Dexametasona x Dexmedetomidina

PACIENTES E MÉTODOS:

Este estudo será realizado em cinquenta e quatro pacientes adultos que serão submetidos a uma histerectomia abdominal após a obtenção da aprovação do comitê de ética local e do conselho de revisão institucional científica. consentimentos informados por escrito serão assinados por cada paciente antes da inscrição e randomização no estudo.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para receber uma mistura de bupivacaína e dexametasona 8 mg (grupo A, 27 pacientes) ou uma mistura de bupivacaína e dexmedetomidina 80 µg (grupo B, 27 pacientes). A randomização será realizada usando uma lista de números aleatórios gerada por computador. O número aleatório de cada paciente será ocultado em envelope opaco lacrado que será aberto pelos investigadores logo após a admissão do paciente na sala de operação. Os investigadores que compartilham os cuidados com os pacientes e a aquisição de dados serão cegos para a alocação dos grupos até a conclusão completa da análise estatística.

Preparo pré-operatório:

A escala visual analógica (VAS) será explicada a todos os pacientes na visita pré-operatória (0-10 cm, em que 0 cm = sem dor e 10 cm = pior dor) e as investigações obrigatórias de acordo com o protocolo institucional regular serão feitas [ eletrocardiograma (ECG), hemograma completo (CBC), nível de açúcar no sangue, ureia e creatinina séricas, testes de função hepática e perfil de coagulação].

No dia da cirurgia, o acesso intravenoso (IV) será inserido. O paciente receberá midazolam 0,03 mg/kg, metoclopramida 10 mg lentamente, ranitidina 50 mg e cefotaxima 1 g por via intravenosa (IV) como pré-medicação.

Técnica anestésica:

Todos os pacientes receberão anestesia geral padrão com monitoramento padrão [ECG, pressão arterial não invasiva (NIBP), capnografia e oximetria de pulso]. A anestesia será induzida com fentanil 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg serão usados ​​para relaxamento muscular para facilitar a intubação endotraqueal por tubo endotraqueal balonete (diâmetro interno = 7 mm).

Após a indução da anestesia e sob condição asséptica completa, os bloqueios TAP serão realizados pelos anestesiologistas assistentes que não participarão deste estudo sob orientação de ultrassom em tempo real (Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips Healthcare, EUA). Ao nível do umbigo, a sonda de arranjo linear de ultrassom de alta frequência (L4 - 12) será colocada transversalmente na parede anterolateral do abdome entre a margem subcostal e a crista ilíaca. Será feita a identificação dos músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome e localização do plano fascial entre o oblíquo interno e o músculo transverso do abdome que apareceu como uma linha hipoecogênica. A mistura da solução de anestésico local será injetada com agulha de bisel curto (22 Gauge, 90 mm sonoplex stim cânula, Pajunk® GmbH, Geisingen, Alemanha) sob orientação de ultrassom em tempo real após aspiração negativa para evitar injeção intravascular. A mistura da solução de anestésico local será observada separando o plano fascial durante a injeção. O bloqueio TAP será então realizado no lado oposto, utilizando a mesma técnica e o mesmo volume de mistura de solução de anestésico local. Para os pacientes randomizados para o grupo A (grupo dexametasona, 27 pacientes), a mistura da solução de anestésico local consistiu em um volume total de 40 ml de bupivacaína 0,25% e dexametasona 8 mg, 20 ml injetados em cada lado. O fosfato sódico de dexametasona (Epidron®, EIPICO, Cairo, Egito) é fornecido em ampola de 4 mg/ml. Para os pacientes randomizados para o grupo B (grupo dexmedetomidina, 27 pacientes), a mistura da solução de anestésico local consistiu em um volume total de 40 ml de bupivacaína 0,25 % e dexmedetomidina 80 µg, 20 ml injetados em cada lado. O cloridrato de dexmedetomidina (Precedex®, fabricado pela Hospira, Inc. Lake Forest, IL e EUA) é fornecido em ampola de 100 μg/ml. a mistura da solução de anestésico local será preparada e codificada por anestesiologistas assistentes independentes que não participarão da coleta de dados ou dos cuidados com os pacientes.

A anestesia será mantida com isoflurano 1,5% volume e Atracúrio 0,1 mg/kg será administrado como dose de manutenção a cada 30 minutos até o término do procedimento. Os parâmetros ventilatórios serão ajustados da seguinte forma: volume corrente (VC) = 4-8 ml/kg, pressão expiratória final positiva (PEEP) = 5 cm H2O, frequência respiratória (FR) = 12/min então será ajustado para manter CO2 expirado entre 35-40 mmHg e fração inspirada de oxigênio (FiO2) = 0,5-0,6.

Fentanil 0,5μg/kg será administrado no intraoperatório quando a frequência cardíaca ou NIBP aumentar em mais de 20% dos registros basais e poderá ser repetido até o efeito desejado. Após a conclusão do procedimento, a anestesia será interrompida e a extubação traqueal será realizada assim que os critérios de extubação forem cumpridos. Em seguida, os pacientes serão transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) para um período de observação de duas horas. Os pacientes receberão alta para a enfermaria após preencherem os critérios de alta com base no escore modificado de Aldrete ≥ 9.(17) Como parte da política institucional regular padronizada de controle da dor pós-operatória, Acetaminofeno 1 g a cada 6 horas por infusão IV e cetorolaco 30 mg diluído em 100 ml de solução salina normal por meio de infusão IV durante 20 minutos a cada 8 horas. Pacientes com VAS ≥ 5 receberam sulfato de morfina IV em uma dose em bolus de incrementos de 2-5 mg com uma dose máxima de 15 mg por 4 horas ou 45 mg por 24 horas. O critério para interromper a titulação da morfina será o controle razoável da dor ou o paciente ficar sedado (escala de sedação de Ramsay >2). Além disso, frequência respiratória < 10 / min, saturação de oxigênio < 95% ou desenvolvimento de efeitos adversos graves (alergia, coceira acentuada, vômito excessivo e hipotensão com pressão arterial sistólica ≤ 20% das leituras basais).

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Os dados numéricos normalmente distribuídos serão apresentados como média (DP) e as diferenças entre os grupos serão comparadas por meio de testes t de Student. Os dados contínuos com assimetria e curtose, bem como os dados ordinais, serão apresentados como mediana (intervalo interquartil [IQR]) e comparados quanto à significância usando o teste U de Mann-Whitney. O teste de Kolmogorov-Smirnov será implementado para verificar a normalidade da distribuição dos dados Contínuos (P ≤ 0,05). Os dados categóricos serão apresentados como proporções e serão comparados quanto à significância usando o teste qui-quadrado. O teste exato de Fisher será usado se a contagem mínima esperada de células for menor que cinco. Usaremos o teste de log-rank e as curvas de Kaplan-Meier para comparar os dados de medição de tempo com um evento. O nível P ≤ 0,05 será considerado o valor de corte para significância. A análise estatística será realizada usando o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA).

O tamanho da amostra de 22 pacientes por grupo foi considerado aceitável para detectar uma diferença de 65 minutos entre os dois grupos no tempo para a primeira solicitação de analgesia (resultado primário), assumindo α = 0,05 (duas caudas), β = 0,2 (80% de poder ), e o desvio padrão = 75 minutos (derivado de Ammar et al. 2012). O recrutamento de 27 pacientes por grupo será feito para contabilizar a possível perda de dados. O cálculo do tamanho da amostra será feito usando o software G*Power versão 3.1.9.2 (Instituto de Psicologia Experimental, Heinrich Heine University, Dusseldorf, Alemanha).