Vergleich der peritonsillaren Infiltration von Tramadol Ketamin und Placebo bei pädiatrischen Posttonsillektomie-Schmerzen

Die Adenotonsillektomie ist einer der häufigsten ambulanten chirurgischen Eingriffe bei Kindern. Tonsillektomie oder Adenotonsillektomie haben eine hohe Inzidenz von postoperativen Schmerzen. Über die optimale Analgesie für diesen gängigen chirurgischen Eingriff wird noch diskutiert. Verschiedene Methoden wurden beschrieben und verwendet, um Schmerzen zu lindern, einschließlich. Das Hauptziel der präventiven Analgesie ist die nebenwirkungsarme Schmerzlinderung. Die Rolle der Infiltration mit Lokalanästhetika bei der Schmerzlinderung nach der Adenotonsillektomie wird noch kontrovers diskutiert. Die Blockierung der N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Aktivierung und das Abfangen des nozizeptiven Inputs sind wichtige Faktoren, um die Verringerung der nachfolgenden Schmerzen zu erreichen. Ketaminhydrochlorid ist ein NMDA-Rezeptorantagonist. Sowohl die Blockierung des NMDA-Kanals als auch die analgetischen Eigenschaften liegen bei subanästhetischen Dosen für das Ketamin vor. Ketamin verhindert auch eine zentrale Sensibilisierung von Nozizeptoren. Frühere Studien beschrieben die analgetische Wirkung der intravenösen Applikation oder peritonsillären Infiltration von Ketamin intraoperativ bei Kindern nach Tonsillektomie. Tramadol ist ein weiteres Analgetikum und ein synthetisches Opioid aus der Gruppe der Aminocyclohexanole, das im Vergleich zu Morphin ein zentraler Opioidagonist mit geringerer Atemdepression ist. Wir wussten aus Human- und Tierstudien, dass Tramadol sowohl eine systemische als auch eine lokalanästhetische Wirkung auf periphere Nerven hat.

Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universität genehmigt. Die Zustimmungen werden von allen Eltern eingeholt. Die Patienten werden aus dem versiegelten Umschlag randomisiert in Tramadol, Ketamin oder die Kontrolle (serumphysiologisch) eingeteilt, um vor der Operation die präinzisionale Peritonsillarinfiltration zu erhalten. Es gibt de 36 Patienten in jeder Gruppe. Das Studienmedikament wird in einer in Farbe und Volumen identischen Flüssigkeit geliefert. Alle Chirurgen, Anästhesisten, Krankenschwestern, Patienten und Eltern werden bis zum Ende der Studie gegenüber der Studiengruppe verblindet. Alle Kinder erhalten eine Prämedikation einschließlich Midazolamhydrochlorid (0,5 mg/kg; Höchstdosis 20 mg), gefolgt von einer standardmäßigen allgemeinen Inhalationsanästhesie (50 % O2-N2O und 8 % Sevofluran). Kinder erhielten außerdem intravenös 0,1 mg/kg Fentanylcitrat und 0,2 mg/kg Mivacurium. Nach der Intubation wird eine Erhaltungsanästhesie mit Lachgas (50%) in Sauerstoff und Sevofluran beibehalten. Alle Patienten erhalten die peritonsilläre Injektion des Studienmedikaments vor der Exzision der Anästhesie. Die Tramadol-Gruppe erhält 2 mg/kg (2 ml), die Ketamin-Gruppe 0,5 mg/kg (2 cc), die Kontrollgruppe 2 ml physiologisches Serum. Alle Infiltrationen erfolgen durch die Fossa peritonsillaris. Für jede Mandel wird 1 ml mit einer 25-G-Nadel auf den oberen Pol, den unteren Pol und zwischen den oberen und den unteren Pol aufgetragen. Nach der Infiltration warten die Chirurgen 3 Minuten auf die Tonsillektomie. Die gleiche standardmäßige stumpfe Dissektion wird bei allen Kindern von demselben Chirurgen durchgeführt. Während der Operation werden die Sauerstoffsättigung der Herzfrequenz, der durchschnittliche Blutdruck und die Atemfrequenz alle 5 Minuten aufgezeichnet. Operations- und Anästhesiezeiten werden ebenfalls erfasst. Postoperativ wurden 2, 6, 12, 24 h postoperativ Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sedierungs-Scores, das Vorhandensein von Dysphagie und Blutungen aufgezeichnet. Die Schmerzwerte der Kinder werden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Wenn die Schmerzwerte größer als 5 sind, wird den Kindern Ibuprofen verabreicht. Schmerzen bei der Schmerzmittelanforderung, Zeitpunkt des Schmerzmittelbedarfs, Patientenzufriedenheit werden ebenfalls erfasst.

Die Datenanalyse wird mit SPSS für Windows durchgeführt. Die Beziehung zwischen kategorialen Variablen wird durch den Chi-Quadrat-Test getestet und der Anova-Test wird durchgeführt, um Gruppen nach kontinuierlichen Variablen zu vergleichen. Auch der LSD-Test wird verwendet, um Untergruppenunterschiede zu erkennen. p Werte über 0,05 werden als signifikant betrachtet. Als deskriptive Statistik werden mittlere und Standardabweichungen sowie Prozentsätze angegeben.