Autoanticorpos anti-ficolina-2 na nefrite lúpica (Ficolupus2)
Associação entre a presença de autoanticorpos direcionados ao Ficolin-2 e nefrite ativa em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica caracterizada pela produção de múltiplos autoanticorpos. A prevalência e significância de anticorpos contra Ficolin-2 ainda não foram investigadas. Os objetivos deste estudo foram determinar a prevalência de anticorpos anti-ficolina-2 entre pacientes com LES e investigar seu potencial como biomarcadores diagnósticos e/ou prognósticos no LES.
Este estudo é uma fase secundária de uma análise de amostra de soro realizada no início de 2015 para determinar a prevalência de anticorpos anti-ficolina-2 na mesma coorte do estudo declarado anteriormente (ClinicalTrials.gov ID: NCT02625831; ID de protocolo exclusivo: 1841851v0).
Neste estudo retrospectivo, os dados clínicos foram obtidos de prontuários e amostras de sangue foram selecionadas de coleções biológicas preexistentes. Pacientes com LES (n=165) foram informados e não se opuseram, eles foram pareados com controles saudáveis (n=48). A atividade da doença foi determinada de acordo com o escore SLEDAI. Os níveis de anticorpos anti-ficolina-2 foram medidos no soro por ELISA e correlacionados com os níveis de anticorpos anti-ficolina-3, anti-ficolina-2, anti-dsDNA e anti-C1q previamente obtidos.
O título de anticorpos anti-ficolina-2 foi correlacionado com o escore SLEDAI (p<0,0001). A presença de anticorpos anti-ficolina-2 foi associada a anticorpos anti-ficolina-3, anti-C1q e anti-dsDNA.
Curiosamente, a combinação de anticorpos anti-ficolina-3, anti-ficolina-2 e anti-C1q demonstrou maior especificidade do que qualquer outro biomarcador tradicional.
Esses resultados sugerem que os anticorpos anti-ficolina-3 e anti-ficolina-2 podem ser úteis para o diagnóstico de nefrite ativa em pacientes com LES.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
165 pacientes com LES
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18 anos
- Pacientes com critérios diagnósticos de lúpus (ACR1997)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Paciente com câncer evolutivo conhecido
48 pacientes saudáveis pareados em idade e sexo com um ou vários pacientes com LES
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes saudáveis
48 pacientes saudáveis.
Análises biológicas foram realizadas.
|
Análise biológica: anticorpos ficolina-2 e anti-ficolina-2
Outros nomes:
|
|
Paciente com LES
165 pacientes com LES.
Subgrupo: 77 com lúpus ativo e 88 em remissão da doença.
no subgrupo ativo: 36 com nefrite lúpica e 41 sem.
Análises biológicas foram realizadas.
|
Análise biológica: anticorpos ficolina-2 e anti-ficolina-2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de anticorpos anti-ficolina-2 em pacientes com LES
Prazo: medido no dia da inclusão = T0
|
Anticorpos anti-ficolina-2 em pacientes com LES, considerados positivos se superiores a 95 unidades arbitrárias. Este estudo tem uma abordagem de visita única com coleta de soro para que cada resultado seja medido em T0, que é a única visita para o paciente. |
medido no dia da inclusão = T0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de anticorpos anti-ficolina-2 com anticorpos anti-DNA em pacientes com LES
Prazo: medido no dia da inclusão = T0
|
Correlação entre a presença de anticorpos anti-ficolina-2 e a presença de anticorpos anti-DNA. Este estudo tem uma abordagem de visita única com coleta de soro para que cada resultado seja medido em T0, que é a única visita para o paciente. |
medido no dia da inclusão = T0
|
|
Correlação de anticorpos anti-ficolina-2 com anticorpos anti-C1q em pacientes com LES
Prazo: medido no dia da inclusão = T0
|
Correlação entre a presença de anticorpos anti-ficolina-2 e a presença de anticorpos anti-C1q. Este estudo tem uma abordagem de visita única com coleta de soro para que cada resultado seja medido em T0, que é a única visita para o paciente. |
medido no dia da inclusão = T0
|
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Correlação de anticorpos anti-ficolina-2 com atividade lúpica (escore SLEDAI) no LES
Prazo: medido no dia da inclusão = T0
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Correlação entre a presença de anticorpos anti-ficolina-2 e evidências clínicas e/ou biológicas de atividade do LES de acordo com o escore SLEDAI (2012). Este estudo tem uma abordagem de visita única com coleta de soro para que cada resultado seja medido em T0, que é a única visita para o paciente. |
medido no dia da inclusão = T0
|
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Correlação da presença de anticorpos anti-ficolina-2 com nefrite ativa em pacientes com LES
Prazo: medido no dia da inclusão = T0
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Correlação entre a presença de anticorpos Anti-ficolina-2 e evidência clínica e/ou biológica de nefrite ativa Este estudo tem uma abordagem de visita única com coleta de soro para que cada resultado seja medido em T0, que é a única visita para o paciente.
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medido no dia da inclusão = T0
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Watanabe H, Saito R, Asano T, Sato S, Iwadate H, Kobayashi H, Ohira H. Serum L-ficolin levels in patients with systemic lupus erythematosus. Mod Rheumatol. 2012 Nov;22(6):899-902. doi: 10.1007/s10165-012-0616-y. Epub 2012 Feb 21.
- Colliard S, Jourde-Chiche N, Clavarino G, Sarrot-Reynauld F, Gout E, Deroux A, Fougere M, Bardin N, Bouillet L, Cesbron JY, Thielens NM, Dumestre-Perard C. Autoantibodies Targeting Ficolin-2 in Systemic Lupus Erythematosus Patients With Active Nephritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Aug;70(8):1263-1268. doi: 10.1002/acr.23449. Epub 2018 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 2030950v0
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