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自殺未遂の再犯を防ぐための自殺患者の介護者向けショートメッセージシステム(SMS) (C-SIAM)

2020年5月18日 更新者:University Hospital, Brest
自殺行為の後に介護者によってメッセージが送信される SMS による監視デバイスの実現可能性の評価。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性で入院中。
  • 自殺未遂の生存者。
  • 十分な情報を提供し、日付を記入し署名した同意を与える。
  • 携帯電話でご連絡可能です。 この研究は、対象基準を満たすすべての成人自殺者と患者の指名された介護者を対象に提案される。

除外基準:

  • 臨床状態が彼の非反対の表明に適合しない患者。
  • 患者とその介護者には保護的司法措置が与えられないものとする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SMS
患者は、退院後 48 時間後に介護者から最初の SMS を受け取り、その後、48 時間、S1、S2、S4 の合計 4 つのメッセージを受け取ります。
介入グループにおける退院後の介護者から患者への SMS 連絡

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検証済みのアンケートに基づいた患者によるデバイスの実現可能性の測定
時間枠:6ヵ月
主要エンドポイントは、検証されたアンケートに基づいて患者がデバイスの実現可能性を測定することです。 この評価は、研究への参加を終了する医療面接中に行われます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者に対するこのような機器の実現可能性を評価するアンケート
時間枠:6ヵ月
このような装置の実現可能性を評価するために、介護者にアンケートが提供されます。
6ヵ月
このタイプの監視装置の使用に関する患者と介護者の受け入れ可能性に関するアンケート
時間枠:6ヵ月
このタイプの監視装置の使用に関連して、患者と介護者に受け入れ可能性アンケートが提供されます。
6ヵ月
研究中に患者に送信されたメッセージの定性分析。
時間枠:6ヵ月
研究中に患者に宛てられたメッセージの定性分析が行われます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月19日

一次修了 (実際)

2019年8月8日

研究の完了 (実際)

2019年8月8日

試験登録日

最初に提出

2017年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月2日

最初の投稿 (実際)

2017年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C-SIAM (29.BRC.16.115)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SMSの臨床試験

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