- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03069560
Kurznachrichtensystem (SMS) für Betreuer von Suizidpatienten zur Verhinderung von Rückfällen bei Suizidversuchen (C-SIAM)
26. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Beurteilung der Machbarkeit eines Überwachungsgeräts per SMS, bei dem Nachrichten von der Pflegekraft nach einer suizidalen Handlung gesendet werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brest, Frankreich, 29609
- CHU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt und im Krankenhaus;
- Überlebender eines Selbstmordversuchs;
- Erteilen einer informierten, datierten und unterschriebenen Einwilligung;
- Per Handy erreichbar. Die Studie wird allen erwachsenen Suiziden und der vom Patienten benannten Betreuungsperson vorgeschlagen, die die Einschlusskriterien erfüllt.
Ausschlusskriterien:
- Patient, dessen klinischer Zustand mit der Formulierung seines Nichteinspruchs nicht vereinbar ist.
- Dem Patienten und seiner Betreuungsperson steht keine Schutzmaßnahme zu.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS
Die Patienten erhalten von der Pflegekraft 48 Stunden nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus eine erste SMS, dann insgesamt 4 Nachrichten: 48 Stunden, S1, S2 und S4.
|
SMS-Kontakt der Pflegekraft mit dem Patienten nach der Entlassung in der Interventionsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Machbarkeit des Geräts durch den Patienten anhand eines validierten Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der primäre Endpunkt ist die Messung der Machbarkeit des Geräts durch den Patienten anhand eines validierten Fragebogens.
Diese Bewertung erfolgt während des medizinischen Interviews, das die Studienteilnahme abschließt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Fragebogen misst die Machbarkeit eines solchen Geräts für den Betreuer
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Pflegekraft wird ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, um die Machbarkeit eines solchen Geräts zu beurteilen
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6 Monate
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Fragebögen zur Akzeptanz von Patienten und Pflegekräften in Bezug auf die Verwendung dieser Art von Überwachungsgeräten
Zeitfenster: 6 Monate
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Patienten und Betreuern werden Fragebögen zur Akzeptanz in Bezug auf die Verwendung dieser Art von Überwachungsgerät zur Verfügung gestellt
|
6 Monate
|
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Qualitative Analyse der Nachrichten, die während der Studie an Patienten gesendet wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es wird eine qualitative Analyse der während der Studie an die Patienten gerichteten Botschaften durchgeführt.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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