- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03069560
Kortmeldingssystem (SMS) for omsorgspersoner for selvmordspasienter for å forhindre tilbakefall av selvmordsforsøk (C-SIAM)
26. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Vurdering av gjennomførbarheten av en overvåkingsenhet på SMS der meldinger sendes av omsorgspersonen etter en selvmordshandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne, over 18 år og innlagt på sykehus;
- Overlevende etter et selvmordsforsøk;
- Gi informert, datert og signert samtykke;
- Kan nås på mobiltelefon. Studien er foreslått for alle voksne selvmord og til pasientens utpekte omsorgsperson, som oppfyller inklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient hvis kliniske tilstand er uforenlig med formuleringen av hans ikke-motstand.
- Pasienten og hans/hennes omsorgsperson skal ikke gis et beskyttende rettferdighetstiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmelding
Pasientene vil motta en første SMS fra omsorgspersonen 48 timer etter utskrivning fra sykehuset, deretter totalt 4 meldinger: 48 timer, S1, S2 og S4.
|
SMS-kontakt fra behandler med pasient etter utskrivning i intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av gjennomførbarheten av enheten av pasienten i henhold til et validert spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære endepunktet er måling av gjennomførbarheten av enheten av pasienten basert på et validert spørreskjema.
Denne evalueringen vil finne sted under det medisinske intervjuet som avslutter studiedeltakelsen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet som måler gjennomførbarheten for omsorgspersonen for en slik enhet
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørreskjema vil bli gitt til omsorgspersonen for å måle gjennomførbarheten av en slik enhet
|
6 måneder
|
|
Spørreskjemaer om aksept av pasienter og omsorgspersoner i forhold til bruk av denne typen overvåkingsutstyr
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitetsspørreskjemaer vil bli gitt til pasienter og omsorgspersoner i forhold til bruk av denne typen overvåkingsutstyr
|
6 måneder
|
|
Kvalitativ analyse av meldinger sendt til pasienter under studien.
Tidsramme: 6 måneder
|
En kvalitativ analyse av meldingene adressert til pasientene under studien vil bli utført.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .