Infusion av navelsträng kontra benmärgshärledda mesenkymala stamceller för att utvärdera cytokinundertryckning. (CERES)

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke
• Ämnen är > 21 och < 95 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke.
• Varje individ måste ha endoteldysfunktion.

Kriterier för endoteldysfunktion:

Nedsatt flödesmedierad vasodilatation (FMD <7%)

• Vid tidpunkten för inskrivningen måste varje ämne uppfylla minst 3 av de 5 kriterierna enligt den harmoniserade definitionen av det metabola syndromet, bestående av följande:

• Midjemått - USA definierat: ≥ 102 cm (hanar) eller ≥ 88 cm (honor)
• Förhöjda triglycerider - ≥ 150 mg/dL (1,7 mM)
• Reducerat HDL-C - Hanar: <40 mg/dL (1,0 mM) Kvinnor: <50 mg/dL (1,3 mM)
• Förhöjt blodtryck - systoliskt ≥ 130 mm Hg och/eller diastoliskt ≥ 85 mm Hg
• Förhöjt fasteglukos - ≥ 100 mg/dL

Exklusions kriterier:

• Var en kvinna som är gravid, ammar eller i fertil ålder utan att använda effektiva preventivmetoder. Kvinnliga försökspersoner måste genomgå ett blod- eller uringraviditetstest vid screening och inom 36 timmar före infusion.
• Oförmåga att utföra någon av de bedömningar som krävs för endpointanalys.
• Aktiv notering (eller förväntad framtida notering) för transplantation av vilket organ som helst.
• Kliniskt viktiga onormala screeninglaboratorievärden, bestämt av P.I.
• Allvarlig komorbid sjukdom eller något annat tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet eller följsamhet eller förhindra framgångsrikt slutförande av studien.
• Har känt allergi mot penicillin eller streptomycin.
• Överkänslighet mot dimetylsulfoxid (DMSO).
• Var en solid organtransplantationsmottagare. Detta inkluderar inte tidigare cellbaserad terapi (>12 månader före inskrivning) ben-, hud-, ligament-, senor- eller hornhinnetransplantation. Har en historia av avstötning av organ eller celltransplantationer.
• Har en klinisk historia av malignitet inom 3 år (dvs. försökspersoner med tidigare malignitet måste vara sjukdomsfria i 3 år), förutom botande behandlat basalcellscancer, skivepitelcancer, melanom in situ eller livmoderhalscancer, om återfall inträffar.
• Har ett icke-pulmonellt tillstånd som begränsar livslängden till < 1 år.
• Historik av drogmissbruk (illegala "gatadroger" förutom marijuana, eller receptbelagda mediciner som inte används på lämpligt sätt för ett redan existerande medicinskt tillstånd) eller alkoholmissbruk (≥ 5 drinkar/dag i ˃ 3 månader), eller dokumenterade medicinska, yrkesmässiga eller juridiska problem som härrör från användning av alkohol eller droger under de senaste 24 månaderna.
• Var serumpositiv för HIV, hepatit B-ytantigen eller viremisk hepatit C och/eller syfilis.
• Delta för närvarande (eller deltagit under de senaste 30 dagarna) i en terapeutisk prövning eller enhetsprövning.
• Patienter med ejektionsfraktion <45 % (patienter med hjärtsvikt).
• Glomerulär filtreringshastighet < eller lika med 35 (kronisk njursjukdom stadium 3 eller högre).
• Leversjukdom (förhöjda leverfunktionstester större än 3x normalgränsen).
• Avancerad lungsjukdom (kräver syre i hemmet och/eller mindre än 1 förväntad livslängd).
• Proliferativ diabetisk retinopati
• Hemoglobin A1C högre än 7.