Dexametazon versus dexmedetomidin

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK:

Ezt a vizsgálatot ötvennégy felnőtt betegen végzik el, akiknél a helyi etikai bizottság és a tudományos intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását követően hasi méheltávolításon esnek át. A vizsgálatba való felvétel és a randomizálás előtt minden beteg írásos beleegyezését írja alá.

A betegeket véletlenszerűen beosztják arra, hogy kapjanak 8 mg bupivakain és dexametazon keveréket (A csoport, 27 beteg), vagy 80 µg bupivakain és dexmedetomidin keveréket (B csoport, 27 beteg). A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált véletlenszám-lista használatával történik. Az egyes betegek véletlenszámát átlátszatlan, zárt borítékba rejtik, amelyet a vizsgálók röviddel a beteg műtőbe történő felvétele után nyitnak ki. A betegek ellátásában és adatgyűjtésében részt vevő vizsgálók a statisztikai elemzés teljes befejezéséig vakok lesznek a csoportok elosztására.

Preoperatív felkészítés:

A vizuális analóg skálát (VAS) minden preoperatív viziten lévő betegnek elmagyarázzuk (0-10 cm, amelyben 0 cm = nincs fájdalom és 10 cm = a legrosszabb fájdalom), és elvégzik a kötelező vizsgálatokat a szokásos intézményi protokoll szerint. elektrokardiogram (EKG), teljes vérkép (CBC), vércukorszint, szérum karbamid és kreatinin, májfunkciós tesztek és véralvadási profil].

A műtét napján intravénás (IV) hozzáférés kerül bevezetésre. A beteg 0,03 mg/kg midazolámot, lassan 10 mg metoklopramidot, 50 mg ranitidint és 1 g cefotaximot kap intravénásan (IV) premedikációként.

Érzéstelenítő technika:

Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesül standard monitorozással [EKG, noninvazív vérnyomás (NIBP), kapnográfia és pulzoximetria]. Az érzéstelenítést 1 μg/kg fentanil, 1,5-2 mg/kg propofol és 0,5 mg/kg Atracurium alkalmazásával indukálják izomlazításra, hogy megkönnyítsék az endotracheális intubációt mandzsettás endotracheális csővel (belső átmérő = 7 mm).

Az érzéstelenítés beindítása után és teljes aszeptikus körülmények között a TAP blokkokat a jelen vizsgálatban nem résztvevő aneszteziológusok hajtják végre valós idejű ultrahangos irányítás mellett (Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips healthcare, USA). A köldök szintjén a nagyfrekvenciás ultrahang lineáris szondát (L4 - 12) keresztirányban helyezzük el az anterolateralis hasfalon a borda alatti szegély és a csípőtaréj között. Megtörténik a külső ferde, a belső ferde és a keresztirányú hasizmok azonosítása, valamint a belső ferde és a transversus hasizom közötti fasciális sík lokalizálása, amely hipoechoikus vonalként jelent meg. A helyi érzéstelenítő oldatkeveréket rövid ferde tűvel (22 Gauge, 90 mm-es sonoplex stim kanül, Pajunk® GmbH, Geisingen, Németország) injektálják valós idejű ultrahang irányítás mellett negatív aspiráció után, hogy elkerüljék az intravaszkuláris injekciót. A helyi érzéstelenítő oldat keveréke az injekciózás során elválasztja a fasciális síkot. A TAP blokkot ezután az ellenkező oldalon hajtják végre, ugyanazt a technikát és ugyanazt a helyi érzéstelenítő oldat keverékét. Az A csoportba randomizált betegeknél (dexametazon csoport, 27 beteg) a helyi érzéstelenítő oldatos keverék összesen 40 ml 0,25%-os bupivakaint és 8 mg dexametazont tartalmazott, mindkét oldalon 20 ml injekcióban. A dexametazon-nátrium-foszfátot (Epidron®, EIPICO, Kairó, Egyiptom) 4 mg/ml-es ampullában szállítják. A B csoportba randomizált betegek (dexmedetomidin csoport, 27 beteg) számára a helyi érzéstelenítő oldat keverék összesen 40 ml 0,25%-os bupivakaint és 80 µg dexmedetomidint tartalmazott, mindkét oldalon 20 ml injekcióban. A dexmedetomidin-hidrokloridot (Precedex®, a Hospira, Inc. Lake Forest, IL és USA gyártja) 100 μg/ml-es ampullában szállítják. a helyi érzéstelenítő oldatkeveréket független, kezelő aneszteziológusok készítik és kódolják, akik nem vesznek részt az adatgyűjtésben vagy a betegellátásban.

