Srovnání peritonzilární infiltrace tramadol ketaminu a placeba u dětské posttonzilektomické bolesti

Adenotonsilektomie je jedním z nejčastějších ambulantních chirurgických zákroků prováděných u dětí. Tonzilektomie nebo adenotonzilektomie mají vysoký výskyt pooperačních bolestí. Stále se diskutuje o optimální analgezii pro tento běžný chirurgický výkon. Ke snížení bolesti byly popsány a použity různé metody, včetně. Hlavním cílem preventivní analgezie je úleva od bolesti s minimálními vedlejšími účinky. Role infiltrace lokálním anestetikem ve snížení postadenotonsilektomické bolesti je stále kontroverzní. Blokování aktivace N-methyl-D-aspartátu (NMDA) a zachycení nociceptivního vstupu jsou důležitými faktory pro dosažení snížení následné bolesti. Ketamin hydrochlorid je antagonista NMDA receptoru. Blokáda kanálu NMDA a analgetické vlastnosti jsou při subanestetických dávkách pro ketamin. Ketamin také zabraňuje centrální senzibilizaci nociceptorů. Předchozí studie popisovaly analgetický účinek intravenózní aplikace nebo peritonzilární infiltrace ketaminu intraoperačně u dětí po tonzilektomii. Tramadol je další analgetikum a syntetický opioid ze skupiny aminocyklohexanolů, který je centrálním opioidním agonistou s menší respirační depresí ve srovnání s morfinem. Ze studií na lidech a zvířatech jsme věděli, že tramadol má jak systémový, tak lokální anestetický účinek na periferní nervy.

Studii schválila Etická komise univerzity. Souhlasy budou převzaty od všech rodičů. Pacienti budou randomizováni ze zataveného obalu do tramadolu, ketaminu nebo kontroly (fyziologické sérum), aby dostali preincizní peritonzilární infiltraci před operací. V každé skupině bude 36 pacientů. Studovaný lék je dodáván v kapalině stejné barvy a objemu. Všichni chirurgové, anesteziologové, zdravotní sestry, pacienti a rodiče budou až do konce studie zaslepeni vůči studijní skupině. Všechny děti budou dostávat premedikaci včetně midazolam hydrochloridu (0,5 mg/kg; maximální dávka 20 mg) následovanou standardním celkovým inhalačním anestetikem (50 % 02-N20 a 8 % sevofluran). Děti také dostaly 0,1 mg/kg fentanylcitrátu a 0,2 mg/kg mivakuria intravenózně. Po intubaci bude udržována anestezie s oxidem dusným (50%) v kyslíku a sevofluranem. Všichni pacienti dostanou peritonzilární injekci studovaného léku před excizí anestezie. Tramadolová skupina dostane 2 mg/kg (2 ml), ketaminová skupina 0,5 mg/kg (2 ccm), kontrolní skupina 2 ml fyziologického séra. Všechny infiltrace budou procházet peritonzilární jamkou. Na každou tonzilu bude aplikován 1 ml na horní pól, dolní pól a mezi horní a dolní pól jehlou 25-G. Po infiltraci budou chirurgové čekat 3 minuty na tonzilektomii. Stejná standardní tupá disekce bude provedena u všech dětí stejným chirurgem. Během operace bude každých 5 minut zaznamenávána srdeční frekvence saturace kyslíkem, průměrný krevní tlak a frekvence dýchání. Zaznamenány budou i doby operace, anestezie. Pooperační bolest, nauzea, zvracení, sedativní skóre, existence dysfagie, krvácení byly zaznamenány 2, 6, 12, 24 h po operaci. Skóre bolesti u dětí bude měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pokud je skóre bolesti vyšší než 5, bude dětem podán ibuprofen. Zaznamenány budou také bolesti s požadavkem na analgetikum, doba potřeby analgezie, spokojenost pacienta.

Analýza dat bude provedena pomocí SPSS pro Windows. Vztah mezi kategoriálními proměnnými bude testován Chí-kvadrát testem a Anova testem pro porovnání skupin podle spojitých proměnných. K detekci rozdílů mezi podskupinami bude také použit LSD test. p Hodnoty vyšší než 0,05 budou považovány za významné. Střední a standardní odchylky a procenta budou uvedeny jako popisná statistika.