- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03069560
System krótkich wiadomości (SMS) dla opiekunów pacjentów ze skłonnościami samobójczymi w celu zapobiegania recydywie prób samobójczych (C-SIAM)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena możliwości wykonania urządzenia monitorującego za pomocą SMS-ów, w których opiekun wysyła komunikaty po akcie samobójczym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 roku życia i hospitalizowany;
- Ocalały z próby samobójczej;
- Wyrażenie świadomej, opatrzonej datą i podpisanej zgody;
- Można dotrzeć przez telefon komórkowy. Badanie proponuje się wszystkim dorosłym samobójstwom oraz wyznaczonemu opiekunowi pacjenta, spełniającym kryteria włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, którego stan kliniczny jest nie do pogodzenia ze sformułowaniem jego sprzeciwu.
- Pacjentowi i jego opiekunowi nie przysługuje środek ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS-y
Pacjenci otrzymają od opiekuna pierwszego SMS-a 48 godzin po wypisie ze szpitala, a następnie w sumie 4 wiadomości: 48 godzin, S1, S2 i S4.
|
Kontakt SMS opiekuna z pacjentem po wypisie z grupy interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wykonalności urządzenia przez pacjenta według zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pomiar wykonalności urządzenia przez pacjenta na podstawie zwalidowanego kwestionariusza.
Ocena ta zostanie przeprowadzona podczas wywiadu lekarskiego, który zakończy udział w badaniu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz mierzący wykonalność takiego urządzenia dla opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opiekun otrzyma kwestionariusz w celu oceny wykonalności takiego urządzenia
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusze akceptacji pacjentów i opiekunów w związku z używaniem tego typu urządzeń monitorujących
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusze akceptacji zostaną dostarczone pacjentom i opiekunom w związku z użyciem tego typu urządzenia monitorującego
|
6 miesięcy
|
|
Analiza jakościowa wiadomości wysyłanych do pacjentów w trakcie badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa komunikatów kierowanych do pacjentów w trakcie badania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SMS-y
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...ZakończonySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaZakończonyRedukcja ryzykaStany Zjednoczone
-
Lions Club International FoundationZakończony
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNieznanyChoroby otorynolaryngologiczne | Zaburzenia słuchu | Zaburzenia snu
-
Guangzhou Blood CenterNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończonyUtylizacja ambulatoryjnej usługi kolonoskopiiHongkong
-
St. Louis UniversityZakończonySMS-y | Edukacja, medycyna, studia licencjackieStany Zjednoczone