Az érzéstelenítést 1,5 térfogat%-os izofluránnal és fenntartó adagként 0,1 mg/ttkg Atracuriummal kell fenntartani 30 percenként az eljárás befejezéséig. A szellőztetési paraméterek a következőképpen módosulnak: légzési térfogat (TV) = 4-8 ml/kg, pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) = 5 cm H2O, légzésszám (RR) = 12/perc, majd úgy kell beállítani, hogy fenntartsa. légzésvégi CO2 35-40 Hgmm között, és a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) = 0,5-0,6.

A 0,5 μg/kg fentanilt intraoperatívan adják be, ha a pulzusszám vagy az NIBP az alaprekordok több mint 20%-ával megemelkedett, és megismételhető a kívánt hatás eléréséig. Az eljárás befejezése után az érzéstelenítést leállítják, és a légcső extubációjára kerül sor, amint az extubációs kritériumok teljesülnek. A betegek ezután kétórás megfigyelési időszakra átkerülnek az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU). A betegeket a módosított Aldrete-pontszám ≥ 9-es elbocsátási kritériumok teljesítése után bocsátják ki az osztályra.(17) A standardizált rendszeres intézményi posztoperatív fájdalomcsillapítási politika részeként 6 óránként 1 g acetaminofént IV infúzióban és 30 mg ketorolacot hígítva. 100 ml normál sóoldatban 20 percen keresztül iv. infúzión keresztül 8 óránként kell beadni. A VAS ≥ 5-ben szenvedő betegek morfin-szulfát IV-et kaptak 2-5 mg-os bolus adagban, a maximális dózis 15 mg/4 óra vagy 45 mg/24 óra. A morfium-titrálás leállításának kritériuma az ésszerű fájdalomcsillapítás, vagy a beteg szedációja (Ramsay szedációs skála >2). Továbbá a légzésszám < 10/perc, az oxigéntelítettség < 95%, vagy súlyos mellékhatások kialakulása (allergia, erős viszketés, túlzott hányás és hipotenzió a kiindulási érték ≤ 20%-a szisztolés vérnyomással).

STATISZTIKAI ANALÍZIS:

A normál eloszlású numerikus adatokat átlagként (SD) adjuk meg, és a csoportok közötti különbségeket Student-féle t-próbával hasonlítjuk össze. A ferdeséggel és görbülettel járó folyamatos adatokat, valamint az ordinális adatokat mediánként (interkvartilis tartomány [IQR]) mutatjuk be, és a szignifikancia szempontjából a Mann-Whit¬ney U-teszt segítségével hasonlítjuk össze. A Kolmogorov-Smirnov tesztet a Folyamatos adateloszlás normalitásának ellenőrzésére (P ≤ 0,05) valósítjuk meg. A kategorikus adatokat arányok formájában jelenítjük meg, és a szignifikancia szempontjából a khi-négyzet teszt segítségével hasonlítjuk össze. Ehelyett Fisher-féle egzakt tesztet alkalmazunk, ha a minimális sejtszám kevesebb, mint öt. A log-rank tesztet és a Kaplan-Meier görbéket használjuk a mérési idő és az esemény összehasonlítására. A P ≤ 0,05 szintet tekintjük a szignifikancia határértékének. A statisztikai elemzés a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) 16-os verziójával történik (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

A csoportonkénti 22 betegből álló mintanagyságot elfogadhatónak találták ahhoz, hogy a két csoport között 65 perces különbséget észleljen időben az első fájdalomcsillapítás kérésére (elsődleges eredmény), feltételezve, hogy α = 0,05 (két farok), β = 0,2 (80%-os teljesítmény). ), és a szórás = 75 perc (Ammar et al. 2012). Az esetleges adatvesztések figyelembevétele érdekében csoportonként 27 beteget vesznek fel. A minta méretének kiszámítása a G*Power szoftver 3.1.9.2 verziójával történik (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Németország).