Comparaison de l'infiltration périamygdalien de tramadol kétamine et d'un placebo sur la douleur post-amygdalectomie pédiatrique

L'adéno-amygdalectomie est l'une des interventions chirurgicales ambulatoires les plus courantes chez les enfants. L'amygdalectomie ou l'adéno-amygdalectomie ont une incidence élevée de douleur postopératoire. Il y a encore débat sur l'analgésie optimale pour cette intervention chirurgicale courante. Différentes méthodes ont été décrites et utilisées pour réduire la douleur notamment. L'objectif principal de l'analgésie préventive est le soulagement de la douleur avec un minimum d'effets secondaires. Le rôle de l'infiltration d'anesthésique local dans la réduction de la douleur post-adéno-amygdalectomie est encore controversé. Le blocage de l'activation du N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et l'interception de l'entrée nociceptive sont des facteurs importants pour obtenir la réduction de la douleur ultérieure. Le chlorhydrate de kétamine est un antagoniste des récepteurs NMDA. Le blocage du canal NMDA et les propriétés analgésiques sont à la fois à des doses sous-anesthésiques pour la kétamine. La kétamine empêche également la sensibilisation centrale des nocicepteurs. Des études antérieures ont décrit l'effet analgésique de l'application intraveineuse ou de l'infiltration périamygdalienne de kétamine en peropératoire chez les enfants après une amygdalectomie. Le tramadol est un autre analgésique et un opioïde synthétique du groupe des aminocyclohexanols qui est un agoniste opioïde central avec moins de dépression respiratoire que la morphine. Nous savions que le tramadol avait un effet anesthésiant à la fois systémique et local sur les nerfs périphériques à partir d'études humaines et animales.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'université. Les consentements seront recueillis auprès de tous les parents. Les patients seront randomisés de l'enveloppe scellée au tramadol, à la kétamine ou au contrôle (sérum physiologique) pour recevoir l'infiltration périamygdalienne préincisionnelle avant la chirurgie. Il y aura 36 patients dans chaque groupe. Le médicament à l'étude est fourni d'un liquide identique en couleur et en volume. Tous les chirurgiens, anesthésistes, infirmières, patients et parents seront aveuglés au groupe d'étude jusqu'à la fin de l'étude Tous les enfants recevront une prémédication comprenant du chlorhydrate de midazolam (0,5 mg/kg ; dose maximale, 20 mg) suivie d'une anesthésie générale par inhalation standard (50% O2-N2O et 8% sévoflurane). Les enfants ont également reçu 0,1 mg/kg de citrate de fentanyl et 0,2 mg/kg de mivacurium par voie intraveineuse. Après l'intubation, l'anesthésie d'entretien sera maintenue avec du protoxyde d'azote (50 %) dans de l'oxygène et du sévoflurane. Tous les patients recevront l'injection périamygdalienne du médicament à l'étude avant l'excision de l'anesthésie. Le groupe tramadol recevra 2 mg/kg (2 ml), le groupe kétamine 0,5 mg/kg (2cc), le groupe témoin 2 ml de sérum physiologique. Toutes les infiltrations se feront par la fosse périamygdalienne. Pour chaque amygdale, 1 ml sera appliqué sur le pôle supérieur, le pôle inférieur et entre les pôles supérieur et inférieur avec une aiguille 25-G. Après l'infiltration, les chirurgiens attendront 3 minutes pour l'amygdalectomie. La même dissection mousse standard sera pratiquée sur tous les enfants par le même chirurgien. Pendant l'opération, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la pression artérielle moyenne et les fréquences respiratoires seront enregistrées toutes les 5 minutes. Les temps d'opération et d'anesthésie seront également enregistrés. Les douleurs postopératoires, les nausées, les vomissements, les scores de sédation, l'existence d'une dysphagie, les saignements ont été enregistrés à 2, 6, 12, 24 h postopératoires. Les scores de douleur des enfants seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Si le score de douleur est supérieur à 5, de l'ibuprofène sera administré aux enfants. Les douleurs avec la demande d'analgésie requise, le moment de l'exigence d'analgésie, la satisfaction du patient seront également enregistrés.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS pour Windows. La relation entre les variables catégorielles sera testée par le test Chi-carré et le test Anova sera effectué pour comparer les groupes en fonction des variables continues. Le test LSD sera également utilisé pour détecter les différences de sous-groupes. p Les valeurs supérieures à 0,05 seront considérées comme significatives. Les écarts moyens et types et les pourcentages seront donnés sous forme de statistiques descriptives.