- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03069560
Short Message System (SMS) til plejere af selvmordspatienter for at forhindre recidiv af selvmordsforsøg (C-SIAM)
18. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Brest
Vurdering af gennemførligheden af en overvågningsenhed via SMS, hvor meddelelser sendes af omsorgspersonen efter en selvmordshandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, over 18 år og indlagt;
- Overlevende fra et selvmordsforsøg;
- At give informeret, dateret og underskrevet samtykke;
- Kan nås på mobiltelefon. Undersøgelsen foreslås til alle voksne selvmord og til patientens udpegede omsorgsperson, der opfylder inklusionskriterierne.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, hvis kliniske tilstand er uforenelig med formuleringen af hans ikke-modstand.
- Patienten og hans/hendes pårørende skal ikke ydes en beskyttende retsforanstaltning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SMS
Patienterne vil modtage en første SMS fra plejepersonalet 48 timer efter udskrivelsen fra hospitalet, derefter i alt 4 beskeder: 48 timer, S1, S2 og S4.
|
SMS-kontakt fra plejer med patient efter udskrivelse i indsatsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af anordningens gennemførlighed af patienten i henhold til et valideret spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære endepunkt er patientens måling af anordningens gennemførlighed baseret på et valideret spørgeskema.
Denne evaluering vil finde sted under den lægesamtale, der afslutter studiedeltagelsen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskemaet, der måler muligheden for plejepersonalet af en sådan enhed
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørgeskema vil blive udleveret til plejepersonalet for at måle gennemførligheden af en sådan enhed
|
6 måneder
|
Spørgeskemaer om accept af patienter og pårørende i forhold til brugen af denne type overvågningsudstyr
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive udleveret acceptabelt spørgeskemaer til patienter og plejere i forbindelse med brugen af denne type overvågningsudstyr
|
6 måneder
|
Kvalitativ analyse af beskeder sendt til patienter under undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Der vil blive udført en kvalitativ analyse af de beskeder, der er rettet til patienterne under undersøgelsen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af selvmord
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater
Kliniske forsøg med SMS
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetSMS | Uddannelse, Medicin, BachelorForenede Stater
-
Bandim Health ProjectUkendt
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutteringED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseinterventionSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Skizofreniforme lidelser | Stof-inducerede psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationAfsluttet