Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System krótkich wiadomości (SMS) dla opiekunów pacjentów ze skłonnościami samobójczymi w celu zapobiegania recydywie prób samobójczych (C-SIAM)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena możliwości wykonania urządzenia monitorującego za pomocą SMS-ów, w których opiekun wysyła komunikaty po akcie samobójczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, powyżej 18 roku życia i hospitalizowany;
  • Ocalały z próby samobójczej;
  • Wyrażenie świadomej, opatrzonej datą i podpisanej zgody;
  • Można dotrzeć przez telefon komórkowy. Badanie proponuje się wszystkim dorosłym samobójstwom oraz wyznaczonemu opiekunowi pacjenta, spełniającym kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, którego stan kliniczny jest nie do pogodzenia ze sformułowaniem jego sprzeciwu.
  • Pacjentowi i jego opiekunowi nie przysługuje środek ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SMS-y
Pacjenci otrzymają od opiekuna pierwszego SMS-a 48 godzin po wypisie ze szpitala, a następnie w sumie 4 wiadomości: 48 godzin, S1, S2 i S4.
Kontakt SMS opiekuna z pacjentem po wypisie z grupy interwencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wykonalności urządzenia przez pacjenta według zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest pomiar wykonalności urządzenia przez pacjenta na podstawie zwalidowanego kwestionariusza. Ocena ta zostanie przeprowadzona podczas wywiadu lekarskiego, który zakończy udział w badaniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz mierzący wykonalność takiego urządzenia dla opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opiekun otrzyma kwestionariusz w celu oceny wykonalności takiego urządzenia
6 miesięcy
Kwestionariusze akceptacji pacjentów i opiekunów w związku z używaniem tego typu urządzeń monitorujących
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusze akceptacji zostaną dostarczone pacjentom i opiekunom w związku z użyciem tego typu urządzenia monitorującego
6 miesięcy
Analiza jakościowa wiadomości wysyłanych do pacjentów w trakcie badania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa komunikatów kierowanych do pacjentów w trakcie badania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SMS-y

Subskrybuj