- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03069560
Kortmeddelandesystem (SMS) för vårdgivare till suicidpatienter för att förhindra återfall i självmordsförsök (C-SIAM)
26 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Bedömning av genomförbarheten av en övervakningsenhet via SMS där meddelanden skickas av vårdgivaren efter en självmordshandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, över 18 år och inlagd på sjukhus;
- Överlevande efter ett självmordsförsök;
- Ge informerat, daterat och undertecknat samtycke;
- Kan nås via mobiltelefon. Studien föreslås för alla vuxna självmord och till patientens utsedda vårdgivare, som uppfyller inklusionskriterierna.
Exklusions kriterier:
- Patient vars kliniska tillstånd är oförenligt med formuleringen av hans icke-opposition.
- Patienten och hans/hennes vårdgivare ska inte ges en skyddsåtgärd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS
Patienterna kommer att få ett första SMS från vårdgivaren 48 timmar efter utskrivningen från sjukhuset, sedan totalt 4 meddelanden: 48 timmar, S1, S2 och S4.
|
SMS-kontakt från vårdgivare med patient efter utskrivning i insatsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av enhetens genomförbarhet av patienten enligt ett validerat frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Det primära effektmåttet är mätningen av enhetens genomförbarhet av patienten baserat på ett validerat frågeformulär.
Denna utvärdering kommer att ske under den medicinska intervjun som avslutar studiedeltagandet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret som mäter genomförbarheten för vårdgivaren av en sådan enhet
Tidsram: 6 månader
|
Ett frågeformulär kommer att tillhandahållas till vårdgivaren för att mäta genomförbarheten av en sådan enhet
|
6 månader
|
|
Frågeformulär om acceptansen hos patienter och vårdgivare i förhållande till användningen av denna typ av övervakningsanordning
Tidsram: 6 månader
|
Godtagbarhetsfrågeformulär kommer att tillhandahållas patienter och vårdgivare i samband med användningen av denna typ av övervakningsanordning
|
6 månader
|
|
Kvalitativ analys av meddelanden som skickas till patienter under studien.
Tidsram: 6 månader
|
En kvalitativ analys av de meddelanden som riktats till patienterna under studien kommer att genomföras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (Faktisk)
3 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .