Prospektiv studie som utvärderar genomförbarheten av placering av fiduciella markörer för patienter med esofagus- eller rektalcancer (FIDECHO)

• Rationell cancer i ändtarmen och matstrupen drabbar 15 000 och 4300 personer per år i Frankrike (TNCD, den nationella tesaurus för matsmältningscancer). Deras prognos är fortfarande dyster, särskilt på grund av sen diagnos, med en 5-års överlevnadsgrad på 10 % för cancer i matstrupen och 55 % vid 5 år för rektalcancer (TNCD). Vid diagnos i ett framskridet stadium (> T2 eller N+) är behandling med strålbehandling +/- kemoterapi indicerad. Den exakta definitionen av makroskopisk tumörvolym vid strålbehandling representerar en viktig svårighet eftersom den är baserad på endoskopisk och avbildningsdata som erhållits under förhållanden som skiljer sig från de som används vid förberedelse av strålbehandlingsbehandling. En bättre definition av måltumörvolymen med användning av radiopaka markörer kända som referensmarkörer skulle sannolikt förbättra effektiviteten och toleransen för denna behandling, eller till och med tillåta ytterligare bestrålning som skulle riktas mer exakt mot tumören.
• Mål:

Huvudsyftet med den här studien är att utvärdera genomförbarheten av placering av trovärdiga markörer under EUS vägledning.

De sekundära målen är att utvärdera:

• Komplikationer (tidigt inom 24 timmar och sena komplikationer) såsom smärta, blödning, perforering, infektion, migration av markörerna
• Längden på proceduren
• Kostnaderna (förfarande, sjukhusvistelse)
• Den kliniska effekten, genom att studera minskningen av den beräknade målvolymen, minskningen av dosen som levereras till den friska vävnaden och förbättringen av placeringen av strålningsstrålarna av strålterapiteknikern
• Förekomsten av markörerna i slutet av strålbehandlingen primär och sekundär • Forskningsmetodik Det är en prospektiv multicenterstudie, 18 centra kommer att delta. Fyrtio patienter ska inkluderas under en period av 24 månader.