Dexmedetomidine, Ketamine 및 흉부 경막 외 진통제에 대한 Bupivicaine의 조합
흉부 경막외 진통제에서 Bupivicaine에 Dexmedetomidine, Ketamine 및 이들의 조합을 추가하는 것이 유방 절제술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
유방암은 이집트 여성에서 진단되는 가장 흔한 암입니다. 화학 요법, 방사선 요법 또는 외과 개입을 포함하여 많은 양식이 유방암 치료에 사용됩니다. 오늘날 외과적 개입은 보다 보수적입니다. 수정된 근치 유방 절제술(MRM)은 이러한 환자들에게 선택되는 표준 수술 절차입니다. MRM은 일반적으로 전신마취 하에 시행되며 거의 대부분 정맥주사제와 흡입제를 병용한다. 유방 절제술 후 통증은 유방암 수술, 특히 유방 및/또는 겨드랑이의 상부 외부 사분면에서 조직을 제거하는 수술 후에 발생하는 통증입니다. 이 통증은 장기간의 장애를 유발하고 수면과 일상 활동 수행을 방해할 정도로 심할 수 있습니다. 또한 환자의 기분과 사회적 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
흉부 경막외 진통제(TEA)는 보조 마취제 및 수술 후 진통 요법으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 국소 마취제와 함께 보조 약물을 사용하는 것은 작용 시간을 연장하고 더 나은 성공률을 제공하며 환자 만족도를 증가시키기 때문에 필수적입니다.
N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 길항제인 케타민은 말초 구심성 유해 자극을 제거할 뿐만 아니라 통각 수용기의 중추 감작을 예방할 수도 있습니다. 경막 외 국소 마취제에 추가하면 케타민이 보조 효과가 있는 것으로 보입니다. Dexmedetomedine은 선택적인 α2-adrenoceptor agonist로 진통 효과, 진정 효과, 국소 마취 보조제로 사용할 때 호흡 저하가 최소화됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit, 이집트
- South Egypt Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정된 근치 유방절제술이 예정된 환자.
- ASA 신체 상태 I, II 및 III.
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 비협조적인 환자 및 중증 정신 질환(VAS(visual analogue scale)을 사용하여 자신의 통증 강도를 평가할 수 없음.
- 약물 알레르기 병력이 있는 환자.
- 심각한 신장 또는 간 손상, 불안정한 허혈성 심장 질환
- 경막외 진통에 대한 모든 금기 사항(응고병증, 최근 혈전 용해제 또는 클로피도그렐과 같은 강력한 항혈소판제를 사용한 1주 미만의 치료 및 국소 감염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바신 그룹
수술 전 T4-5에 흉부 경막외 삽입 및 전신마취 15분 전에 12ml 부피바신 0.125% 투여 수술 후 진통은 부피바카인 0.125% 주입(12시간 동안 흉부 경막외 카테터를 통해 시간당 5ml)으로 시행됩니다.
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T4-5에서 흉부 경막외 카테터 삽입
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활성 비교기: 케타민 그룹
수술 전 T4-5에 흉부 경막외 삽입 및 전신 마취 15분 전에 부피바신 0.125% + 케타민 0.5mg/kg 12ml 투여 수술 후 진통제는 (부피바카인 0.125% + 케타민 0.5mg/ ml ml) 흉부 경막 외 카테터를 통해 시간당 5ml의 속도로 12시간 동안
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T4-5에서 흉부 경막외 카테터 삽입
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
수술 전 T4-5에 흉부 경막외 삽입 및 전신 마취 15분 전에 12 ml 부피바신 0.125% + 덱스메데토미딘 1 ug/kg 투여 수술 후 진통제는 (부피바카인 0.125% + 덱스메데토메딘 2μg/ml ) 12시간 동안 흉부 경막외 카테터를 통해 시간당 5ml의 속도로 주입합니다.
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T4-5에서 흉부 경막외 카테터 삽입
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활성 비교기: 케타민-덱스메데토미딘 그룹
수술 전 T4-5에 흉부 경막외 삽입 및 전신 마취 15분 전에 부피바신 0.125% 12 ml + 케타민 0.3 mg/kg 및 덱스메데토미딘 0.1 ug/kg 투여 수술 후 진통은 혼합물 주입을 사용하여 수행됩니다. (부피바카인 0.125% + 덱스메데토메딘 2㎍/ml 및 케타민 0.5mg/ml)의 속도로 5ml/시간의 속도로 흉부 경막외 카테터를 통해 12시간 동안.
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T4-5에서 흉부 경막외 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 처음 48시간 동안 모르핀 정맥 주사의 총 용량
기간: 수술 후 48시간
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정맥 내 모르핀 소비의 총 용량
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 0, 2,4,6,8,18,36,48시간
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시각적 아날로그 척도는 휴식 및 움직임(동측 팔의 외전) 시 평가됩니다.
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0, 2,4,6,8,18,36,48시간
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지도
기간: 0,30,60,120,150분
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평균 동맥 혈압
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0,30,60,120,150분
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인사
기간: 0,30,60,120,150분
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심박수
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0,30,60,120,150분
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진정 점수
기간: 0, 2,4,6,8,18,36,48시간
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진정 척도를 사용하는 진정 궤양 여기서; 0 = 의식함 - 1 = 졸음 - 2 = 잠듦/언어 명령에 쉽게 반응함 - 3 = 잠듦/언어 명령에 반응 어려움 -4 = 잠듦/언어 명령에 반응 없음
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0, 2,4,6,8,18,36,48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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