Anti-fikoliini-2-autovasta-aineet lupus-nefriitissä (Ficolupus2)
Fikoliini-2:een kohdistuvien autovasta-aineiden ja aktiivisen munuaistulehduksen välinen yhteys potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista useiden autovasta-aineiden tuotanto. Ficolin-2-vasta-aineiden esiintyvyyttä ja merkitystä ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää anti-ficolin-2-vasta-aineiden esiintyvyys SLE-potilaiden keskuudessa ja tutkia niiden potentiaalia diagnostisina ja/tai prognostisina biomarkkereina SLE:ssä.
Tämä tutkimus on toissijainen vaihe seeruminäyteanalyysistä, joka tehtiin vuoden 2015 alussa. Sen tarkoituksena oli määrittää anti-fikoliini-2-vasta-aineiden esiintyvyys samassa kohortissa kuin aiemmin ilmoitettu tutkimus (ClinicalTrials.gov). ID: NCT02625831; Yksilöllinen protokollatunnus: 1841851v0).
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa kliiniset tiedot saatiin lääketieteellisistä tiedostoista ja verinäytteet valittiin olemassa olevista biologisista kokoelmasta. SLE-potilaille (n=165) tiedotettiin eivätkä vastustaneet, vaan heidät yhdistettiin terveisiin kontrolleihin (n=48). Taudin aktiivisuus määritettiin SLEDAI-pistemäärän mukaan. Anti-ficolin-2-vasta-ainetasot mitattiin seerumeista ELISA:lla ja korreloivat aiemmin saatuihin Anti-ficolin-3-, Anti-ficolin-2-, anti-dsDNA- ja anti-C1q-vasta-ainetasoihin.
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden tiitteri korreloi SLEDAI-pistemäärän kanssa (p < 0,0001). Anti-ficolin-2-vasta-aineiden esiintyminen liittyi anti-ficolin-3-vasta-aineisiin, anti-C1q- ja anti-dsDNA-vasta-aineisiin.
Mielenkiintoista on, että anti-ficolin-3-, anti-ficolin-2- ja anti-C1q-vasta-aineiden yhdistelmä osoitti korkeampaa spesifisyyttä kuin mikään muu perinteinen biomarkkeri.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että anti-ficolin-3- ja anti-ficolin-2-vasta-aineet voivat olla hyödyllisiä aktiivisen munuaistulehduksen diagnosoinnissa SLE-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
165 SLE-potilasta
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on lupuksen diagnostiset kriteerit (ACR1997)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Potilas, jolla on tiedossa kehittyvä syöpä
48 tervettä potilasta, jotka vastasivat iältään ja sukupuolensa yhden tai useamman SLE-potilaan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä potilaita
48 tervettä potilasta.
Biologinen analyysi suoritettiin.
|
Biologinen analyysi: fikoliini-2 ja anti-ficolin-2 vasta-aineet
Muut nimet:
|
|
SLE-potilas
165 SLE-potilasta.
Alaryhmä: 77, joilla on aktiivinen lupus ja 88 taudin remissiossa.
aktiivisessa alaryhmässä: 36 lupusnefriittiä sairastavaa ja 41 ilman.
Biologinen analyysi suoritettiin.
|
Biologinen analyysi: fikoliini-2 ja anti-ficolin-2 vasta-aineet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden esiintyminen SLE-potilailla
Aikaikkuna: mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineet SLE-potilailla, katsotaan positiivisiksi, jos ne ovat yli 95 mielivaltaista yksikköä. Tässä tutkimuksessa on yhden käynnin lähestymistapa ja seerumin kerääminen, joten jokainen tulos mitataan T0:ssa, joka on potilaan ainoa käynti. |
mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja anti-DNA-vasta-aineiden korrelaatio SLE-potilailla
Aikaikkuna: mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja anti-DNA-vasta-aineiden esiintymisen välinen korrelaatio. Tässä tutkimuksessa on yhden käynnin lähestymistapa ja seerumin kerääminen, joten jokainen tulos mitataan T0:ssa, joka on potilaan ainoa käynti. |
mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja anti-C1q-vasta-aineiden korrelaatio SLE-potilailla
Aikaikkuna: mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Korrelaatio Anti-ficolin-2-vasta-aineiden ja anti-C1q-vasta-aineiden esiintymisen välillä. Tässä tutkimuksessa on yhden käynnin lähestymistapa ja seerumin kerääminen, joten jokainen tulos mitataan T0:ssa, joka on potilaan ainoa käynti. |
mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
|
Fikoliini-2-vasta-aineiden korrelaatio lupusaktiivisuuden kanssa (SLEDAI-pisteet) SLE:ssä
Aikaikkuna: mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Korrelaatio anti-ficolin-2-vasta-aineiden esiintymisen ja SLE-aktiivisuuden kliinisen ja/tai biologisen todisteen välillä SLEDAI-pisteiden (2012) mukaan. Tässä tutkimuksessa on yhden käynnin lähestymistapa ja seerumin kerääminen, joten jokainen tulos mitataan T0:ssa, joka on potilaan ainoa käynti. |
mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
|
Anti-ficolin-2-vasta-aineiden esiintymisen korrelaatio aktiivisen nefriitin kanssa SLE-potilailla
Aikaikkuna: mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Anti-fikoliini-2-vasta-aineiden esiintymisen ja aktiivisen munuaistulehduksen kliinisen ja/tai biologisen todisteen välinen korrelaatio Tässä tutkimuksessa on yhden käynnin lähestymistapa ja seerumin kerääminen, joten jokainen tulos mitataan T0:ssa, joka on potilaan ainoa käynti.
|
mitattuna sisällyttämispäivänä = T0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuraya M, Ming Z, Liu X, Matsushita M, Fujita T. Specific binding of L-ficolin and H-ficolin to apoptotic cells leads to complement activation. Immunobiology. 2005;209(9):689-97. doi: 10.1016/j.imbio.2004.11.001.
- Herrmann M, Voll RE, Zoller OM, Hagenhofer M, Ponner BB, Kalden JR. Impaired phagocytosis of apoptotic cell material by monocyte-derived macrophages from patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1998 Jul;41(7):1241-50. doi: 10.1002/1529-0131(199807)41:73.0.CO;2-H.
- Liphaus BL, Kiss MH. The role of apoptosis proteins and complement components in the etiopathogenesis of systemic lupus erythematosus. Clinics (Sao Paulo). 2010 Mar;65(3):327-33. doi: 10.1590/S1807-59322010000300014.
- Orbai AM, Truedsson L, Sturfelt G, Nived O, Fang H, Alarcon GS, Gordon C, Merrill J, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg DA, Wallace DJ, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke AE, Aranow CB, Manzi S, Urowitz MB, Gladman DD, Kalunian KC, Costner MI, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, Van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS, Petri M. Anti-C1q antibodies in systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Jan;24(1):42-9. doi: 10.1177/0961203314547791. Epub 2014 Aug 14.
- Sato N, Ohsawa I, Nagamachi S, Ishii M, Kusaba G, Inoshita H, Toki A, Horikoshi S, Ohi H, Matsushita M, Tomino Y. Significance of glomerular activation of the alternative pathway and lectin pathway in lupus nephritis. Lupus. 2011 Nov;20(13):1378-86. doi: 10.1177/0961203311415561. Epub 2011 Sep 5. Erratum In: Lupus. 2011 Nov;20(13):1455.
- Lacroix M, Dumestre-Perard C, Schoehn G, Houen G, Cesbron JY, Arlaud GJ, Thielens NM. Residue Lys57 in the collagen-like region of human L-ficolin and its counterpart Lys47 in H-ficolin play a key role in the interaction with the mannan-binding lectin-associated serine proteases and the collectin receptor calreticulin. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):456-65. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.456.
- Plawecki M, Lheritier E, Clavarino G, Jourde-Chiche N, Ouili S, Paul S, Gout E, Sarrot-Reynauld F, Bardin N, Boelle PY, Chiche L, Bouillet L, Thielens NM, Cesbron JY, Dumestre-Perard C. Association between the Presence of Autoantibodies Targeting Ficolin-3 and Active Nephritis in Patients with Systemic Lupus Erythematosus. PLoS One. 2016 Sep 15;11(9):e0160879. doi: 10.1371/journal.pone.0160879. eCollection 2016.
- Tanha N, Pilely K, Faurschou M, Garred P, Jacobsen S. Plasma ficolin levels and risk of nephritis in Danish patients with systemic lupus erythematosus. Clin Rheumatol. 2017 Feb;36(2):335-341. doi: 10.1007/s10067-016-3508-2. Epub 2016 Dec 15.
- Watanabe H, Saito R, Asano T, Sato S, Iwadate H, Kobayashi H, Ohira H. Serum L-ficolin levels in patients with systemic lupus erythematosus. Mod Rheumatol. 2012 Nov;22(6):899-902. doi: 10.1007/s10165-012-0616-y. Epub 2012 Feb 21.
- Colliard S, Jourde-Chiche N, Clavarino G, Sarrot-Reynauld F, Gout E, Deroux A, Fougere M, Bardin N, Bouillet L, Cesbron JY, Thielens NM, Dumestre-Perard C. Autoantibodies Targeting Ficolin-2 in Systemic Lupus Erythematosus Patients With Active Nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1263-1268. doi: 10.1002/acr.23449. Epub 2018 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2030950v0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Japani, Taiwan, Belgia, Argentiina, Chile, Ukraina, Kiina, Espanja, Kanada, Bulgaria, Italia, Unkari, Serbia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Brasilia, Filippiinit, Sveitsi, Saudi-Arabia, Ruotsi, Saksa, Meksiko, Puerto... ja enemmän
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaIhon lupus erythematosus | Systeeminen lupus erythematosusSaksa
-
Immunovant Sciences GmbHAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusSerbia, Yhdysvallat, Argentiina, Bulgaria, Kanada, Chile, Georgia, Saksa, Kreikka, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | Ihon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Brasilia, Espanja, Taiwan, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Italia, Kolumbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Serbia, Chile, Filippiinit, Bulgaria, Kiina, Ruotsi, Sveitsi, Meksiko, Etelä -Korea, Argentiina, Unkari, Slovakia, Puola ja enemmän
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
Kliiniset tutkimukset Biologinen analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat