Dexmedetomidin, ketamin och deras kombination med bupivicain på thorax epidural analgesi
Effekten av att lägga till dexmedetomidin, ketamin och deras kombination till bupivicain vid thorax epidural analgesi på smärta efter mastektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos egyptiska kvinnor. Många metoder används vid behandling av bröstcancer inklusive kemoterapi, strålbehandling eller kirurgiskt ingrepp. Nuförtiden är kirurgiska ingrepp mer konservativa. Modifierad radikal mastektomi (MRM) är det vanliga kirurgiska ingreppet för dessa patienter. MRM utförs vanligtvis under allmän anestesi, nästan alltid med en kombination av intravenösa och inhalationsmedel. Nackdelen med generell anestesi inkluderar otillräcklig smärtkontroll på grund av bristande smärtlindring, hög förekomst av illamående och kräkningar, stress vid anestesi och operation, och förlängning av sjukhustiden. stanna. Smärta efter mastektomi är en smärta som uppstår efter bröstcancerprocedurer, särskilt de operationer som tar bort vävnader i den övre yttre kvadranten av bröst och/eller axill. Denna smärta kan vara tillräckligt allvarlig för att orsaka långvariga funktionshinder och störa sömnen, utförandet av dagliga aktiviteter. Det kan också allvarligt påverka patientens humör och sociala funktioner.
Thorax epidural analgesi (TEA) möter ett växande intresse som adjuvant anestesi och postoperativ analgetisk regim. användningen av adjuvant läkemedel med lokalbedövningsmedel är viktigt eftersom det förlänger verkningstiden, ger bättre framgång och ökar patienttillfredsställelsen.
Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonist, avskaffar inte bara perifer afferent skadlig stimulering, utan det kan också förhindra central sensibilisering av nociceptorer. När det läggs till epidurala lokalbedövningsmedel verkar ketamin ha adjuvanseffekter. Dexmedetomedine är en selektiv α2-adrenoceptoragonist med analgetisk styrka, sedativa egenskaper och minimal andningsdepression när den används som adjuvans till regional anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten
- South Egypt Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för modifierad radikal mastektomi.
- ASA Fysisk status I, II och III.
Exklusions kriterier:
- Patienternas vägran.
- Osamarbetsvilliga patienter och svår psykiatrisk sjukdom (kan inte utvärdera sin egen smärtintensitet med hjälp av visuell analog skala (VAS).
- Patienter med anamnes på läkemedelsallergi.
- allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion, instabil ischemisk hjärtsjukdom
- Eventuella kontraindikationer mot epidural analgesi (koagulopati, nyligen - mindre än 1 veckas behandling med trombolytiska eller potenta trombocythämmande läkemedel som klopidogrel och lokal infektion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivacingruppen
preoperativ insättning av thorax epidural vid T4-5 och administrering av 12 ml bupivacin 0,125 % som en spruta 15 minuter före generell anestesi postoperativ analgesi som görs genom infusion av bupivacain 0,125 % (5ml/timme genom thorax epidural kateter under 12 timmar).
|
thorax epidural kateterinsättning vid T4-5
|
|
Aktiv komparator: ketamingrupp
preoperativ insättning av thorax epidural vid T4-5 och administrering av 12 ml bupivacin 0,125 % plus ketamin i en dos 0,5 mg/kg 15 minuter före generell anestesi postoperativ analgesi kommer att förformas genom infusion av blandning av (bupivakain 0,125 % plus 0,125 %. ml ml) i en hastighet av 5 ml/timme genom thorakal epidural kateter i 12 timmar
|
thorax epidural kateterinsättning vid T4-5
|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidingruppen
preoperativ insättning av thorax epidural vid T4-5 och administrering av 12 ml bupivacin 0,125 % plus dexmedetomidin i en dos 1 ug/kg 15 minuter före allmän anestesi Postoperativ analgesi kommer att utföras med infusion av blandning av (bupivakain 0,125 % plus dexmedetomedgom) ) i en hastighet av 5 ml/timme genom thorakal epiduralkateter under 12 timmar.
|
thorax epidural kateterinsättning vid T4-5
|
|
Aktiv komparator: ketamin-dexmedetomidingrupp
preoperativ insättning av thorax epidural vid T4-5 och administrering av 12 ml bupivacin 0,125 % plus både ketamin i en dos 0,3 mg/kg och dexmedetomidin i en dos 0,1 ug/kg 15 minuter före generell anestesi Postoperativ analgesi av blandning kommer att utföras med hjälp av blandning. av (bupivakain 0,125 % plus dexmedetomedin 2 μg/ml och och ketamin 0,5 mg/ml) i en hastighet av 5 ml/timme genom thorax epiduralkateter under 12 timmar.
|
thorax epidural kateterinsättning vid T4-5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total dos av intravenös morfinkonsumtion under de första 48 timmarna efter operationen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
total dos av intravenös morfinkonsumtion
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 0, 2,4,6,8,18,36,48 timmar
|
Visuell analog skala kommer att bedömas i vila och vid rörelse (abduktion av ipsi-lateral arm).
|
0, 2,4,6,8,18,36,48 timmar
|
|
KARTA
Tidsram: 0,30,60,120,150 minuter
|
medelartärt blodtryck
|
0,30,60,120,150 minuter
|
|
HR
Tidsram: 0,30,60,120,150 minuter
|
hjärtfrekvens
|
0,30,60,120,150 minuter
|
|
sedering poäng
Tidsram: 0, 2,4,6,8,18,36,48 timmar
|
sedering sår med sedering skala där; 0 = medveten - 1 = dåsig - 2 = sover/svarar lätt på verbalt kommando - 3 = sover/svårigheter att svara på verbalt kommando -4 = sover/svarar inte på verbalt kommando
|
0, 2,4,6,8,18,36,48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Akut smärta
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Ketamin
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .