Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan viitemerkkien sijoittamisen toteutettavuutta potilaille, joilla on ruokatorven tai peräsuolen syöpä (FIDECHO)

• Peräsuolen ja ruokatorven rationaaliset syövät sairastaa 15 000 ja 4 300 ihmistä vuodessa Ranskassa (TNCD, kansallinen ruoansulatuskanavan syövän tesaurus). Heidän ennusteensa on edelleen synkkä, erityisesti myöhäisestä diagnoosista johtuen, ja viiden vuoden eloonjäämisaste on 10 % ruokatorven syöpien ja 55 % 5 vuoden kohdalla peräsuolen syöpien (TNCD) osalta. Kun diagnoosi todetaan pitkälle edenneessä vaiheessa (> T2 tai N+), hoito sädehoito +/- kemoterapia on aiheellinen. Makroskooppisen kasvaintilavuuden tarkka määrittely sädehoidossa on tärkeä vaikeus, koska se perustuu endoskooppisiin ja kuvantamistietoihin, jotka on saatu erilaisissa olosuhteissa kuin sädehoitohoidon valmistelussa. Kohdetuumorin tilavuuden parempi määrittely käyttämällä säteilyä läpäisemättömiä markkereita, jotka tunnetaan fiducial markkereina, todennäköisesti parantaisi tämän hoidon tehokkuutta ja sietokykyä tai jopa mahdollistaisi lisäsäteilytyksen, joka kohdistettaisiin tarkemmin kasvaimeen.
• Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida perusmerkkien sijoittamisen toteutettavuutta EUS:n ohjauksessa.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida:

• Komplikaatiot (varhaiset 24 tunnin sisällä ja myöhäiset komplikaatiot), kuten kipu, verenvuoto, perforaatio, infektio, merkkiaineiden siirtyminen
• Toimenpiteen pituus
• Kustannukset (menettely, sairaalahoito)
• Kliinistä tehoa tutkimalla arvioidun tavoitetilavuuden pienenemistä, terveelle kudokselle annettavan annoksen pienenemistä ja sädehoitoteknikon säteilysäteiden asennon parantamista
• Markkerien läsnäolo sädehoidon primaarisen ja sekundaarihoidon lopussa • Tutkimusmetodologia Kyseessä on prospektiivinen monikeskustutkimus, johon osallistuu 18 keskusta. 40 potilasta otetaan mukaan 24 kuukauden aikana.