Comparação da infiltração peritonsilar de tramadol cetamina e placebo na dor pediátrica pós-amigdalectomia

A adenotonsilectomia é um dos procedimentos cirúrgicos ambulatoriais mais comuns realizados em crianças. Amigdalectomia ou adenotonsilectomia têm uma alta incidência de dor pós-operatória. Ainda há debate sobre a analgesia ideal para esse procedimento cirúrgico comum. Diferentes métodos têm sido descritos e utilizados para reduzir a dor, inclusive. O principal objetivo da analgesia preventiva é o alívio da dor com o mínimo de efeitos colaterais. O papel da infiltração do anestésico local na redução da dor pós-adenotonsilectomia ainda é controverso. O bloqueio da ativação do N-metil-D-aspartato (NMDA) e a interceptação da entrada nociceptiva são fatores importantes para alcançar a redução da dor subsequente. O cloridrato de cetamina é um antagonista do receptor NMDA. O bloqueio do canal NMDA e as propriedades analgésicas ocorrem em doses subanestésicas para a cetamina. A cetamina também previne a sensibilização central dos nociceptores. Estudos anteriores descreveram o efeito analgésico da aplicação intravenosa ou infiltração peritonsilar de cetamina no intraoperatório em crianças após amigdalectomia. O tramadol é outro analgésico e um opioide sintético do grupo aminociclohexanol que é um agonista opioide central com menos depressão respiratória em comparação com a morfina. Sabíamos que o tramadol tem efeito anestésico sistêmico e local nos nervos periféricos de estudos em humanos e animais.

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade. Os consentimentos serão obtidos de todos os pais. Os pacientes serão randomizados de envelope lacrado para tramadol, cetamina ou controle (soro fisiológico) para receber a infiltração peritonsilar pré-incisional antes da cirurgia. Serão 36 pacientes em cada grupo. A droga do estudo é fornecida por um líquido idêntico em cor e volume. Todos os cirurgiões, anestesiologistas, enfermeiras, pacientes e pais serão cegos para o grupo de estudo até o final do estudo Todas as crianças receberão uma pré-medicação incluindo cloridrato de midazolam (0,5 mg/kg; dose máxima, 20 mg) seguido de um anestésico inalatório geral padrão (50% O2-N2O e 8% sevoflurano). As crianças também receberam 0,1 mg/kg de citrato de fentanil e 0,2 mg/kg de mivacúrio por via intravenosa. Após a intubação a anestesia de manutenção será mantida com óxido nitroso (50%) em oxigênio e sevoflurano. Todos os pacientes receberão a injeção peritonsilar da droga do estudo antes da excisão da anestesia. O grupo tramadol receberá 2 mg/kg (2 ml), o grupo cetamina 0,5 mg/kg (2cc), o grupo controle 2 ml de soro fisiológico. Todas as infiltrações serão pela fossa peritonsilar. Para cada amígdala será aplicado 1 ml no polo superior, polo inferior e entre o polo superior e inferior com agulha 25-G. Após a infiltração, os cirurgiões aguardarão 3 minutos para amigdalectomia. A mesma dissecção romba padrão será realizada em todas as crianças pelo mesmo cirurgião. Durante a operação, a saturação de oxigênio da frequência cardíaca, a pressão arterial média e as taxas de respiração serão registradas a cada 5 minutos. Os tempos de operação e anestesia também serão registrados. Dor pós-operatória, náuseas, vômitos, escores de sedação, existência de disfagia e sangramento foram registrados em 2, 6, 12, 24 h de pós-operatório. Os escores de dor das crianças serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS). Se o escore de dor for maior que 5, Ibuprofeno será administrado às crianças. Também serão registradas as dores com a solicitação de necessidade de analgésicos, o tempo de solicitação de analgesia e a satisfação do paciente.

A análise dos dados será realizada com o SPSS for Windows. A relação entre as variáveis ​​categóricas será testada pelo teste Qui-quadrado e o teste Anova será realizado para comparar grupos de acordo com variáveis ​​contínuas. Também o teste LSD será usado para detectar diferenças de subgrupo. Valores de p superiores a 0,05 serão considerados significativos. Desvios médios e padrão e porcentagens serão dados como estatísticas descritivas.