Deksametason versus deksmedetomidin

PASIENTER OG METODER:

Denne studien vil bli utført på 54 voksne pasienter som skal gjennomgå en abdominal hysterektomi etter å ha innhentet godkjenning fra den lokale etiske komiteen og den vitenskapelige institusjonelle vurderingskomiteen. skriftlige informerte samtykker vil bli signert fra hver pasient før registrering og randomisering i studien.

Pasientene vil bli randomisert til å motta enten en blanding av bupivakain og deksametason 8 mg (gruppe A, 27 pasienter) eller en blanding av bupivakain og deksmedetomidin 80 µg (gruppe B, 27 pasienter). Randomisering vil bli utført ved å bruke en datamaskingenerert tilfeldig tallliste. Det tilfeldige tallet for hver pasient vil være skjult i ugjennomsiktig forseglet konvolutt som vil bli åpnet av etterforskerne kort tid etter innleggelse av pasienten på operasjonsrommet. Etterforskerne som deler i pasientomsorgen og datainnsamlingen vil bli blindet for gruppetildeling til full fullføring av statistisk analyse.

Preoperativ forberedelse:

Visuell analog skala (VAS) vil bli forklart for alle pasientene på preoperativt besøk (0-10 cm, hvor 0 cm = ingen smerte og 10 cm = verste smerte) og de obligatoriske undersøkelsene i henhold til vanlig institusjonsprotokoll vil bli gjort [ elektrokardiogram (EKG), fullstendig blodtelling (CBC), blodsukkernivå, serumurea og kreatinin, leverfunksjonstester og koagulasjonsprofil].

På operasjonsdagen vil det settes inn intravenøs (IV) tilgang. Pasienten vil bli administrert midazolam 0,03 mg/kg, metoklopramid 10 mg sakte, ranitidin 50 mg og cefotaxim 1 g intravenøst ​​(IV) som premedisiner.

Anestesiteknikk:

Alle pasientene vil få en standard generell anestesi med standard overvåking [EKG, ikke-invasivt blodtrykk (NIBP), kapnografi og pulsoksymetri]. Anestesi vil bli indusert ved bruk av fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg og Atracurium 0,5 mg/kg vil bli brukt til muskelavslapping for å lette endotrakeal intubasjon med cuffed endotrakealtube (innvendig diameter = 7 mm).

Etter induksjon av anestesi og under en fullstendig aseptisk tilstand, vil TAP-blokkene utføres av de behandlende anestesilegene som ikke vil delta i denne studien under sanntids ultralydveiledning (Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips Healthcare, USA). På nivå med navlen vil den høyfrekvente ultralyd linear array-sonden (L4 - 12) plasseres på tvers på den anterolaterale bukveggen mellom subkostalmarginen og hoftekammen. Identifikasjon av den ytre skrå, den indre skrå og transversus abdominis muskler og lokalisering av fascieplanet mellom den indre skrå og transversus abdominis muskel som fremstod som en hypoekkoisk linje vil bli gjort. Den lokale anestesiløsningsblandingen vil bli injisert med kort skrånål (22 Gauge, 90 mm sonoplex stim-kanyle, Pajunk® GmbH, Geisingen, Tyskland) under sanntids ultralydveiledning etter negativ aspirasjon for å unngå intravaskulær injeksjon. Den lokale anestesiløsningsblandingen vil bli observert som skiller fascieplanet under injeksjon. TAP-blokken vil deretter utføres på motsatt side, med samme teknikk og samme volum av lokalbedøvelsesløsning. For pasientene randomisert til gruppe A (deksametasongruppe, 27 pasienter), besto blandingen av lokalbedøvelsesløsning av et totalt volum på 40 ml bupivakain 0,25 % og deksametason 8 mg, 20 ml injisert på hver side. Deksametasonnatriumfosfat (Epidron®, EIPICO, Kairo, Egypt) leveres i 4 mg/ml ampulle. For pasientene randomisert til gruppe B (dexmedetomidingruppe, 27 pasienter), besto blandingen av lokalbedøvelsesløsning av et totalt volum på 40 ml bupivakain 0,25 % og dexmedetomidin 80 µg, 20 ml injisert på hver side. Dexmedetomidinhydroklorid (Precedex®, produsert av Hospira, Inc. Lake Forest, IL og USA) leveres i 100 μg/ml ampulle. blandingen av lokalbedøvelsesløsninger vil bli tilberedt og kodet av uavhengige behandlende anestesileger som ikke vil dele datainnsamling eller pasientbehandling.

Anestesi vil bli opprettholdt med isofluran 1,5 volum % og Atracurium 0,1 mg/kg vil bli administrert som en vedlikeholdsdose hvert 30. minutt inntil prosedyren er fullført. Ventilasjonsparametere vil bli justert som følger: tidalvolum (TV) = 4-8 ml/kg, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) = 5 cm H2O, respirasjonsfrekvens (RR) = 12/min og deretter justeres for å opprettholde endetidal CO2 mellom 35-40 mmHg, og fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) = 0,5-0,6.

Fentanyl 0,5 μg/kg vil bli gitt intraoperativt når enten hjertefrekvens eller NIBP økte med mer enn 20 % av basalpostene og kan gjentas til ønsket effekt. Etter fullført prosedyre vil anestesi avbrytes og trakeal ekstubering vil bli utført når ekstubasjonskriteriene er oppfylt. Pasientene vil deretter bli overført til post-anestesiavdelingen (PACU) i to timers observasjonsperiode. Pasientene vil bli skrevet ut til avdelingen etter å ha oppfylt utskrivningskriteriene basert på modifisert Aldrete-score ≥ 9.(17) Som en del av standardisert regelmessig institusjonell postoperativ smertekontroll, Acetaminophen 1 g hver 6. time ved IV-infusjon og ketorolac 30 mg fortynnet i 100 ml normal saltvann gjennom IV infusjon over 20 minutter hver 8. time vil bli administrert. Pasienter med VAS ≥ 5 fikk morfinsulfat IV i en bolusdose på 2-5 mg trinn med en maksimal dose på 15 mg per 4 timer eller 45 mg per 24 timer. Kriteriene for å stoppe morfintitreringen vil være rimelig smertekontroll eller pasienten ble sedert (Ramsay sedasjonsskala >2). Videre respirasjonsfrekvens < 10/min, oksygenmetning < 95 %, eller utvikling av alvorlige bivirkninger (allergi, markert kløe, kraftig oppkast og hypotensjon med systolisk blodtrykk ≤ 20 % av baselineavlesningene).

STATISTISK ANALYSE:

Normalfordelte numeriske data vil bli presentert som gjennomsnitt (SD) og forskjeller mellom grupper vil bli sammenlignet ved hjelp av Students t-tester. Kontinuerlige data med skjevhet og kurtose samt ordinære data vil bli presentert som median (interkvartilt område[IQR]) og sammenlignet for signifikans ved bruk av Mann-Whit¬ney U-testen. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli implementert for å kontrollere normaliteten til kontinuerlig datadistribusjon (P ≤ 0,05). Kategoriske data vil bli presentert som proporsjoner og vil bli sammenlignet for signifikans ved å bruke kjikvadrattesten. Fishers eksakte test vil bli brukt i stedet hvis minimum forventet celletall er mindre enn fem. Vi vil bruke log-rank test og Kaplan-Meier kurver for å sammenligne datamålingstid med en hendelse. Nivået P ≤ 0,05 vil bli ansett som grenseverdien for signifikans. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Prøvestørrelsen på 22 pasienter per gruppe ble funnet akseptabel for å oppdage en forskjell på 65 minutter mellom begge gruppene i tid for den første forespørselen om analgesi (primært utfall), forutsatt at α = 0,05 (to haler), β = 0,2 (80 % kraft). ), og standardavviket = 75 minutter (avledet fra Ammar et al. 2012). Rekruttering av 27 pasienter per gruppe vil bli gjort for å ta høyde for mulig tap av data. Prøvestørrelsesberegning vil bli gjort ved å bruke G*Power-programvareversjon 3.1.9.2 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland).