Estudo Prospectivo Avaliando a Viabilidade da Colocação de Marcadores Fiduciais em Pacientes com Câncer de Esôfago ou Retal (FIDECHO)

• Os cânceres racionais de reto e esôfago afetam 15.000 e 4.300 pessoas por ano na França (TNCD, thesaurus nacional de câncer digestivo). Seu prognóstico permanece sombrio, principalmente devido ao diagnóstico tardio, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 10% para cânceres de esôfago e 55% em 5 anos para câncer retal (TNCD). Quando diagnosticado em estágio avançado (> T2 ou N+), está indicado o tratamento com radioterapia +/- quimioterapia. A definição precisa do volume tumoral macroscópico em radioterapia representa uma dificuldade importante, pois se baseia em dados endoscópicos e de imagem obtidos em condições diferentes daquelas utilizadas na preparação do tratamento radioterápico. Uma melhor definição do volume tumoral alvo por meio de marcadores radiopacos, conhecidos como marcadores fiduciais, provavelmente melhoraria a eficácia e a tolerância desse tratamento, ou mesmo permitiria irradiações adicionais que seriam direcionadas com mais precisão ao tumor.
• Objetivos :

O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da colocação de marcadores fiduciais sob orientação EUS.

Os objetivos secundários são avaliar:

• Complicações (precoces em 24 horas e complicações tardias) como dor, sangramento, perfuração, infecção, migração dos marcadores
• A duração do procedimento
• Os custos (procedimento, hospitalização)
• A eficácia clínica, ao estudar a diminuição do volume alvo estimado, a diminuição da dose entregue ao tecido saudável e a melhoria do posicionamento dos feixes de irradiação pelo técnico de radioterapia
• A presença dos marcadores no final da radioterapia primária e secundária • Metodologia da pesquisa É um estudo prospectivo multicêntrico, 18 centros participarão. Quarenta pacientes devem ser incluídos durante um período de 24 meses.