- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03069560
Sistema di messaggi brevi (SMS) per gli operatori sanitari di pazienti suicidari per prevenire la recidiva dei tentativi di suicidio (C-SIAM)
26 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Valutazione della fattibilità di un dispositivo di monitoraggio tramite SMS in cui i messaggi vengono inviati dal caregiver dopo un atto suicidario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni e ricoverato in ospedale;
- Sopravvissuto a un tentativo di suicidio;
- Dare il consenso informato, datato e firmato;
- Raggiungibile tramite cellulare. Lo studio è proposto a tutti i suicidi adulti e al caregiver designato del paziente, soddisfacendo i criteri di inclusione.
Criteri di esclusione:
- Paziente la cui condizione clinica è incompatibile con la formulazione della sua non opposizione.
- Al paziente e al suo caregiver non deve essere concessa una misura di giustizia protettiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sms
I pazienti riceveranno dal caregiver un primo SMS 48 ore dopo la loro dimissione dall'ospedale poi un totale di 4 messaggi: 48 ore, S1, S2 e S4.
|
Contatto SMS dell'assistente con il paziente dopo la dimissione nel gruppo di intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della fattibilità del dispositivo da parte del paziente secondo un questionario validato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'endpoint primario è la misurazione della fattibilità del dispositivo da parte del paziente sulla base di un questionario convalidato.
Tale valutazione avverrà durante il colloquio medico che chiuderà la partecipazione allo studio.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario misura la fattibilità per il caregiver di un tale dispositivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà fornito un questionario al caregiver per misurare la fattibilità di tale dispositivo
|
6 mesi
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Questionari sull'accettabilità di pazienti e caregivers in relazione all'utilizzo di questo tipo di dispositivo di monitoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ai pazienti e agli operatori sanitari verranno forniti questionari di accettabilità in relazione all'uso di questo tipo di dispositivo di monitoraggio
|
6 mesi
|
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Analisi qualitativa dei messaggi inviati ai pazienti durante lo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sarà effettuata un'analisi qualitativa dei messaggi indirizzati ai pazienti durante lo studio.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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