Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti keisarinleikkaukseen

lauantai 25. helmikuuta 2017 päivittänyt: Ahmed talaat ahmed aly, Assiut University

Deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin lisäämisen intratekaaliseen bupivakaiiniin vaikutus selkärangan tukkoon ja vastasyntyneen lopputulokseen mutkattoman keisarinleikkauksen yhteydessä

Aluepuudutus on yleistynyt keisarinleikkauksilla, koska useimmat synnyttäjistä haluavat olla hereillä synnytyksen aikana. Lisäksi aluepuudutus voi olla yleispuudutusta turvallisempi menetelmä. Spinaalipuudutuksessa paikallispuudutteet eivät välttämättä yksin riitä tehokkaaseen postoperatiiviseen kivunlievitykseen ja potilaan hemodynaamiseen vakauteen, mikä on ratkaisevan tärkeää keisarinleikkauksen aikana. Tähän mennessä monia adjuvantteja on käytetty lisäämään intratekaalisten paikallispuudutusaineiden tuottamaa analgesiaa ja vähentämään niiden haittavaikutuksia.

Erilaisten paikallispuudutusaineiden intratekaalisten adjuvanttien on havaittu parantavan selkäydintukoksen laatua ja pidentävän kestoa. Selkäydintukoksen keston pidentäminen on toivottavaa sekä pitkissä toimenpiteissä että leikkauksen jälkeisessä kivunlievitykseen. Intratekaalisen magnesiumin tehoa ja turvallisuutta kipua lievittävänä apuaineena on testattu useilla kliinisillä tutkimuksilla viime vuosina. Magnesiumin antinosiseptiivinen vaikutus näyttää olevan merkityksellinen kroonisen ja postoperatiivisen kivun hoidossa. Nämä vaikutukset perustuvat ensisijaisesti kalsiumin soluun sisäänvirtauksen säätelyyn. Magnesium estää kalsiumin sisäänvirtauksen ja antagonisoi NMDA-kanavia ei-kilpailevasti. NMDA-reseptorin signaloinnilla on tärkeä rooli akuutin kivun keston määrittämisessä3). magnesiumin lisääminen spinaalipuudutukseen paransi leikkauksen jälkeistä analgesiaa ortopedisissa olosuhteissa. intratekaalisen magnesiumsulfaatin lisääminen 10 mg:aan bupivakaiinia ja 25 µg fentanyyliä pitkittynyt spinaalipuudutus potilailla, joille tehdään alaraajaleikkaus.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen 2-adrenerginen agonisti, jota on käytetty esilääkityksenä ja yleisanestesian adjuvanttina. Deksmedetomidiinilla on useita hyödyllisiä vaikutuksia leikkausjakson aikana. Ne vähentävät sympaattista sävyä heikentämällä neuroendokriinista ja hemodynaamista vastetta anestesian ja leikkauksen yhteydessä, vähentävät anestesia- ja opiodien tarvetta, aiheuttavat sedaatiota ja analgesiaa. Deksmedetomidiini otettiin ensimmäisen kerran kliiniseen käyttöön lyhytaikaisena suonensisäisenä rauhoittavana lääkkeenä tehohoidossa. Kuten mikään muu adjuvantti deksmedetomidiini ei ole vapaa haittavaikutuksista. Deksmedetomidiinin käyttöön liittyy usein sydämen sykkeen ja verenpaineen lasku. Deksmedetomidiinia käytettiin parantamaan paikallispuudutusaineiden, kuten lidokaiinibupivakaiinin ja ropivakaiinin, kipua lievittäviä ominaisuuksia. In vivo- ja in vitro -tutkimukset osoittivat, että näillä paikallispuudutteilla oli merkittävää neurotoksisuutta. Deksmedetomidiini osoitti suojaavia tai kasvua edistäviä ominaisuuksia kudoksissa, mukaan lukien aivokuoren hermosolut. Intratekaalisella deksmedetomidiinilla on hermoja suojaava vaikutus, joka on samanlainen kuin metyyliprednisolonilla.

Mekanismi, jolla intratekaaliset alfa 2-adrenergiset agonistit pidentävät paikallispuudutusaineiden motorista ja sensorista estoa, ei ole selvä. Se voi olla additiivinen tai synergistinen vaikutus paikallispuudutuksen ja alfa 2 -adrenergisen agonistin eri vaikutusmekanismeihin nähden. Paikallispuudutusaineet toimivat estämällä natriumkanavia, kun taas alfa-2-adrenerginen agonisti sitoutuu pre-synapyyttisiin C-kuituihin ja postsynaptisiin selkäsarven hermosoluihin. Intratekaalinen alfa 2 -adrenerginen agonisti tuottaa kivunlievitystä heikentämällä C-kuitujen transmissionopeutta synaptisten dorsaalisten sarven neuronien hyperpolarisaatiolla. Li ym. havaitsivat, että glutamaatti osallistuu kiihottavaan neurotransmission nosiseptioon ja sillä on olennainen rooli haitallisten ärsykkeiden välittämisessä selkäytimessä. Alfa 2 -adrenergisten agonistien intratekaalinen injektio tuottaa voimakkaita antinosiseptiivisiä vaikutuksia muuttamalla selkärangan välittäjäaineiden vapautumista ja hoitaa tehokkaasti akuuttia kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Ahmed Talaat Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-45 vuotta
  2. Tee elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
  3. ASA fyysinen tila Ӏ-ӀӀ .
  4. Yksittäinen raskaus.
  5. Vähintään 36 heikkoa raskausaikaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on ollut sydän-, maksa- tai munuaissairauksia.
  2. Naiset, jotka ovat allergisia amidipaikallispuudutteille tai -lääkkeille, mukana tutkimuksessa.
  3. Naiset, joilla on jokin neurologinen ongelma.
  4. Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet.
  5. Naiset, joilla on todisteita kohdunsisäisestä kasvun rajoituksesta tai sikiön heikkenemisestä.
  6. Epäonnistunut tai epätyydyttävä selkäydintukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Potilaat saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 12,5 mg 2,5 ml:ssa
Potilaat saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 12,5 mg 2,5 ml:ssa
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä D
Potilaat saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2 ml:ssa ja deksmdetomidiinia 5 µg 0,5 ml:ssa normaalia suolaliuosta.
Potilaat saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2 ml:ssa ja deksmdetomidiinia 5 µg 0,5 ml:ssa normaalia suolaliuosta
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä M
Potilaat saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2 ml:ssa ja magnesiumsulfaattia 50 mg 0,5 ml:ssa normaalia suolaliuosta.
Potilaat saavat intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia 10 mg 2 ml:ssa magnesiumsulfaattia 50 mg 0,5 ml:ssa normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 tuntia
analgesia annetaan, jos VAS on 4 tai enemmän
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
tutkimuslääkkeiden vaikutus äidin sykeen
6 tuntia
verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
tutkimuslääkkeiden vaikutus äidin keskimääräiseen verenpaineeseen
6 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
tutkimuslääkkeiden vaikutus APGAR-sikiön lopputulokseen
5 minuuttia
stressihormonien pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 3 tuntia
tutkimuslääkkeiden vaikutus stressihormonitasoihin
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zain E. Hassan, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa