- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03069560
Rövid üzenetrendszer (SMS) öngyilkos betegek gondozói számára az öngyilkossági kísérletek visszaesésének megelőzése érdekében (C-SIAM)
2020. május 18. frissítette: University Hospital, Brest
SMS-ben egy olyan megfigyelő eszköz megvalósíthatóságának felmérése, amelyben az öngyilkossági cselekmény után üzeneteket küld a gondozó.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, 18 év feletti és kórházi kezelés alatt áll;
- öngyilkossági kísérlet túlélője;
- Tájékozott, dátummal ellátott és aláírt hozzájárulás megadása;
- Elérhető mobiltelefonon. A vizsgálatot minden felnőtt öngyilkosságnak és a beteg kijelölt gondozójának javasoljuk, ha megfelel a beválasztási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek klinikai állapota összeegyeztethetetlen a nem-ellenállás megfogalmazásával.
- A beteg és gondozója nem részesülhet védő igazságszolgáltatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SMS
A betegek a kórházból való hazabocsátás után 48 órával kapnak egy első SMS-t a gondozótól, majd összesen 4 üzenetet: 48 óra, S1, S2 és S4.
|
SMS kapcsolatfelvétel a gondozótól a beteggel az intervenciós csoportból való elbocsátás után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eszköz megvalósíthatóságának mérése a páciens által validált kérdőív alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges végpont az eszköz megvalósíthatóságának mérése a páciens által validált kérdőív alapján.
Ez az értékelés a vizsgálatban való részvételt lezáró orvosi interjú során történik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kérdőív egy ilyen eszköz gondozói számára való megvalósíthatóságát méri
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozónak egy kérdőívet adunk át az ilyen eszköz megvalósíthatóságának felmérésére
|
6 hónap
|
Kérdőívek a betegek és gondozók elfogadhatóságáról az ilyen típusú monitorozó készülékek használatával kapcsolatban
Időkeret: 6 hónap
|
Elfogadhatósági kérdőíveket kapnak a betegek és gondozók az ilyen típusú megfigyelőeszközök használatával kapcsolatban
|
6 hónap
|
A vizsgálat során a betegeknek küldött üzenetek kvalitatív elemzése.
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálat során a betegeknek címzett üzenetek kvalitatív elemzésére kerül sor.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az öngyilkosság megelőzése
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
Klinikai vizsgálatok a SMS
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesBefejezve
-
Guangzhou Blood CenterBefejezve
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaBefejezveKockázatcsökkentésiEgyesült Államok
-
Bandim Health ProjectIsmeretlen
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...ToborzásSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Skizofréniform rendellenességek | Anyag által kiváltott pszichózisok | Pszichotikus epizód | Első epizód pszichózis | Pszichózisok, Affektív | Depressziós pszichózisKanada
-
Lions Club International FoundationBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAmbuláns kolonoszkópia szolgáltatás igénybevételeHong Kong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalIsmeretlenFül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Alvászavarok