Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Short Message System (SMS) voor zorgverleners van suïcidale patiënten om herhaling van suïcidepogingen te voorkomen (C-SIAM)

18 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Beoordeling van de haalbaarheid van een bewakingsapparaat per sms waarin berichten worden verzonden door de zorgverlener na een suïcidale daad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw, ouder dan 18 jaar en opgenomen in het ziekenhuis;
  • Overlevende van een zelfmoordpoging;
  • Geïnformeerde, gedateerde en ondertekende toestemming geven;
  • Bereikbaar via mobiele telefoon. De studie wordt voorgesteld aan alle volwassen zelfmoorden en aan de door de patiënt aangewezen verzorger, die voldoet aan de inclusiecriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wiens klinische toestand onverenigbaar is met de formulering van zijn non-oppositie.
  • De patiënt en zijn/haar verzorger wordt geen maatregel van beschermingsrecht geboden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sms
De patiënten ontvangen van de zorgverlener een eerste sms 48 uur na hun ontslag uit het ziekenhuis, daarna in totaal 4 berichten: 48 uur, S1, S2 en S4.
Sms-contact van de mantelzorger met patiënt na ontslag in interventiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de haalbaarheid van het toestel door de patiënt volgens een gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire eindpunt is de meting van de haalbaarheid van het hulpmiddel door de patiënt op basis van een gevalideerde vragenlijst. Deze evaluatie vindt plaats tijdens het medisch gesprek waarmee de studiedeelname wordt afgesloten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst meet de haalbaarheid voor de mantelzorger van zo'n apparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal een vragenlijst aan de zorgverlener worden verstrekt om de haalbaarheid van een dergelijk apparaat te meten
6 maanden
Vragenlijsten over de aanvaardbaarheid van patiënten en zorgverleners met betrekking tot het gebruik van dit soort bewakingsapparatuur
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zullen vragenlijsten over de aanvaardbaarheid worden verstrekt aan patiënten en zorgverleners met betrekking tot het gebruik van dit type bewakingsapparaat
6 maanden
Kwalitatieve analyse van berichten die tijdens het onderzoek naar patiënten zijn verzonden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zal een kwalitatieve analyse worden uitgevoerd van de berichten die tijdens het onderzoek aan de patiënten zijn gericht.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C-SIAM (29.BRC.16.115)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van de zelfmoord

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië
  • LMU Klinikum
    Werving
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Sms

3
Abonneren