Jämförelse av peritonsillär infiltration av tramadolketamin och placebo på pediatrisk posttonsillektomismärta

Adenotonsillektomi är en av de vanligaste ambulatoriska kirurgiska ingreppen som utförs på barn. Tonsillektomi eller adenotonsillektomi har en hög förekomst av postoperativ smärta. Det pågår fortfarande debatt om den optimala analgesin för detta vanliga kirurgiska ingrepp. Olika metoder har beskrivits och använts för att minska smärta inklusive. Huvudmålet med den förebyggande analgesin är smärtlindring med minimala biverkningar. Rollen av lokalbedövningsinfiltration i minskningen av postadenotonsillektomismärta är fortfarande kontroversiell. Blockering av aktivering av N-metyl-D-aspartat (NMDA) och avlyssning av nociceptiv insats är viktiga faktorer för att uppnå minskningen av efterföljande smärta. Ketaminhydroklorid är en NMDA-receptorantagonist. Blockeringen av NMDA-kanalen och analgetiska egenskaper är båda vid subanestetiska doser för ketamin. Ketamin förhindrar också central sensibilisering av nociceptorer. Tidigare studier beskrev den analgetiska effekten av intravenös applicering eller peritonsillär infiltration av ketamin intraoperativt hos barn efter tonsillektomi. Tramadol är ett annat analgetikum och en syntetisk opioid av aminocyklohexanolgruppen som är en central opioidagonist med mindre andningsdepression jämfört med morfin. Vi visste att tramadol har både systemisk och lokalbedövande effekt på perifera nerver från studier på människor och djur.

Studien godkändes av universitetets etiska kommitté. Samtycken kommer att tas från alla föräldrar. Patienter kommer att randomiseras från förseglat hölje till tramadol, ketamin eller kontroll (serumfysiologiskt) för att få den preincisionella peritonsillära infiltrationen före operationen. Det kommer att de 36 patienter i varje grupp. Studieläkemedlet levereras av en vätska som är identisk i färg och volym. Alla kirurger, anestesiologer, sjuksköterskor, patienter och föräldrar kommer att bli blinda för studiegruppen fram till slutet av studien. Alla barn kommer att få en premedicinering inklusive midazolamhydroklorid (0,5 mg/kg; maximal dos, 20 mg) följt av en vanlig allmän inhalationsbedövning. (50 % O2-N2O och 8 % sevofluran). Barn fick också 0,1 mg/kg fentanylcitrat och 0,2 mg/kg mivakurium intravenöst. Efter intubationen kommer underhållsanestesi att hållas med lustgas (50%) i syre och sevofluran. Alla patienter kommer att få den peritonsillära injektionen av studieläkemedlet innan anestesin avlägsnas. Tramadolgruppen får 2 mg/kg (2 ml), ketamingruppen 0,5 mg/kg (2cc), kontrollgruppen 2 ml fysiologiskt serum. Alla infiltrationer kommer att ske genom peritonsillär fossa. För varje tonsill kommer 1 ml att appliceras på övre polen, nedre polen och mellan den övre och nedre polen med 25-G nål. Efter infiltrationen väntar kirurger 3 minuter på tonsillektomi. Samma standard trubbiga dissektion kommer att utföras på alla barn av samma kirurg. Under operationen kommer hjärtfrekvens syremättnad, genomsnittligt blodtryck, andningsfrekvens att registreras var 5:e minut. Operation, anestesitider kommer också att registreras. Postoperativ smärta, illamående, kräkningar, sederingspoäng, förekomsten av dysfagi, blödning registrerades 2, 6, 12, 24 timmar efter operationen. Barns smärtpoäng kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). Om smärtpoängen är högre än 5 kommer ibuprofen att ges till barn. Smärtor med begäran om analgetiska krav, tidpunkten för smärtstillande krav, patientnöjdhet kommer också att registreras.

Dataanalys kommer att utföras med hjälp av SPSS för Windows. Relationen mellan kategoriska variabler kommer att testas med chi-kvadrattest och Anova-test kommer att utföras för att jämföra grupper enligt kontinuerliga variabler. Även LSD-test kommer att användas för att upptäcka skillnader i undergrupper. p Värden högre än 0,05 kommer att betraktas som signifikanta. Medel- och standardavvikelser och procentsatser kommer att ges som beskrivande statistik.