Systém krátkých zpráv (SMS) pro pečovatele o sebevražedné pacienty k prevenci recidivy sebevražedných pokusů (C-SIAM)
26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Posouzení proveditelnosti monitorovacího zařízení pomocí SMS, ve kterých jsou zprávy zasílány pečovatelem po sebevražedném činu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let a hospitalizováni;
- Přeživší pokus o sebevraždu;
- Poskytování informovaného, datovaného a podepsaného souhlasu;
- Dosažitelný mobilním telefonem. Studie je navržena všem dospělým sebevraždám a pacientovi určenému pečovateli, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, jehož klinický stav je neslučitelný s formulací jeho neoponování.
- Pacientovi a jeho pečovateli nebude poskytnuto ochranné justiční opatření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS
Pacienti obdrží od pečovatele první SMS 48 hodin po propuštění z nemocnice, poté celkem 4 zprávy: 48 hodin, S1, S2 a S4.
|
SMS kontakt ošetřujícího s pacientem po propuštění z intervenční skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření proveditelnosti zařízení pacientem dle validovaného dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním cílem je měření proveditelnosti zařízení pacientem na základě validovaného dotazníku.
Toto hodnocení proběhne během lékařského pohovoru, který uzavře účast ve studii.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník měřící proveditelnost takového zařízení pro pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
Pečovateli bude poskytnut dotazník k měření proveditelnosti takového zařízení
|
6 měsíců
|
|
Dotazníky o přijatelnosti pacientů a pečovatelů ve vztahu k používání tohoto typu monitorovacího zařízení
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacientům a pečovatelům budou poskytnuty dotazníky přijatelnosti v souvislosti s používáním tohoto typu monitorovacího zařízení
|
6 měsíců
|
|
Kvalitativní analýza zpráv zaslaných pacientům během studie.
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude provedena kvalitativní analýza zpráv adresovaných pacientům během studie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .