Infusion af navlestreng versus knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller for at evaluere cytokinundertrykkelse. (CERES)

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersoner i alderen > 21 og < 95 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular.
• Hvert individ skal have endotel dysfunktion.

Kriterier for endotel dysfunktion:

Nedsat flow-medieret vasodilatation (FMD <7 %)

• Hvert emne skal på tilmeldingstidspunktet opfylde mindst 3 ud af de 5 kriterier under den harmoniserede definition af det metaboliske syndrom, bestående af følgende:

• Taljeomkreds - amerikansk defineret: ≥ 102 cm (mænd) eller ≥ 88 cm (hun)
• Forhøjede triglycerider - ≥ 150 mg/dL (1,7 mM)
• Reduceret HDL-C - Hanner: <40 mg/dL (1,0 mM) Hunner: <50 mg/dL (1,3 mM)
• Forhøjet blodtryk - Systolisk ≥ 130 mm Hg og/eller diastolisk ≥ 85 mm Hg
• Forhøjet fastende glukose - ≥ 100 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Vær en kvinde, der er gravid, ammer eller er i den fødedygtige alder, mens den ikke praktiserer effektive præventionsmetoder. Kvindelige forsøgspersoner skal gennemgå en blod- eller uringraviditetstest ved screening og inden for 36 timer før infusion.
• Manglende evne til at udføre nogen af ​​de vurderinger, der kræves til slutpunktsanalyse.
• Aktiv notering (eller forventet fremtidig notering) for transplantation af ethvert organ.
• Klinisk vigtige unormale screeningslaboratorieværdier, som bestemt af P.I.
• Alvorlig komorbid sygdom eller enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller compliance eller forhindre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
• Har kendt allergi over for penicillin eller streptomycin.
• Overfølsomhed over for dimethylsulfoxid (DMSO).
• Vær en solid organtransplantationsmodtager. Dette inkluderer ikke tidligere cellebaseret terapi (>12 måneder før tilmelding) knogle-, hud-, ligament-, sene- eller hornhindetransplantation. Har en historie med organ- eller celletransplantationsafstødning.
• Har en klinisk anamnese med malignitet inden for 3 år (dvs. forsøgspersoner med tidligere malignitet skal være sygdomsfri i 3 år), undtagen kurativt behandlet basalcellecarcinom, pladecellecarcinom, melanom in situ eller cervikal carcinom, hvis recidiv opstår.
• Har en ikke-pulmonal tilstand, der begrænser levetiden til < 1 år.
• Historie om stofmisbrug (ulovlige "gade"-stoffer undtagen marihuana, eller receptpligtig medicin, der ikke anvendes korrekt til en allerede eksisterende medicinsk tilstand) eller alkoholmisbrug (≥ 5 drinks/dag i ˃ 3 måneder), eller dokumenteret medicinsk, erhvervsmæssig eller juridiske problemer som følge af brug af alkohol eller stoffer inden for de seneste 24 måneder.
• Vær serumpositiv for HIV, hepatitis B overfladeantigen eller viremisk hepatitis C og/eller syfilis.
• Være i øjeblikket deltagende (eller deltaget inden for de foregående 30 dage) i en afprøvende terapeutisk eller enhedsforsøg.
• Patienter med ejektionsfraktion <45 % (hjertesvigtpatienter).
• Glomerulær filtrationshastighed < eller lig med 35 (kronisk nyresygdom stadium 3 eller højere).
• Leversygdom (forhøjede leverfunktionstests større end 3x normalgrænsen).
• Avanceret lungesygdom (kræver hjemmeilt og/eller mindre end 1 forventet levetid).
• Proliferativ diabetisk retinopati
• Hæmoglobin A1C større end 7.