Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin versus magnézium-szulfát császármetszéssel

2017. február 25. frissítette: Ahmed talaat ahmed aly, Assiut University

A dexmedetomidin kontra magnézium-szulfát intratekális bupivakainhoz adásának hatása a gerincvelő blokkjára és az újszülöttkori kimenetelre komplikációmentes császármetszés esetén

A regionális érzéstelenítés egyre népszerűbbé vált a császármetszés során, mert a legtöbb szülõ inkább ébren szeretne lenni a szülés során. Ezenkívül a regionális érzéstelenítés biztonságosabb módszer lehet, mint az általános. Spinalis érzéstelenítésben a helyi érzéstelenítés önmagában nem feltétlenül elegendő a hatékony posztoperatív fájdalomcsillapításhoz és a páciens hemodinamikai stabilitásához, ami döntő jelentőségű a császármetszés során. Eddig számos adjuvánst használtak az intratekális helyi érzéstelenítők által kiváltott fájdalomcsillapítás fokozására és azok káros hatásainak csökkentésére.

A helyi érzéstelenítők különböző intratekális adjuvánsai javítják a gerincblokk minőségét és meghosszabbítják az időtartamot. A gerincblokk időtartamának meghosszabbítása kívánatos mind a hosszú eljárásoknál, mind a posztoperatív fájdalomcsillapításnál. Az intratekális magnézium fájdalomcsillapító adjuvánsként való hatékonyságát és biztonságosságát számos klinikai vizsgálat tesztelte az elmúlt években. A magnézium antinociceptív hatása relevánsnak tűnik a krónikus és posztoperatív fájdalmak kezelésében. Ezek a hatások elsősorban a kalcium sejtbe történő beáramlásának szabályozásán alapulnak. A magnézium blokkolja a kalcium beáramlását, és nem kompetitív módon antagonizálja az NMDA csatornákat. Az NMDA-receptor jeladása fontos szerepet játszik az akut fájdalom időtartamának meghatározásában3). magnézium hozzáadása a spinális érzéstelenítéshez javította a posztoperatív fájdalomcsillapítást ortopédiai környezetben. intratekális magnézium-szulfát hozzáadása 10 mg bupivakain plusz 25 µg fentanillal meghosszabbította a spinális érzéstelenítést alsó végtagi műtéten átesett betegeknél.

A dexmedetomidin egy rendkívül szelektív 2-adrenerg agonista, amelyet premedikációként és általános érzéstelenítés adjuvánsaként alkalmaztak. A dexmedetomidinnek számos előnyös hatása van a perioperatív időszakban. Csökkentik a szimpatikus tónust az érzéstelenítésre és műtétre adott neuroendokrin és hemodinamikai válasz gyengülésével, csökkentik az érzéstelenítő- és opioidszükségletet, szedációt és fájdalomcsillapítást okoznak. A dexmedetomidint először rövid távú intravénás nyugtatóként vezették be a klinikai gyakorlatba az intenzív osztályban. Mint minden más adjuváns dexmedetomidin sem mentes a káros hatásoktól. A dexmedetomidin alkalmazása gyakran a szívfrekvencia és a vérnyomás csökkenésével jár. A dexmedetomidint a helyi érzéstelenítők, például a lidokain bupivakain és ropivakain fájdalomcsillapító tulajdonságainak fokozására használták. In vivo és in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy ezek a helyi érzéstelenítők jelentős neurotoxicitást mutattak. A dexmedetomidin védő vagy növekedést serkentő tulajdonságokat mutatott a szövetekben, beleértve a kéregből származó idegsejteket is. Az intratekális dexmedetomidin a metilprednizolonhoz hasonló neuroprotektív hatással rendelkezik.

Nem világos, hogy az intratekális alfa 2-adrenerg agonisták milyen mechanizmussal hosszabbítják meg a helyi érzéstelenítők motoros és szenzoros blokkját. Ez additív vagy szinergikus hatás lehet, amely másodlagos a helyi érzéstelenítő és az alfa 2 adrenerg agonista különböző hatásmechanizmusai miatt. A helyi érzéstelenítők a nátriumcsatornák blokkolásával hatnak, míg az alfa 2 adrenerg agonista a preszinapiás C rostokhoz és a posztszinaptikus háti szarv neuronokhoz kötődik. Az intratekális alfa 2 adrenerg agonista fájdalomcsillapító hatást fejt ki azáltal, hogy a posztszinaptikus háti szarv neuronjainak hiperpolarizációja révén csökkenti a C rost transzmissziójának valódi sebességét. Li és munkatársai megfigyelték, hogy a glutamát részt vesz a serkentő neurotranszmissziós nocicepcióban, és alapvető szerepet játszik a káros ingerek továbbításában a gerincvelőben. Az alfa 2 adrenerg agonisták intratekális injekciója erős antinociceptív hatást fejt ki azáltal, hogy megváltoztatja a spinális neurotranszmitter felszabadulását, és hatékonyan kezeli az akut fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Toborzás
        • Ahmed Talaat Ahmed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-45 éves korig
  2. Elektív császármetszést kell végezni spinális érzéstelenítésben.
  3. ASA fizikai állapot Ӏ-ӀӀ .
  4. Egyedülálló terhesség.
  5. Legalább 36 gyenge terhesség.

Kizárási kritériumok:

  1. Nők, akiknek kórtörténetében szív-, máj- vagy vesebetegség szerepel.
  2. A vizsgálatba bevont amid helyi érzéstelenítőkre vagy gyógyszerekre allergiás nők.
  3. Bármilyen neurológiai problémával küzdő nők.
  4. A regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata.
  5. Nők, akiknél a méhen belüli növekedési korlátozás vagy a magzati kompromittáció jele van.
  6. Sikertelen vagy nem kielégítő gerincblokk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
A betegek 12,5 mg intrathecalis hiperbár bupivakaint kapnak 2,5 ml-ben
A betegek 12,5 mg intrathecalis hiperbár bupivakaint kapnak 2,5 ml-ben
ACTIVE_COMPARATOR: D csoport
A betegek intratekális hiperbár bupivakaint kapnak 2 ml-ben 5 µg dexmdetomidinnel 0,5 ml normál sóoldatban.
A betegek 10 mg intratekális hiperbár bupivakaint kapnak 2 ml-ben 5 µg dexmdetomidinnel 0,5 ml normál sóoldatban.
ACTIVE_COMPARATOR: M csoport
A betegek intratekális hiperbár bupivakaint kapnak 2 ml-ben 50 mg magnézium-szulfáttal 0,5 ml normál sóoldatban.
A betegek intratekális hiperbár bupivakaint kapnak 10 mg 2 ml magnézium-szulfátban és 50 mg 0,5 ml normál sóoldatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 óra
fájdalomcsillapítást adnak, ha a VAS 4 vagy több
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: 6 óra
a vizsgált gyógyszerek hatása az anya szívverésére
6 óra
vérnyomás
Időkeret: 6 óra
a vizsgált gyógyszerek hatása az anyai átlagos vérnyomásra
6 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APGAR pontszám
Időkeret: 5 perc
a vizsgált gyógyszerek hatása az APGAR magzati kimenetelére
5 perc
a stresszhormonok plazmakoncentrációja
Időkeret: 3 óra
a vizsgált gyógyszerek hatása a stresszhormonok szintjére
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zain E. Hassan, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel