Estudio prospectivo que evalúa la viabilidad de la colocación de marcadores fiduciales para pacientes con cáncer de esófago o recto (FIDECHO)

• Racional Los cánceres de recto y de esófago afectan a 15 000 y 4 300 personas por año en Francia (TNCD, el tesauro nacional de cáncer digestivo). Su pronóstico sigue siendo sombrío, particularmente debido al diagnóstico tardío, con una tasa de supervivencia a los 5 años del 10 % para los cánceres de esófago y del 55 % a los 5 años para los cánceres de recto (TNCD). Cuando se diagnostica en un estadio avanzado (> T2 o N+), está indicado el tratamiento con radioterapia +/- quimioterapia. La definición precisa del volumen tumoral macroscópico en radioterapia representa una dificultad importante porque se basa en datos endoscópicos y de imagen obtenidos en condiciones diferentes a las utilizadas en la preparación del tratamiento radioterápico. Es probable que una mejor definición del volumen tumoral objetivo utilizando marcadores radiopacos conocidos como marcadores fiduciales mejore la eficacia y la tolerancia de este tratamiento, o incluso permita una irradiación adicional dirigida con mayor precisión al tumor.
• Objetivos :

El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de la colocación de marcadores fiduciales bajo la guía de EUS.

Los objetivos secundarios son evaluar:

• Complicaciones (tempranas dentro de las 24 horas y tardías) como dolor, sangrado, perforación, infección, migración de los marcadores
• La duración del procedimiento
• Los costes (procedimiento, hospitalización)
• La eficacia clínica, al estudiar la disminución del volumen diana estimado, la disminución de la dosis entregada al tejido sano y la mejora del posicionamiento de los haces de irradiación por parte del técnico de radioterapia.
• La presencia de los marcadores al final de la radioterapia primaria y secundaria • Metodología de la investigación Es un estudio multicéntrico prospectivo, participarán 18 centros. Se incluirán cuarenta pacientes durante un período de 24 meses.