Porównanie nacieku okołomigdałkowego ketaminy tramadolu i placebo na ból po wycięciu migdałków u dzieci

Adenotonsillektomia jest jednym z najczęściej wykonywanych ambulatoryjnych zabiegów chirurgicznych u dzieci. Wycięcie migdałków lub adenotonsillektomia wiąże się z dużą częstością występowania bólu pooperacyjnego. Nadal toczy się dyskusja na temat optymalnego znieczulenia dla tej powszechnej procedury chirurgicznej. Opisano i zastosowano różne metody zmniejszania bólu, w tym. Głównym celem analgezji zapobiegawczej jest uśmierzanie bólu przy minimalnych skutkach ubocznych. Rola nasiękowego znieczulenia miejscowego w zmniejszaniu bólu po adenotonsillektomii jest nadal kontrowersyjna. Zablokowanie aktywacji N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) i przechwycenie nocyceptywnego wkładu są ważnymi czynnikami pozwalającymi osiągnąć zmniejszenie późniejszego bólu. Chlorowodorek ketaminy jest antagonistą receptora NMDA. Zarówno blokada kanału NMDA, jak i właściwości przeciwbólowe występują w dawkach subanestetycznych dla ketaminy. Ketamina zapobiega również ośrodkowej sensytyzacji nocyceptorów. We wcześniejszych badaniach opisano działanie przeciwbólowe śródoperacyjnego podania dożylnego lub nacieku okołomigdałkowego ketaminy u dzieci po usunięciu migdałków. Tramadol jest kolejnym lekiem przeciwbólowym i syntetycznym opioidem z grupy aminocykloheksanolu, który jest centralnym agonistą opioidów i powoduje mniejszą depresję oddechową w porównaniu z morfiną. Z badań na ludziach i zwierzętach wiedzieliśmy, że tramadol ma działanie ogólnoustrojowe i miejscowo znieczulające na nerwy obwodowe.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uczelni. Zgody będą pobierane od wszystkich rodziców. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni z zamkniętej koperty do tramadolu, ketaminy lub grupy kontrolnej (surowica fizjologiczna), aby otrzymać naciek okołomigdałkowy przed operacją. W każdej grupie będzie 36 pacjentów. Badany lek jest dostarczany w postaci płynu o identycznym kolorze i objętości. Wszyscy chirurdzy, anestezjolodzy, pielęgniarki, pacjenci i rodzice będą zaślepieni co do grupy badanej do końca badania. Wszystkie dzieci otrzymają premedykację zawierającą chlorowodorek midazolamu (0,5 mg/kg; maksymalna dawka, 20 mg), a następnie standardowe znieczulenie ogólne wziewne (50% O2-N2O i 8% sewofluranu). Dzieci otrzymywały również dożylnie 0,1 mg/kg cytrynianu fentanylu i 0,2 mg/kg miwakurium. Po intubacji znieczulenie podtrzymujące będzie podtrzymywane podtlenkiem azotu (50%) w tlenie i sewofluranem. Wszyscy pacjenci otrzymają zastrzyk okołomigdałkowy badanego leku przed wycięciem środka znieczulającego. Grupa tramadolu otrzyma 2 mg/kg (2 ml), grupa ketaminy 0,5 mg/kg (2 ml), grupa kontrolna 2 ml surowicy fizjologicznej. Wszystkie nacieki będą przechodzić przez dół okołomigdałkowy. Na każdy migdałek 1 ml zostanie nałożony na górny i dolny biegun oraz pomiędzy górnym i dolnym biegunem za pomocą igły 25-G. Po infiltracji chirurdzy będą czekać 3 minuty na wycięcie migdałków. Ta sama standardowa preparacja na tępo zostanie wykonana u wszystkich dzieci przez tego samego chirurga. Podczas operacji tętno, nasycenie tlenem, średnie ciśnienie krwi, częstość oddechów będą rejestrowane co 5 min. Operacje, czasy znieczulenia również będą rejestrowane. Ból pooperacyjny, nudności, wymioty, sedację, obecność dysfagii, krwawienia rejestrowano po 2, 6, 12, 24 godzinach po operacji. Oceny bólu dzieci będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jeśli ocena bólu jest większa niż 5, dzieciom zostanie podany ibuprofen. Rejestrowane będą również bóle z prośbą o podanie środków przeciwbólowych, czas wystąpienia zapotrzebowania na środki przeciwbólowe, zadowolenie pacjenta.

Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS dla Windows. Zależność między zmiennymi kategorialnymi zostanie przetestowana za pomocą testu Chi-kwadrat, a test Anova zostanie przeprowadzony w celu porównania grup według zmiennych ciągłych. Również test LSD zostanie wykorzystany do wykrycia różnic w podgrupach. p Wartości większe niż 0,05 będą uważane za istotne. Średnie i standardowe odchylenia oraz wartości procentowe zostaną podane jako statystyki opisowe.