- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03069560
Sistema de mensajes cortos (SMS) para cuidadores de pacientes suicidas para prevenir la reincidencia de intentos de suicidio (C-SIAM)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Valoración de la viabilidad de un dispositivo de monitorización por SMS en el que se envían mensajes por parte del cuidador tras un acto suicida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHU de Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, mayor de 18 años y hospitalizado;
- Sobreviviente de un intento de suicidio;
- Dar consentimiento informado, fechado y firmado;
- Se puede contactar por teléfono móvil. Se propone el estudio a todos los adultos suicidas y al cuidador designado del paciente, cumpliendo los criterios de inclusión.
Criterio de exclusión:
- Paciente cuya condición clínica sea incompatible con la formulación de su no oposición.
- El paciente y su cuidador no gozarán de medida de justicia protectora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SMS
Los pacientes recibirán del cuidador un primer SMS 48 horas después de su alta del hospital y luego un total de 4 mensajes: 48 horas, S1, S2 y S4.
|
Contacto por SMS del cuidador con el paciente tras el alta en el grupo de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la viabilidad del dispositivo por parte del paciente según cuestionario validado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El criterio principal de valoración es la medición de la viabilidad del dispositivo por parte del paciente sobre la base de un cuestionario validado.
Esta evaluación se realizará durante la entrevista médica que cerrará la participación en el estudio.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cuestionario que mide la factibilidad para el cuidador de tal dispositivo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se proporcionará un cuestionario al cuidador para medir la viabilidad de dicho dispositivo.
|
6 meses
|
|
Cuestionarios sobre la aceptabilidad de pacientes y cuidadores en relación con el uso de este tipo de dispositivos de monitorización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se proporcionarán cuestionarios de aceptabilidad a pacientes y cuidadores en relación con el uso de este tipo de dispositivo de monitorización.
|
6 meses
|
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Análisis cualitativo de los mensajes enviados a los pacientes durante el estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizará un análisis cualitativo de los mensajes dirigidos a los pacientes durante el estudio.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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