Сравнение перитонзиллярной инфильтрации трамадола кетамина и плацебо при педиатрической посттонзиллэктомической боли

Аденотонзиллэктомия является одной из наиболее частых амбулаторных оперативных вмешательств, выполняемых у детей. Тонзиллэктомия или аденотонзиллэктомия имеют высокую частоту послеоперационной боли. До сих пор ведутся споры об оптимальном обезболивании для этой распространенной хирургической процедуры. Описаны и используются различные методы для уменьшения боли, в том числе. Основная цель превентивной анальгезии – обезболивание с минимальными побочными эффектами. Роль местной анестезирующей инфильтрации в уменьшении боли после аденотонзиллэктомии до сих пор остается спорной. Блокирование активации N-метил-D-аспартата (NMDA) и перехват ноцицептивного введения являются важными факторами для достижения уменьшения последующей боли. Кетамина гидрохлорид является антагонистом NMDA-рецепторов. Блокирование канала NMDA и анальгезирующие свойства проявляются при субанестетических дозах кетамина. Кетамин также предотвращает центральную сенсибилизацию ноцицепторов. Предыдущие исследования описывали обезболивающий эффект внутривенного введения или перитонзиллярной инфильтрации кетамина во время операции у детей после тонзиллэктомии. Трамадол — еще один анальгетик и синтетический опиоид из группы аминоциклогексанолов, который является центральным опиоидным агонистом с меньшим угнетением дыхания по сравнению с морфином. Мы знали, что трамадол оказывает как системное, так и местное анестезирующее действие на периферические нервы из исследований на людях и животных.

Исследование было одобрено этическим комитетом университета. Согласия будут взяты у всех родителей. Пациенты будут рандомизированы из запечатанного конверта в группу трамадол, кетамин или контрольную группу (сыворотка физиологическая) для проведения преинцизионной перитонзиллярной инфильтрации перед операцией. В каждой группе будет по 36 пациентов. Исследуемый препарат поставляется в виде жидкости, идентичной по цвету и объему. Все хирурги, анестезиологи, медсестры, пациенты и родители не будут знать об исследуемой группе до конца исследования. Все дети получат премедикацию, включающую гидрохлорид мидазолама (0,5 мг/кг; максимальная доза 20 мг), а затем стандартный общий ингаляционный анестетик. (50% O2-N2O и 8% севофлурана). Дети также получали внутривенно 0,1 мг/кг фентанилцитрата и 0,2 мг/кг мивакурия. После интубации поддерживающая анестезия будет поддерживаться закисью азота (50%) в кислороде и севофлураном. Все пациенты получат перитонзиллярную инъекцию исследуемого препарата перед иссечением анестезии. Группа трамадола получит 2 мг/кг (2 мл), группа кетамина 0,5 мг/кг (2 куб.см), контрольная группа 2 мл физиологической сыворотки. Все инфильтраты будут проходить через перитонзиллярную ямку. На каждую миндалину наносится 1 мл на верхний полюс, нижний полюс и между верхним и нижним полюсом с помощью иглы 25-G. После инфильтрации хирурги ждут 3 мин для тонзиллэктомии. Один и тот же хирург будет выполнять одну и ту же стандартную тупую диссекцию всем детям. Во время операции через каждые 5 мин будут регистрировать частоту сердечных сокращений, насыщение крови кислородом, среднее артериальное давление, частоту дыхания. Операция, время анестезии также будет записано. Послеоперационные боли, тошнота, рвота, седативный эффект, наличие дисфагии, кровотечения регистрировались через 2, 6, 12, 24 ч после операции. Показатели боли у детей будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Если показатель боли превышает 5, детям будет дан ибупрофен. Также будут регистрироваться боли с запросом на обезболивание, время потребности в обезболивании, удовлетворенность пациента.

Анализ данных будет выполняться с помощью SPSS для Windows. Связь между категориальными переменными будет проверена с помощью теста хи-квадрат, а тест Anova будет выполнен для сравнения групп в соответствии с непрерывными переменными. Также будет использоваться тест LSD для выявления различий в подгруппах. p Значения выше 0,05 будут считаться значимыми. Средние значения, стандартные отклонения и проценты будут представлены в виде описательной статистики.