Infusie van navelstreng versus beenmerg afgeleide mesenchymale stamcellen om cytokine-onderdrukking te evalueren. (CERES)

Inclusiecriteria:

• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Proefpersonen ouder dan 21 en < 95 jaar op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.
• Elke proefpersoon moet endotheliale disfunctie hebben.

Endotheliale disfunctie Criteria:

Verminderde flow-gemedieerde vasodilatatie (MKZ <7%)

• Op het moment van inschrijving moet elke proefpersoon voldoen aan ten minste 3 van de 5 criteria volgens de geharmoniseerde definitie van het metabool syndroom, bestaande uit de volgende:

• Tailleomtrek - VS gedefinieerd: ≥ 102 cm (mannen) of ≥ 88 cm (vrouwen)
• Verhoogde triglyceriden - ≥ 150 mg/dL (1,7 mM)
• Verlaagd HDL-C - Mannetjes: <40 mg/dL (1,0 mM) Vrouwtjes: <50 mg/dL (1,3 mM)
• Verhoogde bloeddruk - systolisch ≥ 130 mm Hg en/of diastolisch ≥ 85 mm Hg
• Verhoogde nuchtere glucose - ≥ 100 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

• Wees een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger kan worden, terwijl u geen effectieve anticonceptiemethoden toepast. Vrouwelijke proefpersonen moeten bij de screening en binnen 36 uur voorafgaand aan de infusie een bloed- of urine-zwangerschapstest ondergaan.
• Onvermogen om een ​​van de beoordelingen uit te voeren die vereist zijn voor eindpuntanalyse.
• Actieve lijst (of verwachte toekomstige lijst) voor transplantatie van elk orgaan.
• Klinisch belangrijke afwijkende screeningslaboratoriumwaarden, zoals bepaald door de P.I.
• Ernstige comorbide ziekte of enige andere aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van de proefpersoon in gevaar kan brengen of een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg kan staan.
• Allergieën hebben gekend voor penicilline of streptomycine.
• Overgevoeligheid voor dimethylsulfoxide (DMSO).
• Wees een ontvanger van een solide orgaantransplantatie. Dit geldt niet voor eerdere celtherapie (>12 maanden voorafgaand aan inschrijving) voor bot-, huid-, ligament-, pees- of hoornvliestransplantatie. Een voorgeschiedenis hebben van afstoting van orgaan- of celtransplantaten.
• Een klinische voorgeschiedenis van maligniteit hebben binnen 3 jaar (d.w.z. proefpersonen met een eerdere maligniteit moeten gedurende 3 jaar ziektevrij zijn), behalve curatief behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom, melanoom in situ of cervicaal carcinoom, als recidief optreedt.
• Een niet-pulmonale aandoening hebben die de levensduur beperkt tot < 1 jaar.
• Geschiedenis van drugsmisbruik (illegale "straat" drugs behalve marihuana, of voorgeschreven medicijnen die niet op de juiste manier worden gebruikt voor een reeds bestaande medische aandoening) of alcoholmisbruik (≥ 5 drankjes/dag gedurende ˃ 3 maanden), of gedocumenteerde medische, beroeps- of juridische problemen als gevolg van het gebruik van alcohol of drugs in de afgelopen 24 maanden.
• Wees serumpositief voor HIV, hepatitis B-oppervlakteantigeen of viremische hepatitis C en/of syfilis.
• Neem momenteel deel (of heb deelgenomen in de afgelopen 30 dagen) aan een onderzoek naar een therapeutisch middel of apparaat.
• Patiënten met ejectiefractie <45% (patiënten met hartfalen).
• Glomerulaire filtratiesnelheid < of gelijk aan 35 (chronische nierziekte stadium 3 of hoger).
• Leverziekte (verhoogde leverfunctietests groter dan 3x de normale limiet).
• Gevorderde longziekte (die zuurstof thuis nodig heeft en/of minder dan 1 verwachte levensduur heeft).
• Proliferatieve diabetische retinopathie
• Hemoglobine A1C hoger dan 7.