Dexametason kontra dexmedetomidin

PATIENTER OCH METODER:

Denna studie kommer att utföras på 54 vuxna patienter som kommer att genomgå en bukhysterektomi efter att ha erhållit godkännande av den lokala etiska kommittén och den vetenskapliga institutionella granskningsnämnden. skriftligt informerat samtycke kommer att undertecknas från varje patient före inskrivning och randomisering i studien.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas för att få antingen en blandning av bupivakain och dexametason 8 mg (grupp A, 27 patienter) eller en blandning av bupivakain och dexmedetomidin 80 µg (grupp B, 27 patienter). Randomisering kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad lista med slumptal. Det slumpmässiga numret för varje patient kommer att döljas i ogenomskinligt förseglat kuvert som kommer att öppnas av utredarna kort efter att patienten tagits in i operationsrummet. Utredarna som delar på patientvården och datainsamlingen kommer att bli blinda för grupptilldelning tills den statistiska analysen är fullbordad.

Preoperativ förberedelse:

Visuell analog skala (VAS) kommer att förklaras för alla patienter på preoperativt besök (0-10 cm, där 0 cm = ingen smärta och 10 cm = värsta smärtan) och de obligatoriska undersökningarna enligt det vanliga institutionsprotokollet kommer att göras [ elektrokardiogram (EKG), fullständigt blodvärde (CBC), blodsockernivå, serumurea och kreatinin, leverfunktionstester och koagulationsprofil].

På operationsdagen kommer intravenös (IV) åtkomst att sättas in. Patienten kommer att administreras midazolam 0,03 mg/kg, metoklopramid 10 mg långsamt, ranitidin 50 mg och cefotaxim 1 g intravenöst (IV) som premedicinering.

Anestesiteknik:

Alla patienter kommer att få en vanlig generell anestesi med standardövervakning [EKG, icke-invasivt blodtryck (NIBP), kapnografi och pulsoximetri]. Anestesi kommer att induceras med användning av fentanyl 1 μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg och Atracurium 0,5 mg/kg kommer att användas för muskelavslappning för att underlätta endotrakeal intubation med manschettförsedd endotrakealtub (innerdiameter = 7 mm).

Efter induktion av anestesi och under ett fullständigt aseptiskt tillstånd kommer TAP-blocken att utföras av de behandlande anestesiologerna som inte kommer att delta i denna studie under ultraljudsvägledning i realtid (Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips Healthcare, USA). På nivån av naveln kommer den högfrekventa ultraljudslinjära array-sonden (L4 - 12) att placeras tvärs på den anterolaterala bukväggen mellan den subkostala marginalen och höftbenskammen. Identifiering av den yttre sneda, den inre sneda och transversus abdominismusklerna och lokalisering av fasciaplanet mellan den inre sneda och transversus abdominismuskeln som visade sig som en hypoechoisk linje kommer att göras. Den lokala anestesilösningsblandningen kommer att injiceras med en kort avfasad nål (22 Gauge, 90 mm sonoplex stimkanyl, Pajunk® GmbH, Geisingen, Tyskland) under ultraljudsvägledning i realtid efter negativ aspiration för att undvika intravaskulär injektion. Den lokala anestesilösningsblandningen kommer att observeras separera fasciaplanet under injektionen. TAP-blocket kommer sedan att utföras på motsatt sida, med samma teknik och samma volym av lokalbedövningslösning. För patienterna randomiserade till grupp A (dexametasongrupp, 27 patienter) bestod blandningen av lokalbedövningslösning av en total volym av 40 ml bupivakain 0,25 % och dexametason 8 mg, 20 ml injicerat på varje sida. Dexametasonnatriumfosfat (Epidron®, EIPICO, Kairo, Egypten) tillhandahålls i 4 mg/ml ampull. För patienterna randomiserade till grupp B (dexmedetomidingrupp, 27 patienter), bestod lokalbedövningslösningen av en total volym av 40 ml bupivakain 0,25 % och dexmedetomidin 80 µg, 20 ml injicerat på varje sida. Dexmedetomidinhydroklorid (Precedex®, tillverkad av Hospira, Inc. Lake Forest, IL och USA) levereras i 100 μg/ml ampull. blandningen av lokalbedövningslösningar kommer att beredas och kodas av oberoende behandlande anestesiläkare som inte kommer att ta del av datainsamling eller patientvård.

Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran 1,5 volymprocent och Atracurium 0,1 mg/kg kommer att administreras som underhållsdos var 30:e minut tills proceduren är avslutad. Ventilationsparametrarna kommer att justeras enligt följande: tidalvolym (TV) = 4-8 ml/kg, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) = 5 cm H2O, andningsfrekvens (RR) = 12/min och sedan justeras det för att bibehålla ändtidal CO2 mellan 35-40 mmHg, och fraktion av inandat syre (FiO2) = 0,5-0,6.

Fentanyl 0,5 μg/kg kommer att ges intraoperativt när antingen hjärtfrekvensen eller NIBP ökat med mer än 20 % av basala registreringarna och kan upprepas till önskad effekt. Efter avslutad procedure kommer anestesin att avbrytas och trakeal extubation kommer att göras när extubationskriterierna är uppfyllda. Patienterna kommer sedan att överföras till post-anesthesia care unit (PACU) under två timmars observationsperiod. Patienterna kommer att skrivas ut till avdelningen efter att ha uppfyllt utskrivningskriterierna baserat på modifierad Aldrete-poäng ≥ 9.(17) Som en del av standardiserad regelbunden institutionell postoperativ smärtkontrollpolicy, Acetaminophen 1 g var 6:e ​​timme genom IV-infusion och ketorolac 30 mg utspädd i 100 ml normal saltlösning genom IV infusion under 20 minuter var 8:e timme kommer att administreras. Patienter med VAS ≥ 5 fick morfinsulfat IV i en bolusdos på 2-5 mg i steg med en maximal dos på 15 mg per 4 timmar eller 45 mg per 24 timmar. Kriterierna för att stoppa morfintitreringen kommer att vara rimlig smärtkontroll eller så blev patienten sederad (Ramsays sederingsskala >2). Dessutom andningsfrekvens < 10/min, syremättnad < 95 % eller utveckling av allvarliga biverkningar (allergi, markant klåda, kraftiga kräkningar och hypotoni med systoliskt blodtryck ≤ 20 % av utgångsvärdena).

STATISTISK ANALYS:

Normalfördelade numeriska data kommer att presenteras som medelvärde (SD) och skillnader mellan grupper kommer att jämföras med hjälp av Students t-test. Kontinuerliga data med skevhet och kurtos samt ordinala data kommer att presenteras som median (interkvartilintervall[IQR]) och jämföras för signifikans med hjälp av Mann-Whitney U-testet. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att implementeras för att kontrollera normaliteten för kontinuerlig datadistribution (P ≤ 0,05). Kategoriska data kommer att presenteras som proportioner och kommer att jämföras för signifikans med hjälp av chi-kvadrattestet. Fishers exakta test kommer att användas istället om det lägsta förväntade cellantalet är mindre än fem. Vi kommer att använda log-rank-testet och Kaplan-Meier-kurvorna för att jämföra datamätningstid med en händelse. Nivån P ≤ 0,05 kommer att betraktas som gränsvärdet för signifikans. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS) version 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Provstorleken på 22 patienter per grupp visade sig vara acceptabel för att upptäcka en skillnad på 65 minuter mellan båda grupperna i tid för den första begäran om analgesi (primärt utfall), med antagande av α = 0,05 (två svansar), β = 0,2 (80 % effekt). ), och standardavvikelsen = 75 minuter (härledd från Ammar et al. 2012). Rekrytering av 27 patienter per grupp kommer att göras för att ta hänsyn till eventuell dataförlust. Beräkning av provstorlek kommer att göras med hjälp av G*Power-programvaruversion 3.1.9.2 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland).