Confronto tra infiltrazione peritonsillare di tramadolo ketamina e placebo sul dolore posttonsillectomia pediatrica

L'adenotonsillectomia è una delle procedure chirurgiche ambulatoriali più comuni eseguite sui bambini. La tonsillectomia o l'adenotonsillectomia hanno un'alta incidenza di dolore postoperatorio. C'è ancora dibattito circa l'analgesia ottimale per questa procedura chirurgica comune. Diversi metodi sono stati descritti e utilizzati per ridurre il dolore incluso. L'obiettivo principale dell'analgesia preventiva è il sollievo dal dolore con effetti collaterali minimi. Il ruolo dell'infiltrazione di anestetico locale nella riduzione del dolore postadenotonsillectomia è ancora controverso. Il blocco dell'attivazione dell'N-metil-D-aspartato (NMDA) e l'intercettazione dell'input nocicettivo sono fattori importanti per ottenere la riduzione del dolore successivo. La ketamina cloridrato è un antagonista del recettore NMDA. Il blocco del canale NMDA e le proprietà analgesiche sono entrambi a dosi subanestetiche per la ketamina. La ketamina previene anche la sensibilizzazione centrale dei nocicettori. Precedenti studi hanno descritto l'effetto analgesico dell'applicazione endovenosa o dell'infiltrazione peritonsillare di ketamina intraoperatoria nei bambini dopo tonsillectomia. Il tramadolo è un altro analgesico e un oppioide sintetico del gruppo dell'amminocicloesanolo che è un agonista centrale degli oppioidi con minore depressione respiratoria rispetto alla morfina. Sapevamo che il tramadolo ha un effetto anestetico sia sistemico che locale sui nervi periferici da studi sull'uomo e sugli animali.

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università. I consensi saranno presi da tutti i genitori. I pazienti saranno randomizzati dalla busta sigillata a tramadolo, ketamina o controllo (siero fisiologico) per ricevere l'infiltrazione peritonsillare preincisionale prima dell'intervento. Ci saranno de 36 pazienti in ciascun gruppo. Il farmaco oggetto dello studio è fornito di un liquido identico per colore e volume. Tutti i chirurghi, anestesisti, infermieri, pazienti e genitori saranno accecati al gruppo di studio fino alla fine dello studio Tutti i bambini riceveranno una premedicazione che include midazolam cloridrato (0,5 mg/kg; dose massima, 20 mg) seguita da un anestetico generale per inalazione standard (50% O2-N2O e 8% sevoflurano). I bambini hanno ricevuto anche 0,1 mg/kg di fentanil citrato e 0,2 mg/kg di mivacurium per via endovenosa. Dopo l'intubazione l'anestesia di mantenimento sarà mantenuta con protossido di azoto (50%) in ossigeno e sevoflurano. Tutti i pazienti riceveranno l'iniezione peritonsillare del farmaco in studio prima dell'escissione dell'anestesia. Il gruppo tramadolo riceverà 2 mg/kg (2 ml), il gruppo ketamina 0,5 mg/kg (2cc), il gruppo di controllo 2 ml di siero fisiologico. Tutte le infiltrazioni avverranno attraverso la fossa peritonsillare. Per ogni tonsilla verrà applicato 1 ml al polo superiore, al polo inferiore e tra il polo superiore e inferiore con un ago da 25 G. Dopo l'infiltrazione i chirurghi aspetteranno 3 minuti per la tonsillectomia. La stessa dissezione smussa standard verrà eseguita a tutti i bambini dallo stesso chirurgo. Durante l'operazione, la saturazione di ossigeno della frequenza cardiaca, la pressione sanguigna media e la frequenza respiratoria verranno registrate ogni 5 min. Operazione, verranno registrati anche i tempi di anestesia. Dolore postoperatorio, nausea, vomito, punteggi di sedazione, esistenza di disfagia, sanguinamento sono stati registrati a 2, 6, 12, 24 ore dopo l'intervento. I punteggi del dolore dei bambini saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Se il punteggio del dolore è maggiore di 5, l'ibuprofene verrà somministrato ai bambini. Verranno inoltre registrati i dolori con la richiesta del fabbisogno analgesico, il tempo del fabbisogno analgesico, la soddisfazione del paziente.

L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS per Windows. La relazione tra le variabili categoriali sarà verificata mediante il test Chi-quadro e il test Anova sarà eseguito per confrontare i gruppi in base a variabili continue. Anche il test LSD verrà utilizzato per rilevare le differenze di sottogruppo. p Valori superiori a 0,05 saranno considerati significativi. Le medie e le deviazioni standard e le percentuali saranno fornite come statistiche descrittive.