Anti-ficolin-2 autoantikroppar vid lupus nefrit (Ficolupus2)
Samband mellan förekomsten av autoantikroppar riktade mot Ficolin-2 och aktiv nefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av produktionen av flera autoantikroppar. Prevalensen och betydelsen av antikroppar mot Ficolin-2 har ännu inte undersökts. Syftet med denna studie var att fastställa förekomsten av anti-fikolin-2-antikroppar bland SLE-patienter och att undersöka deras potential som diagnostiska och/eller prognostiska biomarkörer vid SLE.
Denna studie är en sekundär fas av en serumprovsanalys som gjordes i början av 2015 för att fastställa prevalensen av anti-fikolin-2-antikroppar i samma kohort som den tidigare deklarerade studien (ClinicalTrials.gov ID: NCT02625831; Unikt protokoll-ID: 1841851v0).
I denna retrospektiva studie erhölls kliniska data från medicinska filer och blodprover valdes från redan existerande biologisk samling. SLE-patienter (n=165) informerades och protesterade inte, de matchades med friska kontroller (n=48). Sjukdomsaktiviteten bestämdes enligt SLEDAI-poängen. Nivåer av anti-fikolin-2-antikroppar mättes i sera med ELISA och korrelerade till tidigare erhållna anti-fikolin-3, anti-ficolin-2, anti-dsDNA och anti-C1q antikroppsnivåer.
Titern för anti-fikolin-2-antikroppar korrelerades med SLEDAI-poängen (p<0,0001). Närvaron av anti-fikolin-2-antikroppar var associerad med anti-fikolin-3-antikroppar, anti-C1q och anti-dsDNA-antikroppar.
Intressant nog visade kombinationen av anti-fikolin-3, anti-ficolin-2 och anti-C1q-antikroppar högre specificitet än någon annan traditionell biomarkör.
Dessa resultat tyder på att anti-fikolin-3 och anti-ficolin-2 antikroppar kan vara användbara för diagnos av aktiv nefrit hos SLE-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
165 SLE-patienter
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 18 år gammal
- Patienter med lupus diagnostiska kriterier (ACR1997)
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
Patient med känd evolutionär cancer
48 friska patienter matchade i ålder och kön med en eller flera SLE-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska patienter
48 friska patienter.
Biologisk analys utfördes.
|
Biologisk analys: ficolin-2 och anti-ficolin-2 antikroppar
Andra namn:
|
|
SLE patient
165 SLE-patienter.
Undergrupp: 77 med aktiv lupus och 88 i sjukdomsremission.
i den aktiva undergruppen: 36 med lupus nefrit och 41 utan.
Biologisk analys utfördes.
|
Biologisk analys: ficolin-2 och anti-ficolin-2 antikroppar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av anti-fikolin-2-antikroppar hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0
|
Anti-ficolin-2-antikroppar hos SLE-patienter, anses positiva om de är överlägsna 95 godtyckliga enheter. Denna studie har ett tillvägagångssätt med ett enda besök med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten. |
mätt på dagen för införandet = T0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av anti-fikolin-2-antikroppar med anti-DNA-antikroppar hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0
|
Korrelation mellan närvaro av anti-fikolin-2-antikroppar och närvaro av anti-DNA-antikroppar. Denna studie har ett tillvägagångssätt med ett enda besök med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten. |
mätt på dagen för införandet = T0
|
|
Korrelation av anti-fikolin-2-antikroppar med anti-C1q-antikroppar hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0
|
Korrelation mellan närvaro av anti-fikolin-2-antikroppar och närvaro av anti-C1q-antikroppar. Denna studie har ett tillvägagångssätt med ett enda besök med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten. |
mätt på dagen för införandet = T0
|
|
Korrelation av anti-fikolin-2-antikroppar med lupusaktivitet (SLEDAI-poäng) i SLE
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0
|
Korrelation mellan närvaro av anti-fikolin-2-antikroppar och kliniska och/eller biologiska bevis för SLE-aktivitet enligt SLEDAI-poäng (2012). Denna studie har ett tillvägagångssätt med ett enda besök med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten. |
mätt på dagen för införandet = T0
|
|
Korrelation av närvaro av anti-fikolin-2-antikroppar med aktiv nefrit hos SLE-patienter
Tidsram: mätt på dagen för införandet = T0
|
Korrelation mellan närvaron av anti-fikolin-2-antikroppar och kliniska och/eller biologiska bevis på aktiv nefrit. Denna studie har ett engångsbesöksmetod med seruminsamling så varje resultat mäts till T0, vilket är det enda besöket för patienten.
|
mätt på dagen för införandet = T0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Orbai AM, Truedsson L, Sturfelt G, Nived O, Fang H, Alarcon GS, Gordon C, Merrill J, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg DA, Wallace DJ, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke AE, Aranow CB, Manzi S, Urowitz MB, Gladman DD, Kalunian KC, Costner MI, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, Van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS, Petri M. Anti-C1q antibodies in systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Jan;24(1):42-9. doi: 10.1177/0961203314547791. Epub 2014 Aug 14.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Lacroix M, Dumestre-Perard C, Schoehn G, Houen G, Cesbron JY, Arlaud GJ, Thielens NM. Residue Lys57 in the collagen-like region of human L-ficolin and its counterpart Lys47 in H-ficolin play a key role in the interaction with the mannan-binding lectin-associated serine proteases and the collectin receptor calreticulin. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):456-65. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.456.
- Plawecki M, Lheritier E, Clavarino G, Jourde-Chiche N, Ouili S, Paul S, Gout E, Sarrot-Reynauld F, Bardin N, Boelle PY, Chiche L, Bouillet L, Thielens NM, Cesbron JY, Dumestre-Perard C. Association between the Presence of Autoantibodies Targeting Ficolin-3 and Active Nephritis in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. PLoS One. 2016 Sep 15;11(9):e0160879. doi: 10.1371/journal.pone.0160879. eCollection 2016.
- Tanha N, Pilely K, Faurschou M, Garred P, Jacobsen S. Plasma ficolin levels and risk of nephritis in Danish patients with systemic lupus erythematosus. Clin Rheumatol. 2017 Feb;36(2):335-341. doi: 10.1007/s10067-016-3508-2. Epub 2016 Dec 15.
- Watanabe H, Saito R, Asano T, Sato S, Iwadate H, Kobayashi H, Ohira H. Serum L-ficolin levels in patients with systemic lupus erythematosus. Mod Rheumatol. 2012 Nov;22(6):899-902. doi: 10.1007/s10165-012-0616-y. Epub 2012 Feb 21.
- Colliard S, Jourde-Chiche N, Clavarino G, Sarrot-Reynauld F, Gout E, Deroux A, Fougere M, Bardin N, Bouillet L, Cesbron JY, Thielens NM, Dumestre-Perard C. Autoantibodies Targeting Ficolin-2 in Systemic Lupus Erythematosus Patients With Active Nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1263-1268. doi: 10.1002/acr.23449. Epub 2018 Jun 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2030950v0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .