덱사메타손 대 덱스메데토미딘

환자 및 방법:

본 연구는 지역윤리위원회와 과학기관심의위원회의 승인을 받아 복식자궁절제술을 시행할 54명의 성인 환자를 대상으로 시행한다. 연구에 등록 및 무작위화하기 전에 각 환자로부터 서면 동의서에 서명할 것입니다.

환자는 부피바카인과 덱사메타손 8mg의 혼합물(그룹 A, 27명의 환자) 또는 부피바카인과 덱스메데토미딘 80μg의 혼합물(그룹 B, 27명의 환자)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 수행됩니다. 각 환자의 난수는 불투명한 봉인된 봉투에 숨겨져 있으며 환자가 수술실에 들어간 직후 조사관이 개봉합니다. 환자 관리 및 데이터 수집을 공유하는 조사자는 통계 분석이 완전히 완료될 때까지 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

수술 전 준비:

수술 전 방문(0-10 cm, 0 cm = 통증 없음, 10 cm = 가장 심한 통증) 시 모든 환자에게 VAS(Visual analog scale)를 설명하고 정규 기관 프로토콜에 따라 의무적으로 조사한다. 심전도(ECG), 전혈구수(CBC), 혈당 수치, 혈청 요소 및 크레아티닌, 간 기능 검사 및 응고 프로파일].

수술 당일 정맥주사(IV)를 삽입합니다. 환자는 전투약으로 midazolam 0.03 mg/kg, metoclopramide 10 mg을 천천히, ranitidine 50 mg, cefotaxime 1 gm을 정맥주사(IV)한다.

마취 기술:

모든 환자는 표준 모니터링[ECG, 비침습적 혈압(NIBP), 카프노그래피 및 맥박 산소 측정]과 함께 표준 전신 마취를 받게 됩니다. fentanyl 1μg/kg, propofol 1.5-2 mg/kg 및 Atracurium 0.5 mg/kg을 사용하여 마취를 유도하여 커프가 있는 기관내관(내경 = 7 mm)에 의한 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 근육 이완에 사용합니다.

마취 유도 후 완전한 무균 상태에서 TAP 블록은 실시간 초음파 안내(Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips Healthcare, USA) 하에 이 실험에 참여하지 않을 담당 마취과의사에 의해 수행됩니다. 배꼽 높이에서 고주파 초음파 선형 배열 프로브(L4 - 12)를 늑골하연과 장골능 사이의 전외측 복벽에 가로로 배치합니다. 외복사근, 내복사근, 복횡근의 확인과 저에코선으로 나타난 내복사근과 복횡근 사이의 근막면의 국소화를 시행합니다. 국소 마취 용액 혼합물은 혈관 내 주입을 피하기 위해 음성 흡인 후 실시간 초음파 안내 하에 짧은 베벨 바늘(22 게이지, 90mm sonoplex 자극 캐뉼라, Pajunk® GmbH, Geisingen, Germany)로 주입됩니다. 주입하는 동안 국소 마취 용액 혼합물이 근막 평면을 분리하는 것이 관찰됩니다. 그런 다음 TAP 블록은 동일한 기술과 동일한 국소 마취 용액 혼합물 볼륨을 사용하여 반대쪽에서 수행됩니다. A군(dexamethasone군, 27명)에 무작위 배정된 환자의 경우, 국소 마취 용액 혼합물은 총 부피 40ml 부피바카인 0.25% 및 덱사메타손 8mg으로 구성되었으며, 양쪽에 20ml씩 주입되었습니다. Dexamethasone sodium phosphate(Epidron®, EIPCO, Cairo, Egypt)는 4 mg/ml 앰플로 제공됩니다. 그룹 B(덱스메데토미딘 그룹, 환자 27명)에 무작위 배정된 환자의 경우, 국부 마취 용액 혼합물은 부피바카인 0.25% 및 덱스메데토미딘 80㎍의 총 부피 40ml로 구성되었으며, 양쪽에 20ml씩 주입되었다. 덱스메데토미딘 하이드로클로라이드(Precedex®, 미국 일리노이주 레이크 포레스트 소재 Hospira, Inc.에서 제조)는 100㎍/ml 앰플로 제공됩니다. 국소 마취 용액 혼합물은 데이터 수집이나 환자 치료에 참여하지 않는 독립적인 담당 마취과 의사가 준비하고 코딩합니다.

마취는 이소플루란 1.5부피%로 유지하고 Atracurium 0.1mg/kg을 절차가 완료될 때까지 30분마다 유지 용량으로 투여합니다. 환기 매개변수는 다음과 같이 조정됩니다: 일회 호흡량(TV) = 4-8 ml/kg, 호기말 양압(PEEP) = 5 cm H2O, 호흡수(RR) = 12/분 그런 다음 유지하도록 조정됩니다. 35-40 mmHg 사이의 호기말 CO2, 흡기 산소 비율(FiO2) = 0.5-0.6.

Fentanyl 0.5μg/kg은 심박수 또는 NIBP가 기초 기록의 20% 이상 증가하고 원하는 효과가 나타날 때까지 반복될 수 있을 때 수술 중에 투여됩니다. 시술 완료 후 마취를 중단하고 기관 발관 기준이 충족되면 기관 발관을 시행합니다. 그런 다음 환자는 2시간 동안 관찰 기간 동안 마취 후 치료실(PACU)로 이송됩니다. 환자는 수정된 Aldrete 점수 ≥ 9에 따른 퇴원 기준을 충족한 후 병동으로 퇴원합니다.(17) 표준화된 정규 제도적 수술 후 통증 조절 정책의 일환으로 6시간마다 아세트아미노펜 1gm을 IV 주입하고 케토로락 30mg 희석 8시간마다 20분에 걸쳐 IV 주입을 통해 100ml 생리 식염수로 투여됩니다. VAS ≥ 5인 환자는 4시간당 15mg 또는 24시간당 45mg의 최대 용량으로 2-5mg 증분의 볼루스 용량으로 모르핀 황산염 IV를 받았습니다. 모르핀 적정을 중단하는 기준은 합당한 통증 조절이거나 환자가 진정된 것입니다(Ramsay 진정 척도 >2). 또한, 호흡률 < 10/분, 산소 포화도 < 95%, 또는 심각한 부작용(알레르기, 현저한 가려움증, 과도한 구토 및 수축기 혈압이 기준선 판독값의 20% 이하인 저혈압)이 발생합니다.

통계 분석:

정규 분포된 수치 데이터는 평균(SD)으로 표시되고 그룹 간의 차이는 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 왜도와 첨도가 있는 연속 데이터와 서수 데이터는 중앙값(사분위수 범위[IQR])으로 표시되고 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 유의성을 비교합니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연속 데이터 분포의 정규성을 확인하기 위해 구현됩니다(P≤0.05). 범주형 데이터는 비율로 표시되며 카이제곱 테스트를 사용하여 유의성을 비교합니다. 최소 예상 셀 수가 5 미만인 경우 피셔의 정확 테스트가 대신 사용됩니다. 로그 순위 테스트와 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 데이터 측정 시간을 이벤트와 비교합니다. 수준 P ≤ 0.05는 유의성에 대한 컷오프 값으로 간주됩니다. 통계 분석은 SPSS(statistical package for the social sciences) 버전 16(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행될 것이다.

그룹당 22명의 환자 샘플 크기는 α = 0.05(두 꼬리), β = 0.2(80% 파워 ) 및 표준 편차 = 75분(Ammar et al. 2012에서 파생). 가능한 데이터 손실을 고려하여 그룹당 27명의 환자를 모집할 것입니다. 샘플 크기 계산은 G*Power 소프트웨어 버전 3.1.9.2(독일 뒤셀도르프 하인리히 하이네 대학교 실험 심리학 연구소)를 사용하여 수행됩니다.