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제왕절개를 위한 덱스메데토미딘 대 황산마그네슘

2017년 2월 25일 업데이트: Ahmed talaat ahmed aly, Assiut University

복잡하지 않은 제왕절개 분만에서 척수 차단 및 신생아 결과에 대한 척수강내 Bupivacaine에 Dexmedetomidine 대 Magnesium Sulphate를 추가하는 효과

부분 마취는 대부분의 산모가 분만 과정 중에 깨어 있는 것을 선호하기 때문에 제왕절개 분만 시 더 많이 사용됩니다. 또한 국소마취가 전신마취보다 안전한 방법일 수 있습니다. 척추 마취에서 국소 마취제만으로는 효과적인 수술 후 진통 및 환자의 혈역학적 안정성을 위해 충분하지 않을 수 있으며, 이는 제왕절개 동안 중요합니다. 지금까지 경막내 국소 마취제에 의해 생성된 진통 효과를 높이고 부작용을 줄이기 위해 많은 보조제가 사용되었습니다.

국소 마취제에 대한 다양한 척수강내 보조제는 질을 개선하고 척수 차단 기간을 연장하는 것으로 밝혀졌습니다. 척추 차단 기간의 연장은 긴 절차와 수술 후 통증 완화 모두에 바람직합니다. 진통 보조제로서의 척수강내 마그네슘의 효능 및 안전성은 최근 여러 임상 시험에서 테스트되었습니다. 마그네슘의 항통증 효과는 만성 및 수술 후 통증 관리와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이러한 효과는 주로 세포로의 칼슘 유입 조절에 기반합니다. 마그네슘은 칼슘 유입을 차단하고 비경쟁적으로 NMDA 채널을 길항합니다. NMDA 수용체 신호는 급성 통증의 지속 기간을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다3). 척추 마취에 마그네슘을 추가하면 정형외과 환경에서 수술 후 진통 효과가 개선됩니다. 하지 수술을 받는 환자에게 부피바카인 10mg + 펜타닐 25μg 연장 척추 마취제에 척수강내 황산마그네슘 추가.

덱스메데토미딘은 전신 마취의 보조제 및 예비 약물로 사용되는 매우 선택적인 2-아드레날린 작용제입니다. 덱스메데토미딘은 수술 전후 기간 동안 몇 가지 유익한 작용을 합니다. 마취 및 수술에 대한 신경내분비 및 혈역학적 반응의 감쇠로 교감신경 톤을 감소시키고, 마취 및 아편 요구량을 감소시키며, 진정 및 진통을 유발합니다. 덱스메데토미딘은 중환자실에서 단기 정맥 진정제로 처음 임상에 도입되었습니다. 다른 보조제와 마찬가지로 dexmedetomidine도 부작용이 없습니다. 덱스메데토미딘의 사용은 종종 심박수 및 혈압 감소와 관련이 있습니다. 덱스메데토미딘은 리도카인 부피바카인 및 로피바카인과 같은 국소 마취제의 진통 특성을 향상시키는 데 사용되었습니다. 생체 내 및 시험관 내 연구에서 이러한 국소 마취제가 상당한 신경 독성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. Dexmedetomidine은 피질의 신경 세포를 포함하여 조직에서 보호 또는 성장 촉진 특성을 나타냈습니다. Intrathecal dexmedetomidine은 methylprednisolone과 유사한 신경 보호 효과가 있습니다.

경막내 알파 2-아드레날린 작용제가 국소 마취제의 운동 및 감각 차단을 연장시키는 기전은 명확하지 않습니다. 이는 국소 마취제와 알파 2 아드레날린 작용제의 다른 작용 메커니즘에 부차적인 부가적 또는 상승적 효과일 수 있습니다. 국소 마취제는 나트륨 채널을 차단하여 작용하는 반면, 알파 2 아드레날린 작용제는 시냅스 전 C 섬유 및 시냅스 후 후각 뉴런에 결합하여 작용합니다. Intrathecal alpha 2 adrenergic agonist는 post synaptic dorsal horn neuron의 hyperpolarization에 의한 C fiber transmission의 realease를 억제함으로써 진통을 일으킨다. Li 등은 글루타메이트가 흥분성 신경전달 통각수용에 관여하고 척수에서 유해한 자극을 중계하는 데 필수적인 역할을 한다는 것을 관찰했습니다. 알파 2 아드레날린 작용제의 경막내 주사는 척추 신경 전달 물질 방출을 변경하여 강력한 항통각 효과를 생성하고 급성 통증을 효과적으로 치료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • 모병
        • Ahmed Talaat Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 ~ 45세
  2. 척추 마취하에 선택적 제왕 절개를 받으십시오.
  3. ASA 신체 상태 Ӏ-ӀӀ .
  4. 싱글톤 임신 .
  5. 최소 36명의 약자 임신.

제외 기준:

  1. 심장, 간 또는 신장 질환의 병력이 있는 여성.
  2. 연구에 포함된 아미드 국소 마취제 또는 약물에 알레르기가 있는 여성.
  3. 신경학적 문제가 있는 여성.
  4. 국소 마취의 금기 사항 .
  5. 자궁 내 성장 제한 또는 태아 손상의 증거가 있는 여성.
  6. 실패하거나 불만족스러운 척추 차단 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
환자는 2.5ml 중 척수강내 고압 부피바카인 12.5mg을 투여받게 됩니다.
환자는 2.5ml 중 척수강내 고압 부피바카인 12.5mg을 투여받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 D
환자는 0.5ml 생리 식염수 중 dexmdetomidine 5μg과 함께 2ml 중 척수강내 고압 부피바카인 10mg을 투여받게 됩니다.
환자는 0.5ml 생리 식염수 중 dexmdetomidine 5µg과 함께 2ml 중 척수강내 고압 부피바카인 10mg을 투여받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M
환자는 0.5ml 생리 식염수에 황산 마그네슘 50mg과 함께 2ml에 10mg의 고비산성 부피바카인을 경막내 투여합니다.
환자는 0.5ml 생리 식염수에 50mg 황산마그네슘 2ml에 포함된 척수강내 고압 부피바카인 10mg을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 6 시간
VAS가 4 이상인 경우 진통제를 투여합니다.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 6 시간
산모 심박수에 대한 연구 약물의 효과
6 시간
혈압
기간: 6 시간
산모의 평균 혈압에 대한 연구 약물의 효과
6 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
APGAR 점수
기간: 5 분
APGAR 태아 결과에 대한 연구 약물의 효과
5 분
스트레스 호르몬의 혈장 농도
기간: 3 시간
스트레스 호르몬 수치에 대한 연구 약물의 효과
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zain E. Hassan, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부피바카인에 대한 임상 시험

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