltetett masszázs (EMT): a kimerülési protokoll után, és a masszázs befejezése után 1 órával. Az alkalmazott kimerülési protokoll 10 sorozatból, 10 ugrásból és egy Wingate-tesztből állt, a manuális masszázsprotokoll pedig 12 perces masszázsból állt, 3 percet az egyes alsó végtagok combjának elülső régiójára és 6 percet a háti törzsre. A vizsgált változók a következők voltak: izomfájdalom, észlelt felépülés, maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC), erő és erő a vezetett sávban, függőleges ugrás és vér laktátkoncentrációja [Lac].
Mérések. Az elsődleges kimeneti mérőszámokat az egyes szakaszok kezdete után 2 órával, a másodlagos kimeneti mérőszámokat pedig minden szakaszban meghatározott időpontokban mérik. Az elsődleges eredmény a funkcionális teljesítmény mérőszámait tartalmazza, a másodlagos kimenetel pedig a klinikai és metabolikus változókat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Háttér: A masszázs az évek során a sportban elterjedt rekuperációs technikának bizonyult. A tanulmányok a technika eltérő eredményeit mutatják be az edzés utáni funkcionális, klinikai és metabolikus teljesítmény helyreállítása tekintetében. E vizsgálatok széles módszertani változatossága, akárcsak a masszázs alkalmazásának pillanatában, egy ilyen forgatókönyv igazolása lehet. Így kiemelést érdemel az a tanulmány, amely az edzés utáni regenerálódás különböző pillanataiban alkalmazott masszázs hatásait vizsgálja.
Célkitűzések: A masszázs klinikai, metabolikus és funkcionális változókra gyakorolt hatásának elemzése különböző forgatókönyvekben: i) stressz vagy masszázs alkalmazása nélkül; ii) masszázs után; iii) a kimerülési protokoll után; iv) edzés utáni masszázs azonnali alkalmazása után; v) a masszázs alkalmazása után 1 órával az edzés után.
Tervezés: keresztezett randomizált klinikai vizsgálat.
Módszer: Ez egy randomizált keresztezett klinikai vizsgálat volt, amelyben 24 résztvevő klinikai, funkcionális és metabolikus kimenetelére vonatkozó adatokat elemezték különböző forgatókönyvek szerint: i) kontroll forgatókönyv (CO): alapállapot (stressz vagy masszázs alkalmazása nélkül); ii) Masszázs (MA): a masszázs átvétele után; iii) Kimerülési protokoll (PE): a kimerülési protokoll után; iv) PE + azonnali masszázs (EMI): a kimerültségi protokoll után azonnal masszázs következik; iv) PE + késleltetett masszázs (EMT): a kimerülési protokoll után, és a masszázs befejezése után 1 órával. Kimerülési protokoll: 10 sorozatból, 10 ugrásból és egy Wingate tesztből állt. Manuális masszázs protokoll: 12 perces masszázsból állt, 3 perc az alsó végtag combjának elülső régiójában és 6 perc a háti törzsnél.
Mérések. Az elsődleges kimeneti mérőszámokat az egyes szakaszok kezdete után 2 órával, a másodlagos kimeneti mérőszámokat pedig minden szakaszban meghatározott időpontokban mérik. Az elsődleges intézkedések közé tartozik az Erő- és erőteszt, a Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a guggolásugrás. A másodlagos mérések közé tartozik a szubjektív fájdalomértékelés, a gyógyulás észlelése, a pszichológiai kérdőív, a hitkérdőív és a vér laktátkoncentrációjának elemzése.
A vizsgált változók a következők voltak: izomfájdalom, észlelt felépülés, maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC), erő és erő a vezetett sávban, függőleges ugrás és vér laktátkoncentrációja [Lac].
Elemzés: Az adatok normálisságát a Shapiro-Wilk teszt segítségével értékeljük. Az adatok szférikusságát a Mauchly-próbával teszteltük. A szférikussági feltételezés megszegése esetén Greenhouse-Geisser korrekciót alkalmaztunk. A hatás méretét részleges eta-négyzet (η²) segítségével számítottuk ki, és kicsinek (≥0,01), közepesnek (≥0,06) vagy nagynak (≥0,14) értelmeztük. Ha nagy hatásméretet azonosítottak, a Friedman-tesztet post-hoc Bonferroni-teszttel alkalmazták a fájdalom és az észlelt felépülés vizsgálatára, valamint az ismételt mérési ANOVA-t a poszt-hoc Tukey-teszttel a függőleges ugrásra és az MVIC-re. A szignifikancia szintet 5%-ban határozták meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazília, 19015650
- Malu Dos Santos Siqueira
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (önjelentés)
- Férfi nem;
- 18-30 év közötti életkor;
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénység, gyulladás vagy cukorbetegség jelenléte;
- Az alsó végtagok vagy a törzs izomsérülése az előző hat hónapban;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: S1 (bazális)
A funkcionális és klinikai kimenetel változóinak viselkedését stressz vagy helyreállítási technika nélkül elemzik.
Ebben a szakaszban csak a funkcionális teszteket és a klinikai adatok gyűjtését végzik el.
|
|
|
KÍSÉRLETI: S2 (masszázs)
A funkcionális és klinikai kimenetel változóinak viselkedését stressz vagy felépülési technika segítségével elemzik.
Ebben a szakaszban csak a funkcionális teszteket és a klinikai adatok gyűjtését végzik el.
|
a jelen protokoll összesen 12 perces időtartamú lesz, ami hat perc a comb elülső régiójában (három perc minden végtagnál), és hat perc a törzs hátsó részén. Felületi és mélycsúszási technikákat alkalmaznak, ez utóbbit két intenzitásban, közepesen vagy intenzíven, fokozatosan növelve mutatják be. A masszázs az izomrostok felé, a distalistól a proximálisig, a nyirokáramlást követve történik. A fizioterapeuta által végzett masszázs intenzitásának standardizálása mellett, a kényelmetlenség és a technika alkalmazásának esetleges eltéréseinek elkerülése érdekében a résztvevőknek a technikát „könnyű” skálán számolniuk kell komfortfokozatukról. „mérsékelt” vagy „intenzív”, amelyek megfelelnek a felületi csúszásnak, az 1. mélycsúszásnak és a 2. mélycsúszásnak. |
|
KÍSÉRLETI: S3 (gyakorlat)
A gyakorlati protokoll végrehajtása előtt elemzik a funkcionális, klinikai és metabolikus kimenetel változóinak viselkedését.
Ebben a szakaszban az önkéntesek először elvégzik a kimerülési protokollt, majd meghatározott pillanatokban összegyűjtik a vér laktátját és a klinikai adatokat, majd 2 órával az edzési protokoll kezdete után elvégzik a funkcionális teszteket.
|
A résztvevőket egy gyakorlati protokollnak vetik alá, amely egy ugróprogramból és egy maximális rövid ciklusú tesztből (ALMEIDAetal) áll.
Az ugróprogram 10 sorozatból áll, 10 ugrásból, a sorozatok között egy perces intervallumokkal.
A résztvevők ezután elvégzik a Wingate Anaerobic Test protokollt, amelyet egy Biotec 2100 ciklusergométeren (Cefise, Nova Odessa, Brazília) hajtanak végre.
5 perces bemelegítésre kerül sor, ahol a résztvevő 60-90 fordulat/perc sebességgel pedáloz 1,0 kg-os fix terhelés mellett, és sprinteket hajt végre a 2. és 4. percben, valamint magát a tesztet, amely maximum pedálok 30 másodperc alatt, a résztvevő testtömegének 0,075 kP · kg-1 terhelése mellett.
|
|
KÍSÉRLETI: S4 (edzés + azonnali masszázs)
Ebben a szakaszban a gyakorlati protokollból elemzik a funkcionális, klinikai és metabolikus kimenetel változóinak viselkedését, majd ezt követi a masszázs.
Először az önkéntesek elvégzik a kimerülési protokollt és a masszázst a gyakorlat befejezése után azonnal elvégzik.
Ebben a szakaszban meghatározott időpontokban gyűjtik a vér laktátját és a klinikai adatokat.
A stresszprotokoll kezdete után 2 órával a funkcionális tesztek elvégzésére kerül sor.
|
a jelen protokoll összesen 12 perces időtartamú lesz, ami hat perc a comb elülső régiójában (három perc minden végtagnál), és hat perc a törzs hátsó részén. Felületi és mélycsúszási technikákat alkalmaznak, ez utóbbit két intenzitásban, közepesen vagy intenzíven, fokozatosan növelve mutatják be. A masszázs az izomrostok felé, a distalistól a proximálisig, a nyirokáramlást követve történik. A fizioterapeuta által végzett masszázs intenzitásának standardizálása mellett, a kényelmetlenség és a technika alkalmazásának esetleges eltéréseinek elkerülése érdekében a résztvevőknek a technikát „könnyű” skálán számolniuk kell komfortfokozatukról. „mérsékelt” vagy „intenzív”, amelyek megfelelnek a felületi csúszásnak, az 1. mélycsúszásnak és a 2. mélycsúszásnak.
A résztvevőket egy gyakorlati protokollnak vetik alá, amely egy ugróprogramból és egy maximális rövid ciklusú tesztből (ALMEIDAetal) áll.
Az ugróprogram 10 sorozatból áll, 10 ugrásból, a sorozatok között egy perces intervallumokkal.
A résztvevők ezután elvégzik a Wingate Anaerobic Test protokollt, amelyet egy Biotec 2100 ciklusergométeren (Cefise, Nova Odessa, Brazília) hajtanak végre.
5 perces bemelegítésre kerül sor, ahol a résztvevő 60-90 fordulat/perc sebességgel pedáloz 1,0 kg-os fix terhelés mellett, és sprinteket hajt végre a 2. és 4. percben, valamint magát a tesztet, amely maximum pedálok 30 másodperc alatt, a résztvevő testtömegének 0,075 kP · kg-1 terhelése mellett.
|
|
KÍSÉRLETI: • S5 (edzés + aktív helyreállítás + késleltetett masszázs)
Ebben a szakaszban a funkcionális, klinikai és metabolikus kimenetel változóinak viselkedését elemzik a kimerülési protokoll és a masszázs alkalmazása előtt 1 óra passzív felépülés után.
Az önkéntesek először a gyakorlat protokollját hajtják végre, ezt követi az 1 órás passzív regenerálódás, majd a masszázs alkalmazása.
A funkcionális teszteket a stresszprotokoll kezdete után 2 órával végzik el.
Ismét a vér laktátgyűjtése és a klinikai adatok meghatározott időpontokban történnek.
|
a jelen protokoll összesen 12 perces időtartamú lesz, ami hat perc a comb elülső régiójában (három perc minden végtagnál), és hat perc a törzs hátsó részén. Felületi és mélycsúszási technikákat alkalmaznak, ez utóbbit két intenzitásban, közepesen vagy intenzíven, fokozatosan növelve mutatják be. A masszázs az izomrostok felé, a distalistól a proximálisig, a nyirokáramlást követve történik. A fizioterapeuta által végzett masszázs intenzitásának standardizálása mellett, a kényelmetlenség és a technika alkalmazásának esetleges eltéréseinek elkerülése érdekében a résztvevőknek a technikát „könnyű” skálán számolniuk kell komfortfokozatukról. „mérsékelt” vagy „intenzív”, amelyek megfelelnek a felületi csúszásnak, az 1. mélycsúszásnak és a 2. mélycsúszásnak.
A résztvevőket egy gyakorlati protokollnak vetik alá, amely egy ugróprogramból és egy maximális rövid ciklusú tesztből (ALMEIDAetal) áll.
Az ugróprogram 10 sorozatból áll, 10 ugrásból, a sorozatok között egy perces intervallumokkal.
A résztvevők ezután elvégzik a Wingate Anaerobic Test protokollt, amelyet egy Biotec 2100 ciklusergométeren (Cefise, Nova Odessa, Brazília) hajtanak végre.
5 perces bemelegítésre kerül sor, ahol a résztvevő 60-90 fordulat/perc sebességgel pedáloz 1,0 kg-os fix terhelés mellett, és sprinteket hajt végre a 2. és 4. percben, valamint magát a tesztet, amely maximum pedálok 30 másodperc alatt, a résztvevő testtömegének 0,075 kP · kg-1 terhelése mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Guggolás ugrás
Időkeret: 1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
A teszt kezdeti pozicionálásához a résztvevőt arra utasították, hogy maradjon úgy, hogy a talpa érintkezzen az ugróplatformmal (Multisprint, Hidrofit, Brazília), az alsó végtagok 90°-ban hajlítva, a kezek a derékban, a törzs egyenesen és előzetes mozdulatok nélkül. .
A résztvevők megismerkedtek a vizsgálati eljárásokkal, és arra utasították őket, hogy hajtsanak végre egy maximális ugrást úgy, hogy a térdüket kinyújtva tartsák (180°-os szögelés) (27).
Minden résztvevő három ugrást hajtott végre 30 másodperces pihenőidővel, és a legjobb mértéket választották.
|
1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
|
Maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVIC)
Időkeret: 1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
Az MVIC felmérése előtt a résztvevők bemelegítést végeztek, amely 10 ismétlésből állt, 180°.s-1 (3.14rad.s-1) térdhajlítás-nyújtás.
a teljes mozgástartományban (28).
Az izomfunkciót a résztvevők testtömegével normalizált legnagyobb nyomatékkal (MVIC/súly) határoztuk meg, amelyet a domináns végtag térdfeszítőinek MVIC-jével kaptunk, a térdhajlítás 60°-os szögében (0° a maximális nyújtásnak felel meg) az izokinetikus dinamométerben. (Biodex System 4 Pro, New York, USA).
A résztvevőket arra utasították és szóban biztatták, hogy a teszt során végezzenek maximális összehúzódásokat.
Az ismétlések között 2 perc pihenő volt.
|
1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
|
Erőpróba
Időkeret: 1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
Vezetett rúddal végzett függőleges guggolásban a résztvevők folyamatos mozgással guggolásokat hajtottak végre, amíg a comb a vízszintes síkot el nem érte, a törzs lehetőleg egy vonalba helyezve, majd azonnal az ellentétes mozgást hajtották végre, visszatérve a kiindulási helyzetbe.
Az erőteszthez a melegítés 10 ismétlésből állt a résztvevők testtömegének 40%-ánál.
Az utolsó, kompenzáció nélkül végrehajtott törzsbővítést a lehető legnagyobb terheléssel 1RM-ben (egy ismétlési maximum) határoztuk meg.
A sorozatok között 2 perc pihenő volt.
|
1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
|
Teljesítményteszt
Időkeret: 1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
Vezetett rúddal végzett függőleges guggolásban a résztvevők folyamatos mozgással guggolásokat hajtottak végre, amíg a comb a vízszintes síkot el nem érte, a törzs lehetőleg egy vonalba helyezve, majd azonnal az ellentétes mozgást hajtották végre, visszatérve a kiindulási helyzetbe.
Az excentrikusan megtett távolságot és az egyes ismétlések koncentrikus sebességét lineáris sebesség-átalakítóval rögzítettük.
Az excentrikus fázist 0,5 m/s-os szabályozott átlagsebességgel, a koncentrikus fázist pedig maximális sebességgel (robbanékonyan) végeztük.
A bemelegítés öt ismétlésből állt a rúddal (14 kg), és a tesztet fokozatosan, 10 kg-os lépésekben hajtották végre minden sorozatban, két kísérlettel minden terhelésnél, amíg a résztvevő el nem érte az 1RM-éhez legközelebb eső terhelést.
Az ismétlések között 2 perc szünet volt.
Minden terhelésnél a legjobb próbálkozást rögzítettük.
|
1. szakaszban (alapvonal), 2 órával a beavatkozás után a 2. szakaszban, és 2 órával a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai kérdőív
Időkeret: 1-től 5-ig, az ülés elején a beavatkozások előtt
|
A résztvevőket felkérték, hogy töltsenek ki egy pszichológiai kérdőívet, amelynek célja, hogy szubjektíven dokumentálja a fizikai és mentális felkészültségi pontszámokat a testmozgásra, a fáradtságra, az erőnlétre, az álmosságra és az izomfájdalmakra. Fontos megjegyezni, hogy az eszköz alkalmazásának célja az volt, hogy az egyes foglalkozások elején kontrolladatokat adjon az önkéntes általános állapotáról, és nem az ebben a kísérletben javasolt beavatkozásokkal kapcsolatos hatások ellenőrzése. Így a résztvevőket arra utasították, hogy jelöljenek meg egy kötőjelet egy 10 centiméteres vizuális analóg skálán két szélsőség között, ahol a nulla a "lehető legkevésbé", a 10 pedig a "lehetőbb" minden értékelésnél. |
1-től 5-ig, az ülés elején a beavatkozások előtt
|
|
Hitkérdőív
Időkeret: 1-től 5-ig, az ülés elején a beavatkozások előtt
|
A résztvevőket felkérték arra, hogy válaszoljanak egy kérdőívre, amelynek célja az volt, hogy mérjék az általuk megismert technika hatékonyságával kapcsolatos hiedelmeket.
Ez a Moraska és munkatársai által a tanulmányban használt kérdőív adaptációja. (20).
Ebben a kérdőívben a résztvevőket arra utasították, hogy „Igen”, „Nem” vagy „Nem tudom” választ adjanak a következő kérdésre: „Úgy gondolja, hogy a masszázs jótékony hatással lesz az intenzív edzés utáni felépülésre?”
|
1-től 5-ig, az ülés elején a beavatkozások előtt
|
|
A vér laktát koncentrációja - [Lac]
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 2., 5., 8., 11., 14., 30., 60., 90. és 120. percben a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
A vér laktátkoncentrációjának [Lac] analíziséhez 25 μl füllebeny arterializált vért gyűjtöttünk a heparinizált kapillárisokból, és 50 μl nátrium-fluoridot (NaF - 1%) tartalmazó eppendorf típusú polietilén csövekbe (1,5 ml) morzsoltuk fel későbbi használatra. laktacidémiás analízis, amelyet laximéterben (YSI, Yellow Springs - 1500, OH, USA) végeztünk.
A laktát értékeket mmol/L-ben fejeztük ki. A laktátgörbét az abszolút plazma laktát értékekből elemeztük.
A vér-laktát mintákat a kifáradási protokoll megkezdése előtt, valamint a fizikai kimerülési protokollt követő 2., 5., 8., 11., 14., 30., 60., 90. és 120. percben vettük, és ezért bizonyos pillanatokban a kimerülési időszakot is magában foglalja. a masszázs elvégzése.
|
Az alaphelyzetben és a 2., 5., 8., 11., 14., 30., 60., 90. és 120. percben a stresszprotokoll után a 3., 4. és 5. szakaszban.
|
|
Szubjektív fájdalomértékelés
Időkeret: 3., 4. és 5. szakaszban: a stresszprotokoll utáni 13., 60., 73. és 120. percben.
|
A fájdalom szubjektív értékelését a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével 0-tól 10-ig osztályozták, ahol nulla a fájdalom teljes hiánya, 10 pedig az egyén által támogatott fájdalom maximális szintje.
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsák végre a domináns négyfejű izom izometrikus összehúzódását, és az alanyokat kérdezték meg a fájdalom jelenlétéről ebben a végtagban, a skála segítségével azonosítva a fájdalom jelenlegi intenzitásának megfelelő számot.
|
3., 4. és 5. szakaszban: a stresszprotokoll utáni 13., 60., 73. és 120. percben.
|
|
Érzékelt gyógyulás
Időkeret: 3., 4. és 5. szakaszban: a stresszprotokoll utáni 13., 60., 73. és 120. percben.
|
A PEF-nek alávetett alsó végtagok észlelt felépülését egy 10 pontos Likert-skála segítségével értékelték, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem áll helyre", a 10 pedig "teljesen felépült". A skálát bemutatták a résztvevőknek, és hogy a kutató ne befolyásolja őket, a következő kérdésre válaszoltak: "1-től 10 pontig hogyan értékeli az alsó végtagjaiban érzett gyógyulást, ha meg kellene tennie a ugyanaz a gyakorlati protokoll jelenleg? " |
3., 4. és 5. szakaszban: a stresszprotokoll utáni 13., 60., 73. és 120. percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaoPSU3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .