Autoanticuerpos anti-ficolin-2 en la nefritis lúpica (Ficolupus2)
Asociación entre la presencia de autoanticuerpos dirigidos contra la ficolina-2 y la nefritis activa en pacientes con lupus eritematoso sistémico
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por la producción de múltiples autoanticuerpos. La prevalencia y la importancia de los anticuerpos contra Ficolin-2 aún no se han investigado. Los objetivos de este estudio fueron determinar la prevalencia de anticuerpos anti-ficolin-2 entre pacientes con LES e investigar su potencial como biomarcadores de diagnóstico y/o pronóstico en LES.
Este estudio es una fase secundaria de un análisis de muestra de suero realizado a principios de 2015 para determinar la prevalencia de anticuerpos anti-ficolin-2 entre la misma cohorte que el estudio declarado anteriormente (ClinicalTrials.gov identificación: NCT02625831; ID de protocolo único: 1841851v0).
En este estudio retrospectivo, los datos clínicos se obtuvieron de archivos médicos y las muestras de sangre se seleccionaron de una colección biológica preexistente. Los pacientes con LES (n=165) fueron informados y no objetaron, fueron emparejados con controles sanos (n=48). La actividad de la enfermedad se determinó de acuerdo con la puntuación SLEDAI. Los niveles de anticuerpos anti-ficolin-2 se midieron en suero mediante ELISA y se correlacionaron con los niveles de anticuerpos anti-ficolin-3, anti-ficolin-2, anti-dsDNA y anti-C1q obtenidos previamente.
El título de anticuerpos anti-ficolin-2 se correlacionó con la puntuación SLEDAI (p<0,0001). La presencia de anticuerpos anti-ficolin-2 se asoció con anticuerpos anti-ficolin-3, anticuerpos anti-C1q y anti-dsDNA.
Curiosamente, la combinación de anticuerpos anti-ficolin-3, anti-ficolin-2 y anti-C1q demostró una mayor especificidad que cualquier otro biomarcador tradicional.
Estos resultados sugieren que los anticuerpos anti-ficolin-3 y anti-ficolin-2 podrían ser útiles para el diagnóstico de nefritis activa en pacientes con LES.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
165 pacientes con LES
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 18 años
- Pacientes con criterios diagnósticos de lupus (ACR1997)
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
Paciente con cáncer evolutivo conocido
48 pacientes sanos emparejados en edad y sexo con uno o varios pacientes con LES
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes sanos
48 pacientes sanos.
Se realizaron análisis biológicos.
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Análisis biológico: ficolin-2 y anticuerpos anti-ficolin-2
Otros nombres:
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Paciente con LES
165 pacientes con LES.
Subgrupo: 77 con lupus activo y 88 en remisión de la enfermedad.
en el subgrupo activo: 36 con nefritis lúpica y 41 sin ella.
Se realizaron análisis biológicos.
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Análisis biológico: ficolin-2 y anticuerpos anti-ficolin-2
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de anticuerpos anti-ficolin-2 en pacientes con LES
Periodo de tiempo: medido el día de la inclusión = T0
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Anticuerpos anti-ficolin-2 en pacientes con LES, considerados positivos si superan las 95 unidades arbitrarias. Este estudio tiene un enfoque de visita única con recolección de suero, por lo que cada resultado se mide en T0, que es la única visita para el paciente. |
medido el día de la inclusión = T0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de anticuerpos anti-ficolin-2 con anticuerpos anti-DNA en pacientes con LES
Periodo de tiempo: medido el día de la inclusión = T0
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Correlación entre la presencia de anticuerpos anti-ficolin-2 y la presencia de anticuerpos anti-ADN. Este estudio tiene un enfoque de visita única con recolección de suero, por lo que cada resultado se mide en T0, que es la única visita para el paciente. |
medido el día de la inclusión = T0
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Correlación de anticuerpos anti-ficolin-2 con anticuerpos anti-C1q en pacientes con LES
Periodo de tiempo: medido el día de la inclusión = T0
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Correlación entre la presencia de anticuerpos anti-ficolin-2 y la presencia de anticuerpos anti-C1q. Este estudio tiene un enfoque de visita única con recolección de suero, por lo que cada resultado se mide en T0, que es la única visita para el paciente. |
medido el día de la inclusión = T0
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Correlación de anticuerpos anti-ficolin-2 con actividad lúpica (puntuación SLEDAI) en LES
Periodo de tiempo: medido el día de la inclusión = T0
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Correlación entre la presencia de anticuerpos Anti-ficolin-2 y la evidencia clínica y/o biológica de la actividad del LES según la puntuación SLEDAI (2012). Este estudio tiene un enfoque de visita única con recolección de suero, por lo que cada resultado se mide en T0, que es la única visita para el paciente. |
medido el día de la inclusión = T0
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Correlación de la presencia de anticuerpos anti-ficolin-2 con nefritis activa en pacientes con LES
Periodo de tiempo: medido el día de la inclusión = T0
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Correlación entre la presencia de anticuerpos anti-ficolin-2 y evidencia clínica y/o biológica de nefritis activa Este estudio tiene un enfoque de visita única con recolección de suero, por lo que cada resultado se mide en T0, que es la única visita para el paciente.
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medido el día de la inclusión = T0
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Colliard S, Jourde-Chiche N, Clavarino G, Sarrot-Reynauld F, Gout E, Deroux A, Fougere M, Bardin N, Bouillet L, Cesbron JY, Thielens NM, Dumestre-Perard C. Autoantibodies Targeting Ficolin-2 in Systemic Lupus Erythematosus Patients With Active Nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1263-1268. doi: 10.1002/acr.23449. Epub 2018 Jun 21.
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- 2030950v0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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