EUS BD vs ERCP TP för pankreascancer (BILPAL)

Obstruktiv gulsot är det vanligaste symtomet hos patienter med periampullär cancer och cancer i pankreashuvudet. För patienter med icke-opererbara tumörer uppnås traditionellt palliation av maligna obstruktiva med hjälp av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) med transpapillär (TP) stentplacering. Data visar att ERCP är likvärdigt med operation när det gäller lindring av gulsot. Självexpanderbara metallstentar (SEMS) erbjuder förlängd palliation jämfört med plaststentar med stort hål (10Fr). Man tror dock att obstruktion av magutloppet förekommer vanligare hos patienter som har fått SEMS för palliation av MOJ. Dessutom är ERCP associerat med biverkningar inklusive pankreatit, blödning efter sfinkterotomi och perforering.

På senare tid har endoskopiskt ultraljud (EUS)-ledd galldränage beskrivits för galldränage hos patienter med malign distal gallgångsobstruktion. Hittills har det använts som en räddningsmetod när traditionell ERCP-styrd transpapillär galldränage ERCP misslyckas. TP-fel kan uppstå som ett resultat av duodenal obstruktion, misslyckad kanylering och misslyckad trådåtkomst över strikturen.

Potentiella fördelar med EUS-vägledd galldränage inkluderar undvikande av pankreatit och blödning efter sphincterotomi. Dessutom kan det resultera i en lägre frekvens av obstruktion av gastriskt utlopp eftersom stenten inte inkräktar på tumören.

För att jämföra de potentiella fördelarna med EUS-vägledd biliär dränering genomför utredarna en multicenter, randomiserad studie som jämför EUS-vägledd dränering med traditionell ERCP.

Denna EUS-BD vs. ERCP-TP-studie (BILPAL) är en randomiserad kontrollerad multicenterstudie som kommer att ge bevis på huruvida traditionell ERCP galldränage ska utföras hos patienter med obstruktion i gallgången på grund av inoperabel pankreashuvud eller periampullär tumör. .

Denna studie kommer att registrera 120 ämnen; 60 försökspersoner i varje arm. Provperioden är ca 1 år och omfattar 5-7 besök.