Deksametasoni vs. deksmedetomidiini

POTILAAT JA MENETELMÄT:

Tämä tutkimus suoritetaan 54 aikuispotilaalle, joille tehdään vatsan kohdunpoisto sen jälkeen, kun he ovat saaneet hyväksynnän paikalliselta eettiseltä komitealta ja tieteelliseltä laitokselta. Jokaiselta potilaalta allekirjoitetaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistamista.

Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko bupivakaiinin ja deksametasonin seosta 8 mg (ryhmä A, 27 potilasta) tai bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin seosta 80 µg (ryhmä B, 27 potilasta). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukulistaa. Jokaisen potilaan satunnaisluku piilotetaan läpinäkymättömään suljettuun kirjekuoreen, jonka tutkijat avaavat pian potilaan saapumisen jälkeen leikkaussaliin. Tutkijat, jotka osallistuvat potilaiden hoitoon ja tiedonhankintaan, ovat sokeita ryhmien jakamiseen, kunnes tilastollinen analyysi on valmis.

Preoperatiivinen valmistelu:

Visual analoginen asteikko (VAS) selitetään kaikille ennen leikkausta käyneille potilaille (0-10 cm, jossa 0 cm = ei kipua ja 10 cm = pahin kipu) ja pakolliset tutkimukset normaalin laitoksen protokollan mukaisesti. elektrokardiogrammi (EKG), täydellinen verenkuva (CBC), verensokeritaso, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakokeet ja hyytymisprofiili].

Leikkauspäivänä suonensisäinen (IV) pääsy asetetaan. Potilaalle annetaan midatsolaamia 0,03 mg/kg, metoklopramidia 10 mg hitaasti, ranitidiinia 50 mg ja kefotaksiimia 1 g suonensisäisesti (IV) esilääkityksenä.

Anestesiatekniikka:

Kaikki potilaat saavat tavallisen yleisanestesian ja vakioseurannan [EKG, noninvasiivinen verenpaine (NIBP), kapnografia ja pulssioksimetria]. Anestesia indusoidaan käyttämällä fentanyyliä 1 μg/kg, propofolia 1,5-2 mg/kg ja Atracuriumia 0,5 mg/kg käytetään lihasrelaksaatioon, mikä helpottaa endotrakeaalista intubaatiota mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella (sisähalkaisija = 7 mm).

Anestesian induktion jälkeen ja täysin aseptisessa tilassa TAP-estot suorittavat läsnä olevat anestesiologit, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa (Philips ClearVue 350 Ultrasound Machine, Philips Healthcare, USA). Napan tasolla korkeataajuinen ultraääni lineaarinen anturi (L4 - 12) sijoitetaan poikittaissuunnassa anterolateraaliseen vatsan seinämään subcostal marginaalin ja suoliluun harjanteen väliin. Tehdään ulkoisen vinon, sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen tunnistaminen ja faskitason paikantaminen sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välillä, joka esiintyi hypoechoic-viivana. Paikallispuudutusliuosseos ruiskutetaan lyhyellä viisteneulalla (22 Gauge, 90 mm sonoplex stim-kanyyli, Pajunk® GmbH, Geisingen, Saksa) reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa negatiivisen aspiraation jälkeen, jotta vältetään suonensisäinen injektio. Paikallispuudutusliuosseoksen havaitaan erottavan faskiaalitason injektion aikana. TAP-esto suoritetaan sitten vastakkaiselle puolelle käyttäen samaa tekniikkaa ja samaa paikallispuudutusliuosseoksen tilavuutta. Potilaille, jotka satunnaistettiin ryhmään A (deksametasoniryhmä, 27 potilasta), paikallispuudutusliuosseos koostui yhteensä 40 ml:sta bupivakaiinia 0,25 % ja deksametasonia 8 mg, 20 ml ruiskutettuna kummallekin puolelle. Deksametasoninatriumfosfaatti (Epidron®, EIPICO, Kairo, Egypti) toimitetaan 4 mg/ml ampulleissa. Ryhmään B (deksmedetomidiiniryhmä, 27 potilasta) satunnaistetuille potilaille paikallispuudutusliuosseos koostui kokonaistilavuudesta 40 ml bupivakaiinia 0,25 % ja deksmedetomidiinia 80 µg, 20 ml ruiskutettuna kummallekin puolelle. Deksmedetomidiinihydrokloridi (Precedex®, valmistaja Hospira, Inc. Lake Forest, IL ja USA) toimitetaan 100 μg/ml ampullissa. paikallispuudutusliuosseoksen valmistelevat ja koodaavat riippumattomat hoitoon osallistuvat anestesiologit, jotka eivät osallistu tietojen keräämiseen tai potilaiden hoitoon.

Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,5 tilavuusprosenttia ja Atracuriumia 0,1 mg/kg annetaan ylläpitoannoksena 30 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti. Ilmanvaihtoparametreja säädetään seuraavasti: hengityksen tilavuus (TV) = 4-8 ml/kg, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) = 5 cm H2O, hengitystiheys (RR) = 12/min, sitten se säädetään ylläpitämään hengityksen lopun CO2 välillä 35-40 mmHg ja sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) = 0,5-0,6.

Fentanyyli 0,5 μg/kg annetaan leikkauksen aikana, kun joko syke tai NIBP nousi yli 20 % perusarvoista, ja sitä voidaan toistaa haluttuun vaikutukseen asti. Toimenpiteen päätyttyä anestesia lopetetaan ja henkitorven ekstubaatio tehdään, kun ekstubaatiokriteerit on täytetty. Tämän jälkeen potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) kahden tunnin tarkkailujaksoksi. Potilaat kotiutetaan osastolle sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet kotiutuskriteerit, jotka perustuvat modifioituun Aldrete-pisteeseen ≥ 9.(17) Osana standardoitua säännöllistä laitoksen postoperatiivista kivunhallintapolitiikkaa asetaminofeenia 1 g 6 tunnin välein suonensisäisenä infuusiona ja ketorolaakia 30 mg laimennettuna 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta IV-infuusiona 20 minuutin aikana 8 tunnin välein. Potilaat, joilla oli VAS ≥ 5, saivat morfiinisulfaattia IV bolusannoksena 2–5 mg:n lisäyksin, maksimiannoksen ollessa 15 mg/4 tuntia tai 45 mg/24 tuntia. Morfiinititrauksen lopettamisen kriteerinä on kohtuullinen kivunhallinta tai potilas rauhoittui (Ramsayn sedaatioasteikko >2). Lisäksi hengitystiheys < 10/min, happisaturaatio < 95 % tai vakavien haittavaikutusten kehittyminen (allergia, voimakas kutina, liiallinen oksentelu ja hypotensio systolisella verenpaineella ≤ 20 % lähtöarvosta).

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Normaalijakautumat numeeriset tiedot esitetään keskiarvona (SD) ja ryhmien välisiä eroja verrataan Studentin t-testeillä. Jatkuvat tiedot vinoudesta ja kurtoosista sekä järjestystiedot esitetään mediaanina (kvartiiliväli[IQR]) ja niitä verrataan merkitsevyyden suhteen käyttämällä Mann-Whit¬ney U -testiä. Kolmogorov-Smirnov-testillä tarkistetaan Jatkuvan datajakauman (P ≤ 0,05) normaalisuus. Kategoriset tiedot esitetään suhteina ja niitä verrataan merkitsevyyden suhteen khin-neliötestin avulla. Sen sijaan käytetään Fisherin tarkkaa testiä, jos odotettu vähimmäissolumäärä on alle viisi. Käytämme log-rank-testiä ja Kaplan-Meier-käyriä vertaamaan datan mittausaikaa tapahtumaan. Taso P ≤ 0,05 katsotaan merkitsevyyden raja-arvoksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) versiota 16 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA).

Otoskoko, jossa oli 22 potilasta ryhmää kohden, todettiin hyväksyttäväksi havaitsemaan 65 minuutin ero molempien ryhmien välillä ajoissa ensimmäiseen kipulääkityspyyntöön (ensisijainen tulos). Olettaen, että α = 0,05 (kaksi häntää), β = 0,2 (80 % teho) ), ja keskihajonta = 75 minuuttia (johdettu Ammar et al. 2012). Ryhmää kohden rekrytoidaan 27 potilasta mahdollisen tietojen katoamisen huomioon ottamiseksi. Otoskoon laskennassa käytetään G*Power-ohjelmiston versiota 3.1.9.2 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Düsseldorf, Saksa).