Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra magnesiumsulfat för kejsarsnitt

25 februari 2017 uppdaterad av: Ahmed talaat ahmed aly, Assiut University

Effekt av tillsats av dexmedetomidin kontra magnesiumsulfat till intratekal bupivakain på spinalblockad och neonatalt resultat vid okomplicerad kejsarsnittsförlossning

Regionalbedövning har blivit mer populärt vid kejsarsnitt eftersom de flesta förlossande föredrar att vara vakna under förlossningen. Dessutom kan regionalbedövning vara en säkrare metod än allmän. Vid spinalbedövning kan det hända att lokalbedövning inte enbart räcker för en effektiv postoperativ analgesi och hemodynamisk stabilitet hos patienten, vilket är avgörande under kejsarsnitt. Hittills har många adjuvanser använts för att förstärka analgesin som produceras av intratekala lokalanestetika och för att minska deras negativa effekter.

Olika intratekala adjuvanser till lokalanestetika har visat sig förbättra kvaliteten och förlänga varaktigheten av spinal blockad. Förlängning av varaktigheten av spinal blockering är önskvärt både för långa procedurer och för postoperativ smärtlindring. Effekten och säkerheten av intratekalt magnesium som analgetisk adjuvans har testats av flera kliniska spår under de senaste åren. Den antinociceptiva effekten av magnesium verkar vara relevant för hantering av kronisk och postoperativ smärta. Dessa effekter är främst baserade på reglering av kalciuminflöde in i cellen. Magnesium blockerar kalciuminflöde och motverkar icke-kompetitivt NMDA-kanaler. NMDA-receptorsignalering spelar en viktig roll för att bestämma varaktigheten av akut smärta3).) tillägg av magnesium till spinalbedövning förbättrade postoperativ analgesi i ortopedisk miljö. tillägg av intratekalt magnesiumsulfat till 10 mg bupivakain plus 25 µg fentanyl förlängd spinalbedövning hos patienter som genomgår operation i nedre extremiteter.

Dexmedetomidin är en mycket selektiv 2-adrenerg agonist som har använts som premedicinering och som adjuvans till allmän anestesi. Dexmedetomidin har flera fördelaktiga effekter under perioperativ period. De minskar sympatisk tonus med dämpning av det neuroendokrina och hemodynamiska svaret på anestesi och kirurgi, minskar behovet av bedövningsmedel och opiod, orsakar sedering och analgesi. Dexmedetomidin introducerades först i klinisk praxis som ett kortvarigt intravenöst lugnande medel på intensivvården. Liksom alla andra adjuvans är dexmedetomidin inte fri från biverkningar. Användning av dexmedetomidin är ofta associerad med en minskning av hjärtfrekvens och blodtryck. Dexmedetomidin användes för att förbättra den smärtstillande egenskapen hos lokalanestetika som lidokain, bupivakain och ropivakain. Studier in vivo och in vitro visade att dessa lokalanestetika hade signifikant neurotoxicitet. Dexmedetomidin visade skyddande eller tillväxtfrämjande egenskaper i vävnader, inklusive nervceller från cortex. Intratekal dexmedetomidin har en neuroprotektiv effekt som liknar metylprednisolon.

Mekanismen genom vilken intratekala alfa 2-adrenerga agonister förlänger det motoriska och sensoriska blocket av lokalanestetika är inte klar. Det kan vara en additiv eller synergistisk effekt sekundär till de olika verkningsmekanismerna för lokalanestetika och alfa 2-adrenerga agonister. Lokalbedövningsmedlen verkar genom att blockera natriumkanaler, medan den alfa 2-adrenerga agonisten verkar genom att binda till presynapiska C-fibrer och postsynaptiska dorsalhornneuroner. Intratekal alfa 2-adrenerg agonist producerar analgesi genom att undertrycka frigörelsen av C-fiberöverföring genom hyperpolarisering av postsynaptiska dorsalhornsneuroner. Li et al observerade att glutamat är involverat i excitatorisk neurotransmission nociception och spelar en viktig roll för att vidarebefordra skadliga stimuli i ryggmärgen. Intratekal injektion av alfa 2 adrenerga agonister ger potenta antinociceptiva effekter genom att förändra spinal neurotransmittorfrisättning och behandlar effektivt akut smärta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Rekrytering
        • Ahmed Talaat Ahmed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 45 år
  2. Genomgå elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning.
  3. ASA fysisk status Ӏ-ӀӀ .
  4. Singel graviditet.
  5. Minst 36 svag graviditet.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med en historia av hjärt-, lever- eller njursjukdomar.
  2. Kvinnor med allergi mot amidlokalbedövningsmedel eller läkemedel som ingår i studien.
  3. Kvinnor med några neurologiska problem.
  4. Eventuell kontraindikation för regionalbedövning.
  5. Kvinnor med tecken på intrauterin tillväxtbegränsning eller fosterkompromettering.
  6. Misslyckad eller otillfredsställande ryggradsblockad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 12,5 mg i 2,5 ml
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 12,5 mg i 2,5 ml
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp D
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 10 mg i 2 ml med dexmdetomidin 5 µg i 0,5 ml normal koksaltlösning.
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 10 mg i 2 ml med dexmdetomidin 5 µg i 0,5 ml normal koksaltlösning
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp M
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 10 mg i 2 ml med magnesiumsulfat 50 mg i 0,5 ml normal koksaltlösning.
Patienterna kommer att få intratekal hyperbar bupivakain 10 mg i 2 ml magnesiumsulfat 50 mg i 0,5 ml normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 6 timmar
analgesi kommer att ges om VAS är 4 eller mer
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 6 timmar
effekt av studieläkemedel på moderns hjärtfrekvens
6 timmar
blodtryck
Tidsram: 6 timmar
effekt av studieläkemedel på moderns medelblodtryck
6 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
APGAR-poäng
Tidsram: 5 minuter
effekt av studieläkemedel på APGAR-fosterutfallet
5 minuter
plasmakoncentration av stresshormoner
Tidsram: 3 timmar
effekt av studieläkemedel på stresshormonnivåerna
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zain E. Hassan, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera