Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid üzenetrendszer (SMS) öngyilkos betegek gondozói számára az öngyilkossági kísérletek visszaesésének megelőzése érdekében (C-SIAM)

2020. május 18. frissítette: University Hospital, Brest
SMS-ben egy olyan megfigyelő eszköz megvalósíthatóságának felmérése, amelyben az öngyilkossági cselekmény után üzeneteket küld a gondozó.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18 év feletti és kórházi kezelés alatt áll;
  • öngyilkossági kísérlet túlélője;
  • Tájékozott, dátummal ellátott és aláírt hozzájárulás megadása;
  • Elérhető mobiltelefonon. A vizsgálatot minden felnőtt öngyilkosságnak és a beteg kijelölt gondozójának javasoljuk, ha megfelel a beválasztási kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek klinikai állapota összeegyeztethetetlen a nem-ellenállás megfogalmazásával.
  • A beteg és gondozója nem részesülhet védő igazságszolgáltatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SMS
A betegek a kórházból való hazabocsátás után 48 órával kapnak egy első SMS-t a gondozótól, majd összesen 4 üzenetet: 48 óra, S1, S2 és S4.
SMS kapcsolatfelvétel a gondozótól a beteggel az intervenciós csoportból való elbocsátás után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz megvalósíthatóságának mérése a páciens által validált kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges végpont az eszköz megvalósíthatóságának mérése a páciens által validált kérdőív alapján. Ez az értékelés a vizsgálatban való részvételt lezáró orvosi interjú során történik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdőív egy ilyen eszköz gondozói számára való megvalósíthatóságát méri
Időkeret: 6 hónap
A gondozónak egy kérdőívet adunk át az ilyen eszköz megvalósíthatóságának felmérésére
6 hónap
Kérdőívek a betegek és gondozók elfogadhatóságáról az ilyen típusú monitorozó készülékek használatával kapcsolatban
Időkeret: 6 hónap
Elfogadhatósági kérdőíveket kapnak a betegek és gondozók az ilyen típusú megfigyelőeszközök használatával kapcsolatban
6 hónap
A vizsgálat során a betegeknek küldött üzenetek kvalitatív elemzése.
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálat során a betegeknek címzett üzenetek kvalitatív elemzésére kerül sor.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az öngyilkosság megelőzése

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a SMS

3
Iratkozz fel