Infusjon av navlestreng versus benmargsavledede mesenkymale stamceller for å evaluere cytokinundertrykkelse. (CERES)

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke
• Forsøkspersoner alder > 21 og < 95 år på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke.
• Hvert individ må ha endotelial dysfunksjon.

Kriterier for endoteldysfunksjon:

Nedsatt strømningsmediert vasodilatasjon (FMD <7 %)

• Ved påmelding må hvert fag oppfylle minst 3 av de 5 kriteriene under den harmoniserte definisjonen av metabolsk syndrom, bestående av følgende:

• Midjeomkrets – definert i USA: ≥ 102 cm (hann) eller ≥ 88 cm (kvinner)
• Forhøyede triglyserider - ≥ 150 mg/dL (1,7 mM)
• Redusert HDL-C - Hanner: <40 mg/dL (1,0 mM) Kvinner: <50 mg/dL (1,3 mM)
• Forhøyet blodtrykk - systolisk ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk ≥ 85 mm Hg
• Forhøyet fastende glukose - ≥ 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Vær en kvinne som er gravid, ammer eller er i fertil alder uten å praktisere effektive prevensjonsmetoder. Kvinnelige forsøkspersoner må gjennomgå en blod- eller uringraviditetstest ved screening og innen 36 timer før infusjon.
• Manglende evne til å utføre noen av vurderingene som kreves for endepunktsanalyse.
• Aktiv oppføring (eller forventet fremtidig oppføring) for transplantasjon av ethvert organ.
• Klinisk viktige unormale laboratorieverdier for screening, bestemt av P.I.
• Alvorlig komorbid sykdom eller enhver annen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere sikkerheten eller samsvaret til forsøkspersonen eller forhindre vellykket gjennomføring av studien.
• Har kjent allergi mot penicillin eller streptomycin.
• Overfølsomhet overfor dimetylsulfoksid (DMSO).
• Vær en solid organtransplantasjonsmottaker. Dette inkluderer ikke tidligere cellebasert terapi (>12 måneder før registrering) bein-, hud-, ligament-, sene- eller hornhinnetransplantasjon. Har en historie med organ- eller celletransplantasjonsavvisning.
• Har en klinisk anamnese med malignitet innen 3 år (dvs. personer med tidligere malignitet må være sykdomsfrie i 3 år), bortsett fra kurativt behandlet basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom, melanom in situ eller cervikal karsinom, hvis tilbakefall oppstår.
• Har en ikke-pulmonal tilstand som begrenser levetiden til < 1 år.
• Historie med narkotikamisbruk (ulovlige "gate"-medisiner unntatt marihuana, eller reseptbelagte medisiner som ikke brukes riktig for en eksisterende medisinsk tilstand) eller alkoholmisbruk (≥ 5 drinker/dag i ˃ 3 måneder), eller dokumentert medisinsk, yrkesmessig eller juridiske problemer som oppstår ved bruk av alkohol eller narkotika i løpet av de siste 24 månedene.
• Vær serumpositiv for HIV, hepatitt B overflateantigen eller viremisk hepatitt C og/eller syfilis.
• Være for øyeblikket å delta (eller deltatt i løpet av de siste 30 dagene) i en terapeutisk eller enhetsutprøving.
• Pasienter med ejeksjonsfraksjon <45 % (hjertesviktpasienter).
• Glomerulær filtreringshastighet < eller lik 35 (kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere).
• Leversykdom (forhøyede leverfunksjonstester større enn 3x normal grense).
• Avansert lungesykdom (krever oksygen hjemme og/eller mindre enn 1 forventet levetid).
• Proliferativ diabetisk retinopati
• Hemoglobin A1C større enn 7.