Vergelijking van peritonsillaire infiltratie van tramadol ketamine en placebo bij pediatrische posttonsillectomiepijn

Adenotonsillectomie is een van de meest voorkomende ambulante chirurgische ingrepen bij kinderen. Tonsillectomie of adenotonsillectomie hebben een hoge incidentie van postoperatieve pijn. Er is nog steeds discussie over de optimale analgesie voor deze gebruikelijke chirurgische ingreep. Er zijn verschillende methoden beschreven en gebruikt om pijn te verminderen, waaronder. Het belangrijkste doel van de preventieve analgesie is pijnverlichting met minimale bijwerkingen. De rol van lokale anesthesie-infiltratie bij de vermindering van postadenotonsillectomiepijn is nog steeds controversieel. Blokkering van activering van N-methyl-D-aspartaat (NMDA) en onderschepping van nociceptieve input zijn belangrijke factoren om de daaropvolgende pijn te verminderen. Ketaminehydrochloride is een NMDA-receptorantagonist. De blokkering van het NMDA-kanaal en de analgetische eigenschappen zijn beide bij subanesthetische doses voor de ketamine. Ketamine voorkomt ook centrale sensitisatie van nociceptoren. Eerdere studies beschreven het analgetische effect van intraveneuze toediening of peritonsillaire infiltratie van ketamine intraoperatief bij kinderen na tonsillectomie. Tramadol is een ander analgeticum en een synthetisch opioïde van de aminocyclohexanolgroep, een centrale opioïde-agonist met minder ademhalingsdepressie in vergelijking met morfine. We wisten dat tramadol zowel systemisch als lokaal anesthetisch effect heeft op perifere zenuwen uit studies bij mensen en dieren.

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de universiteit. De toestemmingen worden van alle ouders gevraagd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd van verzegelde envelop naar tramadol, ketamine of controle (serumfysiologisch) om de pre-incisionele peritonsillaire infiltratie vóór de operatie te ontvangen. Er zullen 36 patiënten in elke groep zijn. Het onderzoeksgeneesmiddel wordt geleverd met een vloeistof die qua kleur en volume identiek is. Alle chirurgen, anesthesiologen, verpleegkundigen, patiënten en ouders zullen tot het einde van het onderzoek blind zijn voor de onderzoeksgroep. (50% O2-N2O en 8% sevofluraan). Kinderen kregen ook intraveneus 0,1 mg/kg fentanylcitraat en 0,2 mg/kg mivacurium. Na de intubatie wordt de onderhoudsanesthesie gehouden met lachgas (50%) in zuurstof en sevofluraan. Alle patiënten krijgen de peritonsillaire injectie van het onderzoeksgeneesmiddel vóór de excisie van de anesthesie. De tramadolgroep krijgt 2 mg/kg (2 ml), de ketaminegroep 0,5 mg/kg (2 cc), de controlegroep 2 ml fysiologisch serum. Alle infiltraties zullen via de peritonsillaire fossa plaatsvinden. Voor elke amandel wordt 1 ml aangebracht op de bovenpool, de onderpool en tussen de boven- en onderpool met een 25-G-naald. Na de infiltratie wachten de chirurgen 3 minuten op de tonsillectomie. Bij alle kinderen wordt door dezelfde chirurg dezelfde standaard stompe dissectie uitgevoerd. Tijdens de operatie worden de zuurstofverzadiging van de hartslag, de gemiddelde bloeddruk en de ademhalingsfrequentie elke 5 minuten geregistreerd. Operatie, anesthesietijden worden ook geregistreerd. Postoperatief werden pijn, misselijkheid, braken, sedatiescores, het bestaan ​​van dysfagie en bloedingen 2, 6, 12, 24 uur postoperatief geregistreerd. De pijnscores van kinderen worden gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS). Als de pijnscore hoger is dan 5, wordt ibuprofen aan kinderen gegeven. Pijn met het verzoek om analgetische vereisten, de tijd van analgesie-eis, patiënttevredenheid zal ook worden geregistreerd.

Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS voor Windows. De relatie tussen categorische variabelen wordt getest met een Chi-kwadraattoets en er wordt een Anova-toets uitgevoerd om groepen te vergelijken op basis van continue variabelen. Ook wordt een LSD-test gebruikt om subgroepverschillen op te sporen. p Waarden hoger dan 0,05 worden als significant beschouwd. Gemiddelde en standaarddeviaties en percentages worden gegeven als beschrijvende statistieken.