- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03069560
Sistema de mensagens curtas (SMS) para cuidadores de pacientes suicidas para prevenir a reincidência de tentativas de suicídio (C-SIAM)
26 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Avaliação da viabilidade de um dispositivo de monitoramento por SMS em que mensagens são enviadas pelo cuidador após um ato suicida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU de Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres, maiores de 18 anos e internados;
- Sobrevivente de uma tentativa de suicídio;
- Dar consentimento informado, datado e assinado;
- Pode ser alcançado pelo telefone móvel. O estudo é proposto a todos os adultos suicidas e ao cuidador designado do paciente, atendendo aos critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Paciente cujo quadro clínico seja incompatível com a formulação de sua não oposição.
- O paciente e seu cuidador não devem receber uma medida protetiva de justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SMS
Os pacientes receberão do cuidador um primeiro SMS 48 horas após a alta hospitalar, totalizando 4 mensagens: 48 horas, S1, S2 e S4.
|
Contato SMS do cuidador com paciente após alta em grupo de intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da viabilidade do dispositivo pelo paciente de acordo com um questionário validado
Prazo: 6 meses
|
O endpoint primário é a medição da viabilidade do dispositivo pelo paciente com base em um questionário validado.
Essa avaliação ocorrerá durante a entrevista médica que encerrará a participação no estudo.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O questionário que mede a viabilidade de tal dispositivo para o cuidador
Prazo: 6 meses
|
Um questionário será fornecido ao cuidador para medir a viabilidade de tal dispositivo
|
6 meses
|
|
Questionários sobre a aceitabilidade de pacientes e cuidadores em relação ao uso desse tipo de monitor
Prazo: 6 meses
|
Questionários de aceitabilidade serão fornecidos aos pacientes e cuidadores em relação ao uso deste tipo de dispositivo de monitoramento
|
6 meses
|
|
Análise qualitativa das mensagens enviadas aos pacientes durante o estudo.
Prazo: 6 meses
|
Será realizada uma análise qualitativa das mensagens dirigidas aos pacientes durante o estudo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-SIAM (29.BRC.16.115)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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