Dexamethason versus Dexmedetomidin

PATIENTER OG METODER:

Denne undersøgelse vil blive udført på 54 voksne patienter, som vil blive gennemgået en abdominal hysterektomi efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité og videnskabelige institutionelle revisionsudvalg. skriftlige informerede samtykker vil blive underskrevet fra hver patient før tilmelding og randomisering i undersøgelsen.

Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten en blanding af bupivacain og dexamethason 8 mg (gruppe A, 27 patienter) eller en blanding af bupivacain og dexmedetomidin 80 µg (gruppe B, 27 patienter). Randomisering vil blive udført ved at bruge en computergenereret liste med tilfældige tal. Det tilfældige nummer for hver patient vil blive skjult i uigennemsigtig forseglet kuvert, som vil blive åbnet af efterforskerne kort efter patientens indlæggelse på operationsstuen. Efterforskerne, der deler patientplejen og dataindsamlingen, vil blive blindet over for gruppetildeling indtil fuld afslutning af statistisk analyse.

Præoperativ forberedelse:

Visuel analog skala (VAS) vil blive forklaret for alle patienter på præoperativ besøg (0-10 cm, hvor 0 cm = ingen smerte og 10 cm = værste smerte), og de obligatoriske undersøgelser i henhold til den almindelige institutionsprotokol vil blive udført [ elektrokardiogram (EKG), komplet blodtal (CBC), blodsukkerniveau, serumurinstof og kreatinin, leverfunktionsprøver og koagulationsprofil].

På operationsdagen vil der blive indsat intravenøs (IV) adgang. Patienten vil blive administreret midazolam 0,03 mg/kg, metoclopramid 10 mg langsomt, ranitidin 50 mg og cefotaxim 1 g intravenøst ​​(IV) som præmedicinering.

Bedøvelsesteknik:

Alle patienter vil blive modtaget en almindelig generel anæstesi med standardovervågning [EKG, ikke-invasivt blodtryk (NIBP), kapnografi og pulsoximetri]. Anæstesi vil blive induceret ved at bruge fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg og Atracurium 0,5 mg/kg vil blive brugt til muskelafspænding for at lette endotracheal intubation med cuffed endotracheal tube (indvendig diameter = 7 mm).

Efter induktion af anæstesi og under en fuldstændig aseptisk tilstand vil TAP-blokkene blive udført af de tilstedeværende anæstesiologer, som ikke vil deltage i dette forsøg under ultralydsvejledning i realtid (Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips healthcare, USA). På niveau med navlen vil den højfrekvente ultralyds lineære array-probe (L4 - 12) blive placeret på tværs på den anterolaterale abdominalvæg mellem den subkostale margin og hoftekammen. Identifikation af den ydre skrå, den indre skrå og transversus abdominis muskler og lokalisering af fascieplanet mellem den indre skrå og transversus abdominis muskel, der fremkom som en hypoekkoisk linje, vil blive udført. Den lokale anæstesiopløsningsblanding vil blive injiceret med en kort skrånål (22 Gauge, 90 mm sonoplex stim-kanyle, Pajunk® GmbH, Geisingen, Tyskland) under ultralydsvejledning i realtid efter negativ aspiration for at undgå intravaskulær injektion. Blandingen af ​​lokalbedøvende opløsning vil blive observeret adskille fascieplanet under injektionen. TAP-blokken udføres derefter på den modsatte side ved at bruge den samme teknik og det samme volumen af ​​lokale anæstesiopløsninger. For patienterne randomiseret til gruppe A (dexamethasongruppe, 27 patienter), bestod blandingen af ​​lokalbedøvende opløsning af et samlet volumen på 40 ml bupivacain 0,25 % og dexamethason 8 mg, 20 ml injiceret på hver side. Dexamethason natriumphosphat (Epidron®, EIPICO, Cairo, Egypten) leveres i 4 mg/ml ampul. For patienterne randomiseret til gruppe B (dexmedetomidingruppe, 27 patienter), bestod blandingen af ​​lokalbedøvelsesopløsning af et samlet volumen på 40 ml bupivacain 0,25 % og dexmedetomidin 80 µg, 20 ml injiceret på hver side. Dexmedetomidinhydrochlorid (Precedex®, fremstillet af Hospira, Inc. Lake Forest, IL og USA) leveres i 100 μg/ml ampul. blandingen af ​​lokale anæstesiopløsninger vil blive klargjort og kodet af uafhængige tilstedeværende anæstesiologer, som ikke vil dele dataindsamling eller patientbehandling.

Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran 1,5 volumen %, og Atracurium 0,1 mg/kg vil blive administreret som en vedligeholdelsesdosis hvert 30. minut, indtil proceduren er afsluttet. Ventilationsparametre vil blive justeret som følger: tidalvolumen (TV) = 4-8 ml/kg, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) = 5 cm H2O, respirationsfrekvens (RR) = 12/min, så vil det blive justeret for at opretholde end-tidal CO2 mellem 35-40 mmHg, og fraktion af indåndet oxygen (FiO2) = 0,5-0,6.

Fentanyl 0,5 μg/kg vil blive givet intraoperativt, når enten hjertefrekvens eller NIBP steg med mere end 20 % af de basale registreringer og kan gentages indtil den ønskede effekt. Efter afslutning af proceduren vil anæstesien blive afbrudt, og trakeal ekstubation vil blive udført, når ekstubationskriterierne er opfyldt. Patienterne vil derefter blive overført til post-anesthesia care unit (PACU) i to timers observationsperiode. Patienterne vil blive udskrevet til afdelingen efter at have opfyldt udskrivningskriterierne baseret på modificeret Aldrete-score ≥ 9.(17) Som en del af standardiseret regulær institutionel postoperativ smertekontrolpolitik, Acetaminophen 1 g hver 6. time ved IV-infusion og ketorolac 30 mg fortyndet i 100 ml normal saltvand gennem IV-infusion over 20 minutter hver 8. time. Patienter med VAS ≥ 5 fik morfinsulfat IV i en bolusdosis på 2-5 mg trin med en maksimal dosis på 15 mg pr. 4 timer eller 45 mg pr. 24 timer. Kriterierne for at stoppe morfintitreringen vil være rimelig smertekontrol, eller patienten blev bedøvet (Ramsay-sedationsskala >2). Desuden respirationsfrekvens < 10/min, iltmætning < 95 % eller udvikling af alvorlige bivirkninger (allergi, markant kløe, kraftig opkastning og hypotension med systolisk blodtryk ≤ 20 % af baseline-målinger).

STATISTISK ANALYSE:

De normalfordelte numeriske data vil blive præsenteret som middelværdi (SD), og forskelle mellem grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Students t-test. Kontinuerlige data med skævhed og kurtose samt ordinære data vil blive præsenteret som median (interkvartilområde[IQR]) og sammenlignet for signifikans ved brug af Mann-Whitney U-testen. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive implementeret for at kontrollere normaliteten af ​​Kontinuerlig datafordeling (P ≤ 0,05). Kategoriske data vil blive præsenteret som proportioner og vil blive sammenlignet for signifikans ved at bruge chi-kvadrattesten. Fishers eksakte test vil blive brugt i stedet, hvis det forventede minimum celletal er mindre end fem. Vi vil bruge log-rank-testen og Kaplan-Meier-kurver til at sammenligne datamålingstid med en hændelse. Niveauet P ≤ 0,05 vil blive betragtet som grænseværdien for signifikans. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Prøvestørrelsen på 22 patienter pr. gruppe blev fundet acceptabel til at påvise en forskel på 65 minutter mellem begge grupper i tide til den første anmodning om analgesi (primært resultat), idet det antages, at α = 0,05 (to haler), β = 0,2 (80 % effekt). ), og standardafvigelsen = 75 minutter (afledt af Ammar et al. 2012). Rekruttering af 27 patienter pr. gruppe vil blive foretaget for at tage højde for eventuelt tab af data. Prøvestørrelsesberegning vil blive udført ved at bruge G*Power-softwareversion 3.1.9.2 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Tyskland).