- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03069560
Short Message System (SMS) voor zorgverleners van suïcidale patiënten om herhaling van suïcidepogingen te voorkomen (C-SIAM)
18 mei 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Beoordeling van de haalbaarheid van een bewakingsapparaat per sms waarin berichten worden verzonden door de zorgverlener na een suïcidale daad.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, ouder dan 18 jaar en opgenomen in het ziekenhuis;
- Overlevende van een zelfmoordpoging;
- Geïnformeerde, gedateerde en ondertekende toestemming geven;
- Bereikbaar via mobiele telefoon. De studie wordt voorgesteld aan alle volwassen zelfmoorden en aan de door de patiënt aangewezen verzorger, die voldoet aan de inclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wiens klinische toestand onverenigbaar is met de formulering van zijn non-oppositie.
- De patiënt en zijn/haar verzorger wordt geen maatregel van beschermingsrecht geboden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sms
De patiënten ontvangen van de zorgverlener een eerste sms 48 uur na hun ontslag uit het ziekenhuis, daarna in totaal 4 berichten: 48 uur, S1, S2 en S4.
|
Sms-contact van de mantelzorger met patiënt na ontslag in interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de haalbaarheid van het toestel door de patiënt volgens een gevalideerde vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire eindpunt is de meting van de haalbaarheid van het hulpmiddel door de patiënt op basis van een gevalideerde vragenlijst.
Deze evaluatie vindt plaats tijdens het medisch gesprek waarmee de studiedeelname wordt afgesloten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De vragenlijst meet de haalbaarheid voor de mantelzorger van zo'n apparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal een vragenlijst aan de zorgverlener worden verstrekt om de haalbaarheid van een dergelijk apparaat te meten
|
6 maanden
|
Vragenlijsten over de aanvaardbaarheid van patiënten en zorgverleners met betrekking tot het gebruik van dit soort bewakingsapparatuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zullen vragenlijsten over de aanvaardbaarheid worden verstrekt aan patiënten en zorgverleners met betrekking tot het gebruik van dit type bewakingsapparaat
|
6 maanden
|
Kwalitatieve analyse van berichten die tijdens het onderzoek naar patiënten zijn verzonden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zal een kwalitatieve analyse worden uitgevoerd van de berichten die tijdens het onderzoek aan de patiënten zijn gericht.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie van de zelfmoord
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Sms
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...WervingSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada
-
Lions Club International FoundationVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidGebruik van ambulante colonoscopieserviceHongkong
-
Guangzhou Blood CenterOnbekend