Comparación de la infiltración periamigdalina de tramadol ketamina y placebo en el dolor posamigdalectomía pediátrico

La adenoamigdalectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos ambulatorios más comunes realizados en niños. La amigdalectomía o adenoamigdalectomía tienen una alta incidencia de dolor postoperatorio. Todavía hay debate sobre la analgesia óptima para este procedimiento quirúrgico común. Se han descrito y utilizado diferentes métodos para reducir el dolor, incluidos. El objetivo principal de la analgesia preventiva es el alivio del dolor con efectos secundarios mínimos. El papel de la infiltración del anestésico local en la reducción del dolor posadenoamigdalectomía es todavía controvertido. El bloqueo de la activación del N-metil-D-aspartato (NMDA) y la intercepción de la entrada nociceptiva son factores importantes para lograr la reducción del dolor posterior. El clorhidrato de ketamina es un antagonista del receptor NMDA. El bloqueo del canal NMDA y las propiedades analgésicas son ambas a dosis subanestésicas para la ketamina. La ketamina también previene la sensibilización central de los nociceptores. Estudios previos describieron el efecto analgésico de la aplicación intravenosa o la infiltración periamigdalina de ketamina intraoperatoriamente en niños después de una amigdalectomía. Tramadol es otro analgésico y un opioide sintético del grupo aminociclohexanol que es un agonista opioide central con menor depresión respiratoria en comparación con la morfina. Sabíamos que el tramadol tiene un efecto anestésico tanto sistémico como local en los nervios periféricos a partir de estudios en humanos y animales.

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad. Los consentimientos se tomarán de todos los padres. Los pacientes serán aleatorizados de sobre sellado a tramadol, ketamina o control (suero fisiológico) para recibir la infiltración periamigdalina preincisional antes de la cirugía. Habrá 36 pacientes en cada grupo. El fármaco del estudio se suministra en un líquido idéntico en color y volumen. Todos los cirujanos, anestesiólogos, enfermeros, pacientes y padres estarán cegados al grupo de estudio hasta el final del estudio Todos los niños recibirán una premedicación que incluye clorhidrato de midazolam (0,5 mg/kg; dosis máxima, 20 mg) seguida de un anestésico general inhalatorio estándar (50% O2-N2O y 8% sevoflurano). Los niños también recibieron 0,1 mg/kg de citrato de fentanilo y 0,2 mg/kg de mivacurio por vía intravenosa. Tras la intubación se mantendrá la anestesia de mantenimiento con óxido nitroso (50%) en oxígeno y sevoflurano. Todos los pacientes recibirán la inyección periamigdalina del fármaco del estudio antes de la escisión de la anestesia. El grupo tramadol recibirá 2 mg/kg (2 ml), el grupo ketamina 0,5 mg/kg (2 cc), el grupo control 2 ml de suero fisiológico. Todas las infiltraciones serán a través de la fosa periamigdalina. Por cada amígdala se aplicará 1 ml en polo superior, polo inferior y entre polo superior e inferior con aguja 25-G. Después de la infiltración, los cirujanos esperarán 3 minutos para la amigdalectomía. El mismo cirujano realizará la misma disección roma estándar a todos los niños. Durante la operación, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la presión arterial promedio y las frecuencias respiratorias se registrarán cada 5 minutos. Operación, también se registrarán los tiempos de anestesia. En el postoperatorio se registraron puntuaciones de dolor, náuseas, vómitos, sedación, existencia de disfagia, sangrado a las 2, 6, 12, 24 h del postoperatorio. Los puntajes de dolor de los niños se medirán mediante la escala analógica visual (VAS). Si el puntaje de dolor es superior a 5, se les administrará ibuprofeno a los niños. También se registrarán los dolores con la solicitud de requerimientos de analgésicos, el tiempo de requerimiento de analgesia, la satisfacción del paciente.

El análisis de datos se realizará utilizando SPSS para Windows. La relación entre las variables categóricas se probará mediante la prueba de Chi-cuadrado y se realizará la prueba de Anova para comparar grupos según variables continuas. También se usará la prueba LSD para detectar diferencias de subgrupos. Los valores de p superiores a 0,05 se considerarán significativos. Las desviaciones medias y estándar y los porcentajes se darán como estadísticas descriptivas.