Sammenligning av peritonsillar infiltrasjon av tramadol ketamin og placebo på pediatrisk posttonsillektomi smerte

Adenotonsillektomi er en av de vanligste ambulerende kirurgiske prosedyrene som utføres på barn. Tonsillektomi eller adenotonsillektomi har høy forekomst av postoperativ smerte. Det er fortsatt debatt om den optimale analgesien for denne vanlige kirurgiske prosedyren. Ulike metoder har blitt beskrevet og brukt for å redusere smerte inkludert. Hovedmålet med den forebyggende analgesien er smertelindring med minimale bivirkninger. Rollen til lokalbedøvelsesinfiltrasjon i reduksjonen av postadenotonsillektomismerte er fortsatt kontroversiell. Blokkering av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-aktivering og avskjæring av nociceptive input er viktige faktorer for å oppnå reduksjon i påfølgende smerte. Ketaminhydroklorid er en NMDA-reseptorantagonist. Blokkeringen av NMDA-kanalen og smertestillende egenskaper er begge ved subanestetiske doser for ketaminet. Ketamin forhindrer også sentral sensibilisering av nociceptorer. Tidligere studier beskrev den smertestillende effekten av intravenøs applikasjon eller peritonsilær infiltrasjon av ketamin intraoperativt hos barn etter tonsillektomi. Tramadol er et annet smertestillende middel og et syntetisk opioid av aminocykloheksanolgruppen som er en sentral opioidagonist med mindre respirasjonsdepresjon sammenlignet med morfin. Vi visste at tramadol har både systemisk og lokalbedøvende effekt på perifere nerver fra studier på mennesker og dyr.

Studien ble godkjent av universitetets etiske komité. Samtykket vil bli tatt fra alle foreldre. Pasienter vil bli randomisert fra forseglet konvolutt til tramadol, ketamin eller kontroll (serumfysiologisk) for å motta den preincisionale peritonsilære infiltrasjonen før operasjonen. Det vil de 36 pasienter i hver gruppe. Studiemedisinen leveres av en væske som er identisk i farge og volum. Alle kirurger, anestesileger, sykepleiere, pasienter og foreldre vil bli blindet for studiegruppen frem til slutten av studien. Alle barn vil motta en premedisinering inkludert midazolamhydroklorid (0,5 mg/kg; maksimal dose, 20 mg) etterfulgt av en standard generell inhalasjonsanestesi. (50 % O2-N2O og 8 % sevofluran). Barn fikk også 0,1 mg/kg fentanylcitrat og 0,2 mg/kg mivacurium intravenøst. Etter intubasjonen vil vedlikeholdsanestesi holdes med lystgass (50%) i oksygen og sevofluran. Alle pasienter vil få den peritonsilære injeksjonen av studiemedikamentet før utskjæring av anestesien. Tramadolgruppen vil motta 2 mg/kg (2 ml), ketamingruppen 0,5 mg/kg (2cc), kontrollgruppen 2 ml fysiologisk serum. Alle infiltrasjoner vil skje gjennom bukhinnen. For hver mandel påføres 1 ml på øvre stang, nedre stang og mellom øvre og nedre stang med 25-G nål. Etter infiltrasjonen vil kirurgene vente 3 minutter på tonsillektomi. Den samme standard stump disseksjon vil bli utført til alle barn av samme kirurg. Under operasjonen vil hjertefrekvens oksygenmetning, gjennomsnittlig blodtrykk, respirasjonsfrekvenser registreres hvert 5. minutt. Operasjon, anestesitider vil også bli registrert. Postoperativ smerte, kvalme, oppkast, sedasjonsscore, eksistensen av dysfagi, blødning ble registrert 2, 6, 12, 24 timer postoperativt. Barns smerteskår vil bli målt ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS). Hvis smerteskåren er større enn 5, vil Ibuprofen bli gitt til barn. Smerter med forespørsel om smertestillende krav, tidspunktet for smertestillende krav, pasienttilfredshet vil også bli registrert.

Dataanalyse vil bli utført ved bruk av SPSS for Windows. Sammenhengen mellom kategoriske variabler vil bli testet ved Chi-square test og Anova test vil bli utført for å sammenligne grupper i henhold til kontinuerlige variabler. Også LSD-test vil bli brukt for å oppdage undergruppeforskjeller. p Verdier høyere enn 0,05 vil bli vurdert som signifikante. Gjennomsnitt og standardavvik og prosenter vil bli gitt som beskrivende statistikk.